Badanie skuteczności w fitoterapii stowarzyszenia roślin w poprawie samopoczucia psychicznego (ROSADE)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥ 18 i ≤ 75 lat;
• Pacjent z umiarkowanym epizodem depresyjnym (F32.1 według definicji ICD10);
• Punktacja HAM-D ≥ 16 i ≤ 23 przy włączeniu, odpowiadająca umiarkowanym objawom;
• niedawno przebyta depresja (mniej niż 6 miesięcy), nieleczona lekami przeciwdepresyjnymi ani psychoterapeutycznymi;
• Zaburzenie depresyjne niewymagające w opinii badacza rozpoczęcia leczenia lekami przeciwdepresyjnymi;
• Pacjent zdolny do zrozumienia informacji o badaniu, przeczytania ulotki informacyjnej i chętny do podpisania formularza zgody;
• Pacjent mówiący po francusku.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent z zaburzeniem depresyjnym innego rodzaju lub inną chorobą psychiczną (schizofrenia, dwubiegunowość, uzależnienie od alkoholu lub narkotyków itp.);
• Pacjent z ryzykiem samobójstwa (odnotowany przez badacza lub punktacja HAM-D item 3 > 2) lub z próbą samobójczą w ciągu ostatnich 5 lat;
• Depresja odczuwana przez ponad 6 miesięcy;
• Pacjent w trakcie leczenia psychotropowego (obecnie lub w miesiącu poprzedzającym włączenie) (neuroleptyczne, przeciwlękowe, nasenne);
• Pacjent w trakcie terapii beta-blokerem;
• Pacjent na dializie;
• Pacjent stosujący produkty zawierające piperynę lub ziele dziurawca lub mające znany wpływ na nastrój w ciągu ostatnich 30 dni;
• Kobieta, która jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 8 tygodni;
• Pacjent z alergią lub przeciwwskazaniami na jeden ze składników badanego produktu (różeniec górski lub szafran);
• Pacjent niezdolny do zrozumienia informacji związanych z badaniem (niepełnosprawność umysłowa lub językowa);
• Pacjent uczestniczący lub brał udział w ciągu ostatnich 3 miesięcy w innym badaniu klinicznym;