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Lymphadénectomie D1 vs D2 dans le cancer gastrique

22 février 2022 mis à jour par: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Implications pronostiques de la lymphadénectomie D1 vs D2 dans le cancer gastrique : une analyse appariée par score de propension

Cette étude est une étude rétrospective avec une analyse appariée par score de propension afin d'équilibrer les différences entre les patients ayant subi une lymphadénectomie D1 et D2 pour cancer gastrique. L'objectif principal est d'analyser les différences dans les résultats postopératoires et oncologiques des patients atteints de cancer gastrique (GC) qui a subi une gastrectomie D1 et D2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette analyse appariée par score de propension de 128 patients, la lymphadénectomie D2 a amélioré les résultats à long terme par rapport à D1 chez les patients ayant subi une chirurgie à visée curative pour un cancer gastrique, à l'exception du groupe de patients âgés de plus de 75 ans et présentant des tumeurs précoces.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

357

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude rétrospective a été réalisée chez tous les patients consécutifs diagnostiqués avec GC ayant subi une chirurgie à visée curative entre avril 1999 et octobre 2019

La description

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués avec un stade GC I-III ayant subi une gastrectomie curative +/- chimiothérapie périopératoire

Critère d'exclusion:

  • patients avec adénocarcinome Siewert type I/II, chirurgie palliative, résections R1/R2 et stade pathologique (pStage) IV.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
D1 curage ganglionnaire (LND)
Patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une chirurgie curative avec gastrectomie et curage ganglionnaire D1
D2 dissection des ganglions lymphatiques (LND)
Patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une chirurgie curative avec gastrectomie et curage ganglionnaire D2
Procédure: Type de lymphadénectomie
Curage ganglionnaire D1 vs D2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: pourcentage de patients sans récidive de la maladie en vie à 3 et 5 ans après la chirurgie
La survie sans maladie (DFS) a été définie comme le temps écoulé entre la chirurgie gastrique et la date de la récidive (récidive locorégionale, péritonéale et/ou métastases à distance).
pourcentage de patients sans récidive de la maladie en vie à 3 et 5 ans après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: pourcentage de patients vivants à 3 et 5 ans après la chirurgie
La survie globale (OS) a été définie comme le temps écoulé entre la date de la chirurgie et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
pourcentage de patients vivants à 3 et 5 ans après la chirurgie
Morbidité postopératoire
Délai: de la chirurgie jusqu'à 90 jours après la chirurgie
Les complications chirurgicales ont été définies comme tout écart par rapport à l'évolution postopératoire normale dans les 90 jours suivant la chirurgie, à la fois pendant le séjour à l'hôpital ou après la sortie.
de la chirurgie jusqu'à 90 jours après la chirurgie
Mortalité postopératoire
Délai: de la chirurgie jusqu'à 90 jours après la chirurgie
Mortalité par suivi post-opératoire
de la chirurgie jusqu'à 90 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 1990

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

23 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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