Technologie de santé mobile pour un soutien personnalisé au sevrage tabagique au Laos (SupportLaos)

Phase R21 : Adaptation du contenu de l'intervention AT

À l'étape 1, des recherches formatives, y compris des recherches documentaires, des résultats quantitatifs et des méthodes qualitatives (par exemple, des entretiens avec des informateurs clés) sont souvent menées pour déterminer dans quelle mesure une intervention originale répondra aux besoins et aux préférences de la population cible. Les enquêteurs mèneront des entretiens approfondis avec 30 prestataires de soins de santé dans les hôpitaux participants pour en savoir plus sur la manière dont ils motivent généralement les patients à arrêter de fumer et à rester abstinents. Les critères d'inclusion pour tous les prestataires de soins de santé dans la phase R21 incluent 1) âge ≥ 18 ans ; et 2) la capacité de fournir un consentement éclairé écrit pour participer. Ils peuvent élaborer des messages d'intervention s'ils le souhaitent ou identifier les sources de contenu de traitement qu'ils utilisent. Les enquêteurs utiliseront un échantillonnage raisonné pour sélectionner 15 prestataires de chaque hôpital, 15 de chaque sexe, et s'assureront que l'échantillon est diversifié en ce qui concerne l'âge et la spécialité. De plus, les enquêteurs mèneront 8 discussions de groupe avec 40 à 60 patients fumeurs (5 à 8 personnes/groupe, 4 groupes/hôpital) afin d'identifier les facteurs supplémentaires qui motivent les patients à arrêter de fumer et à rester abstinents, les obstacles à l'arrêt et les stratégies. pour surmonter ces barrières. Les critères d'inclusion pour tous les patients dans la phase R21 incluent 1) âge ≥ 18 ans ; 2) consommation actuelle de cigarettes combustibles autodéclarée (a fumé ≥ 100 cigarettes au cours de sa vie et fume actuellement ≥ 1 cigarette/jour); 3) avoir l'intention d'arrêter de fumer au cours des 6 prochains mois ou avoir effectivement tenté d'arrêter de fumer ; et 4) la capacité de fournir un consentement éclairé écrit pour participer. Les enquêteurs utiliseront un échantillonnage raisonné pour sélectionner un échantillon diversifié en ce qui concerne l'âge, la résidence (urbaine ou rurale), le type de maladie et la phase d'arrêt, selon le modèle basé sur les phases (PBM ; voir le cadre conceptuel). Les enquêteurs mèneront des discussions de groupe séparées pour les hommes et les femmes (2 groupes pour chaque sexe dans chaque hôpital). Pour toutes les composantes qualitatives de la phase R21, les enquêteurs utiliseront des questions ouvertes dans toutes les entrevues/discussions. Toutes les interviews/discussions seront enregistrées à l'aide d'une application d'enregistrement vocal numérique sur un smartphone crypté et seront transcrites textuellement. Les données qualitatives seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu thématique à l'aide du progiciel R-based Qualitative Data Analysis. Les thèmes seront basés sur l'objectif de chaque composante et sur les constructions théoriques du PBM.

À l'étape 2, les enquêteurs intégreront les informations recueillies à la première étape pour modifier l'intervention originale. Également à ce stade, les enquêteurs traduiront tous les documents d'intervention et les évaluations en anglais qui seront utilisés dans la phase R33 en laotien, reflétant la méthodologie recommandée par l'OMS. Tout d'abord, un scientifique de la santé, dont la langue maternelle est le lao, dirigera le processus de traduction vers l'avant, en se concentrant sur le conceptuel (vs. sens littéral) et un langage compréhensible pour le plus large public. Deuxièmement, un expert de la santé bilingue plus expérimenté révisera la traduction, discutera des désaccords avec le traducteur de transfert, révisera et finalisera la traduction de transfert. Troisièmement, 2 autres professionnels de la santé bilingues évalueront indépendamment la qualité de la traduction sur 5 dimensions : équivalence conceptuelle, clarté du sens, compréhensibilité, utilisation d'un langage simple commun et adéquation culturelle. Toute divergence sera discutée pour parvenir à un consensus sur la traduction ou l'édition. Quatrièmement, les enquêteurs mèneront 6 tables rondes (1 avec des femmes fumeuses, 1 avec des hommes fumeurs et 1 avec des professionnels de la santé mixtes dans chaque hôpital participant ; 5 à 7 panélistes par groupe). Cette étape vise à évaluer la compréhensibilité matérielle ainsi que l'adéquation linguistique et culturelle pour les populations cibles, en particulier pour identifier les différences linguistiques par régions (nord vs sud) en RDP lao et pour trouver et utiliser des mots communs. Cinquièmement, 2 autres professionnels de la santé bilingues traduiront indépendamment les documents en anglais. Enfin, le PI et le site-PI examineront et évalueront indépendamment les rétrotraductions pour l'équivalence conceptuelle avec les versions anglaises originales.

À l'étape 3, les enquêteurs chargeront le contenu de l'intervention sur la plateforme Insight™ et les évaluations dans REDCap et les testeront au préalable (sur smartphones/tablettes) auprès de 20 patients fumeurs (10 hommes, 10 femmes). De plus, les enquêteurs documenteront systématiquement les commentaires continus des enquêteurs locaux et des membres du personnel qui mettent en œuvre les étapes 2 et 3 pour le raffinement de l'adaptation. À l'étape 4, les enquêteurs affineront l'intervention en fonction des résultats et des commentaires de l'étape 3. Les changements critiques à cette étape (par exemple, des écarts majeurs par rapport à l'intervention initiale) ne seront apportés qu'en consultation avec l'équipe de direction.

