Effektstudie i fytoterapi av en sammanslutning av växter i förbättringen av psykologiskt välbefinnande (ROSADE)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 och ≤ 75 år gammal;
• Patient med en måttlig depressiv episod (F32.1 enligt ICD10-definition);
• Poäng HAM-D ≥ 16 och ≤ 23 vid inkludering, motsvarande måttliga symtom;
• Nylig depression (mindre än 6 månader), som inte hanteras med antidepressiv eller psykoterapeutisk behandling;
• Depressiv sjukdom som inte kräver, enligt utredarens uppfattning, initiering av antidepressiv läkemedelsbehandling;
• Patienten kan förstå studieinformationen, läsa informationsbroschyren och villig att underteckna samtyckesformuläret;
• Fransktalande patient.

Exklusions kriterier:

• Patient med en depressiv sjukdom av annan karaktär eller någon annan psykisk sjukdom (schizofreni, bipolaritet, alkohol- eller drogberoende etc.);
• Patient med självmordsrisk (noterat av utredaren, eller HAM-D punkt 3 poäng > 2) eller som har försökt begå självmord under de senaste 5 åren;
• Depression kändes i mer än 6 månader;
• Patient under psykotropisk behandling (pågående eller under månaden före inklusionen) (neuroleptisk, anxiolytisk, hypnotisk);
• Patient på betablockerare;
• Patient i dialys;
• Patient som använder produkter som innehåller piperin eller johannesört, eller som har en känd effekt på humör under de senaste 30 dagarna;
• Kvinna som är gravid eller ammar, eller har planer på att bli gravid inom de närmaste 8 veckorna;
• Patient med allergi eller kontraindikation mot en av komponenterna i produkten som studeras (rhodiola eller saffran);
• Patient som inte kan förstå information relaterad till studien (psykisk eller språklig funktionsnedsättning);
• Patient som deltagit eller har deltagit under de senaste 3 månaderna i en annan klinisk prövning;