Estudio de Eficacia en Fitoterapia de una Asociación de Plantas en la Mejora del Bienestar Psicológico (ROSADE)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 y ≤ 75 años;
• Paciente con un episodio depresivo moderado (F32.1 por definición ICD10);
• Puntuación HAM-D ≥ 16 y ≤ 23 en la inclusión, correspondiente a síntomas moderados;
• Depresión reciente (menos de 6 meses), no manejada con tratamiento antidepresivo o psicoterapéutico;
• Trastorno depresivo que no requiere, en opinión del investigador, el inicio de una terapia con medicamentos antidepresivos;
• Paciente capaz de comprender la información del estudio, leer el folleto informativo y dispuesto a firmar el formulario de consentimiento;
• Paciente de habla francesa.

Criterio de exclusión:

• Paciente con trastorno depresivo de otra naturaleza o cualquier otra enfermedad mental (esquizofrenia, bipolaridad, adicción al alcohol o drogas, etc.);
• Paciente con riesgo de suicidio (observado por el investigador, o puntuación del ítem 3 de la HAM-D > 2) o que haya intentado suicidarse en los últimos 5 años;
• Depresión sentida por más de 6 meses;
• Paciente en tratamiento psicotrópico (actual o en el mes anterior a la inclusión) (neuroléptico, ansiolítico, hipnótico);
• Paciente en terapia con betabloqueantes;
• Paciente en diálisis;
• Paciente que usa productos que contienen piperina o hierba de San Juan, o que tiene un efecto conocido sobre el estado de ánimo en los últimos 30 días;
• Mujer que está embarazada o amamantando, o tiene planes de quedar embarazada en las próximas 8 semanas;
• Paciente con alergia o contraindicación a uno de los componentes del producto en estudio (rodiola o azafrán);
• Paciente incapaz de comprender la información relacionada con el estudio (discapacidad mental o lingüística);
• Paciente que participa o ha participado en los 3 meses anteriores en otro ensayo clínico;