L'étape 5 sera un essai pilote d'efficacité de 3 mois avec 50 patients. Les activités à ce stade refléteront l'essai d'efficacité complet de la phase R33, sauf que seuls 50 patients seront recrutés et que le traitement durera 3 mois. En plus des résultats d'efficacité, les chercheurs recueilleront des données pour une adaptation et un raffinement ultérieurs.

Phase R33 : Mener un ECR pour évaluer l'efficacité de l'AT :

Sites et recrutement des participants : Les participants (n = 500) seront recrutés parmi les populations de patients de l'hôpital Setthathirath (SH) à Vientiane et de l'hôpital Champasak (CH) dans la province de Champasak. Tous les patients non urgents venant au SH et au CH se présentent d'abord à un bureau d'accueil pour recevoir un numéro de file d'attente et un formulaire médical de base. Un dépliant présentant cette étude sera joint à la fiche médicale de base. De plus, les chercheurs recruteront de manière proactive des patientes dans les unités de dépistage des maladies respiratoires (RDSU) et les départements/cliniques spécialisés dans la santé des femmes (par exemple, gynécologie et cancer du sein et gynécologique). En raison de l'organisation nationale et de la mise en œuvre des programmes de contrôle des maladies du NCLE, tous les patients visitant SH ou CH avec des symptômes respiratoires sont d'abord examinés au RDSU pour le type de maladie, la gravité et si la maladie est incluse dans un programme national de contrôle des maladies (par exemple, tuberculose ou syndrome respiratoire aigu sévère). Les patients sont ensuite dirigés vers les services/cliniques ou unités de contrôle des maladies appropriés.

Évaluation de base. Les participants inscrits effectueront une auto-entrevue assistée par ordinateur audio de base de 45 minutes sur tablette, gérée et dispensée par REDCap. Le personnel de recherche aidera les participants à compléter l'évaluation si nécessaire. Les participants seront affectés à un groupe de traitement en utilisant une forme de randomisation adaptative appelée minimisation, cela assure un meilleur équilibre de groupe concernant les caractéristiques des participants et n'impose pas de limitations telles que des strates vides ou presque vides. Les variables de randomisation comprennent le sexe biologique, la dépendance à la nicotine et le niveau de lecture. Tous les participants suivront une brève session de formation sur l'utilisation du smartphone et l'application Insight™. Des smartphones seront prêtés aux participants qui en ont besoin.

Groupes de traitement. Soins standard (SC) : les participants randomisés en SC recevront de brefs conseils pour arrêter de fumer fournis par le personnel de recherche, le matériel d'auto-assistance du NTCC (développé sur la base du « Guide pour les utilisateurs de tabac pour arrêter » de l'OMS) et un approvisionnement de 2 semaines de NRT (patchs). Les participants à SC seront invités à effectuer des évaluations hebdomadaires de 4 éléments fournies par smartphone concernant leur alimentation (voir l'explication dans Mesures) pendant une période de 6 mois.

Traitement automatisé (AT) : les participants du groupe AT recevront les composants SC (à l'exception des évaluations diététiques) ainsi que des messages/images/vidéos personnalisés proactifs pour l'arrêt du tabac. Le contenu AT est adapté des efforts précédents de l'équipe (voir les études préliminaires), est informé par les résultats de la phase R21 et est conçu pour exploiter les mécanismes théoriques décrits dans le PBM. Autrement dit, le contenu AT est conçu pour augmenter la motivation, l'auto-efficacité et l'utilisation des capacités d'adaptation, tout en réduisant les symptômes de sevrage à la nicotine et le stress. AT commencera immédiatement après l'inscription et se poursuivra pendant une période de 26 semaines (environ 2 messages/images/vidéos par jour). L'approche AT permet plusieurs niveaux de personnalisation pour chaque participant. Tout d'abord, au départ, les participants se verront poser plusieurs questions sur les tentatives d'abandon passées, les capacités d'adaptation préférées et la présence ou la peur de problèmes de santé spécifiques. Un contenu de traitement adapté à ces réponses sera automatiquement délivré tout au long de la période de traitement. Deuxièmement, il y aura différents bacs de contenu de traitement pour différentes phases d'arrêt afin de garantir que l'AT cible les mécanismes critiques de la phase PBM de chaque participant, qui peuvent changer dynamiquement pendant le traitement. Troisièmement, les participants seront invités à effectuer de brèves évaluations (4 éléments) fournies par smartphone au cours de chaque semaine du cours AT. Ces questions varieront en fonction de la phase de chaque participant (par exemple, le niveau actuel de motivation intrinsèque pour les phases de préparation ou d'entretien ou le statut tabagique au cours de la semaine écoulée et le niveau d'auto-efficacité pour toutes les phases). Le contenu du traitement (par exemple, les types et la fréquence des messages) pour la semaine suivante sera basé sur les réponses à ces évaluations hebdomadaires et les phases des participants (par exemple, le niveau d'auto-efficacité ou le statut tabagique de la semaine précédente). Les travaux antérieurs de notre équipe auprès de populations défavorisées ont permis d'observer une adhésion élevée (76 %) avec des évaluations hebdomadaires sur smartphone sur une période de 6 mois.

Les participants seront suivis pendant 12 mois, mais les évaluations AT et hebdomadaires s'arrêteront au mois 6.