- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05253430
D1 vs D2 lymfadenektomi vid magcancer
22 februari 2022 uppdaterad av: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Prognostiska implikationer av D1 vs D2 lymfadenektomi i magcancer: en matchad analys av benägenhetspoäng
Denna studie är en retrospektiv studie med en benägenhetspoängmatchad analys för att balansera skillnader mellan patienter med D1- och D2-lymfadenektomi för magcancer. Huvudsyftet är att analysera skillnader i postoperativa och onkologiska utfall hos patienter med gastrisk cancer (GC). som genomgick D1 och D2 gastrectomy.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna benägenhetspoängmatchade analys av 128 patienter förbättrade D2-lymfadenektomi långsiktiga resultat jämfört med D1 hos patienter med kurativ avsiktsoperation för magcancer förutom för gruppen patienter äldre än 75 år och med tidiga tumörer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
357
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En retrospektiv studie utfördes på alla på varandra följande patienter diagnostiserade med GC som genomgick kirurgiskt ingrepp mellan april 1999 och oktober 2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter diagnostiserade med GC stadium I-III som genomgick en kurativ gastrectomy +/- perioperativ kemoterapi
Exklusions kriterier:
- patienter med adenokarcinom Siewert typ I/II, palliativ kirurgi, R1/R2 resektioner och patologiskt stadium (pStage) IV.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
D1 lymfkörteldissektion (LND)
Patienter med magcancer som genomgick kurativ kirurgi med gastrectomy och D1 lymfkörteldissektion
|
|
D2 lymfkörteldissektion (LND)
Patienter med magcancer som genomgick kurativ kirurgi med gastrectomy och D2 lymfkörteldissektion
|
D1 vs D2 lymfkörteldissektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: procent av patienterna utan sjukdomsrecidiv vid liv 3 och 5 år efter operationen
|
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) definierades som tiden från magkirurgi till datum för återfall (lokoregionalt, peritonealt återfall och/eller fjärrmetastaser).
|
procent av patienterna utan sjukdomsrecidiv vid liv 3 och 5 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad
Tidsram: procent av patienterna som lever 3 och 5 år efter operationen
|
Total överlevnad (OS) definierades som tiden från operationsdatumet till dödsdatumet oavsett orsak
|
procent av patienterna som lever 3 och 5 år efter operationen
|
Postoperativ sjuklighet
Tidsram: från operationen upp till 90 dagar efter operationen
|
Kirurgiska komplikationer definierades som varje avvikelse från det normala postoperativa förloppet inom 90 dagar efter operationen, både under sjukhusvistelsen eller efter utskrivning.
|
från operationen upp till 90 dagar efter operationen
|
Postoperativ dödlighet
Tidsram: från operationen upp till 90 dagar efter operationen
|
Dödlighet genom postoperativ uppföljning
|
från operationen upp till 90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 1990
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2022
Första postat (Faktisk)
23 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2022
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
DuomedAktiv, inte rekryterandeFetma | Gastrektomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad
Kliniska prövningar på Typ av lymfadenektomi
-
Ankara UniversityRekryteringLivskvalité | Anal fistelKalkon
-
University Rovira i VirgiliAvslutadHjärt-kärlsjukdomarSpanien
-
Clinique PasteurAvslutad
-
Hospital General Universitario Morales MeseguerHar inte rekryterat ännu
-
UCB Biopharma SRLIndragenEpilepsi | Friska deltagare
-
Kessler FoundationThe Craig H. Neilsen Foundation; Kessler Institute for RehabilitationAvslutadKronisk smärta | RyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Trakya UniversityAvslutadCervikal rörelse under endotrakeal intubation
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of OklahomaRekrytering
-
Tanta UniversityAktiv, inte rekryterandeBenförlust | TandimplantatEgypten