Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D1 vs D2 lymfadenektomi i mavekræft

22. februar 2022 opdateret af: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Prognostiske implikationer af D1 vs D2 lymfadenektomi i mavekræft: en tilbøjelighedsscore matchet analyse

Dette studie er et retrospektivt studie med en tilbøjelighedsscore-matchet analyse for at afbalancere forskelle mellem patienter med D1 og D2 lymfadenektomi for gastrisk cancer. Hovedformålet er at analysere forskelle i de postoperative og onkologiske resultater hos patienter med gastrisk cancer (GC). som fik foretaget D1 og D2 gastrectomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne tilbøjelighedsscore-matchede analyse af 128 patienter forbedrede D2-lymfadenektomi langsigtede resultater sammenlignet med D1 hos patienter med kurativ hensigtsoperation for gastrisk cancer bortset fra gruppen af ​​patienter ældre end 75 år og med tidlige tumorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

357

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En retrospektiv undersøgelse blev udført i alle på hinanden følgende patienter diagnosticeret med GC, som gennemgik en kurativ operation mellem april 1999 og oktober 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med GC stadium I-III, som gennemgik en kurativ gastrectomy +/- perioperativ kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med adenocarcinom Siewert type I/II, palliativ kirurgi, R1/R2 resektioner og patologisk stadium (pStage) IV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
D1 lymfeknude dissektion (LND)
Patienter med gastrisk cancer, der har gennemgået kurativ kirurgi med gastrectomi og D1-lymfeknudedissektion
D2 lymfeknude dissektion (LND)
Patienter med gastrisk cancer, der har gennemgået kurativ kirurgi med gastrectomy og D2 lymfeknudedissektion
Procedure: Lymfadenektomi type
D1 vs D2 lymfeknude dissektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: procentdel af patienter uden sygdomstilbagefald i live 3 og 5 år efter operationen
Sygdomsfri overlevelse (DFS) blev defineret som tiden fra gastrisk operation til datoen for recidiv (lokoregionalt, peritonealt recidiv og/eller fjernmetastaser).
procentdel af patienter uden sygdomstilbagefald i live 3 og 5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: procentdel af patienter i live 3 og 5 år efter operationen
Samlet overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra operationsdatoen til datoen for død uanset årsag
procentdel af patienter i live 3 og 5 år efter operationen
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: fra operationen op til 90 dage efter operationen
Kirurgiske komplikationer blev defineret som enhver afvigelse fra det normale postoperative forløb inden for 90 dage efter operationen, både under hospitalsopholdet eller efter udskrivelsen.
fra operationen op til 90 dage efter operationen
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: fra operationen op til 90 dage efter operationen
Dødelighed gennem postoperativ opfølgning
fra operationen op til 90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 1990

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Lymfadenektomi type

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner