Werkzaamheidsstudie in fytotherapie van een vereniging van planten ter verbetering van psychologisch welzijn (ROSADE)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 en ≤ 75 jaar;
• Patiënt met een matige depressieve episode (F32.1 volgens ICD10-definitie);
• Score HAM-D ≥ 16 en ≤ 23 bij opname, overeenkomend met matige symptomen;
• Recente depressie (minder dan 6 maanden), niet onder controle met antidepressiva of psychotherapeutische behandeling;
• Depressieve stoornis waarvoor volgens de onderzoeker geen behandeling met antidepressiva nodig is;
• Patiënt die de onderzoeksinformatie kan begrijpen, de bijsluiter kan lezen en bereid is het toestemmingsformulier te ondertekenen;
• Franstalige patiënt.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met een depressieve stoornis van een andere aard of een andere geestesziekte (schizofrenie, bipolariteit, alcohol- of drugsverslaving, enz.);
• Patiënt met risico op suïcide (opgemerkt door de onderzoeker, of HAM-D item 3 score > 2) of die in de afgelopen 5 jaar een suïcidepoging heeft gedaan;
• Depressie gevoeld gedurende meer dan 6 maanden;
• Patiënt onder psychotrope behandeling (huidig ​​of in de maand voorafgaand aan opname) (neuroleptisch, anxiolytisch, hypnotisch);
• Patiënt onder behandeling met bètablokkers;
• Patiënt aan de dialyse;
• Patiënt die producten gebruikt die piperine of sint-janskruid bevatten, of waarvan bekend is dat ze de afgelopen 30 dagen een stemmingseffect hebben gehad;
• Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft, of plannen heeft om in de komende 8 weken zwanger te worden;
• Patiënt met een allergie of contra-indicatie voor een van de bestanddelen van het onderzochte product (rhodiola of saffraan);
• Patiënt is niet in staat informatie met betrekking tot het onderzoek te begrijpen (geestelijke of taalkundige handicap);
• Patiënt die deelneemt of de afgelopen 3 maanden heeft deelgenomen aan een andere klinische studie;