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L'étude Vallania : une étude cas-témoin pour le développement de tests sanguins multiomiques pour le dépistage du cancer

26 avril 2024 mis à jour par: Freenome Holdings Inc.
Ce protocole est une étude diagnostique multicentrique, cas-témoin, pour collecter des échantillons de sang afin de soutenir le développement de tests de dépistage sanguins pour plusieurs cancers.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • Recrutement
        • Central Alabama Research
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
        • Recrutement
        • Alabama Oncology
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Recrutement
        • Honor Health
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
        • Recrutement
        • Highlands Oncology Group
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • California
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • Recrutement
        • John Muir Health
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Corona, California, États-Unis, 92883
        • Recrutement
        • Carbon Health
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • El Cajon, California, États-Unis, 92021
        • Recrutement
        • Miller Bioconnect
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Escondido, California, États-Unis, 92025
        • Recrutement
        • Gastroenterology and Liver Institute
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Fresno, California, États-Unis, 93710
        • Recrutement
        • Women's Cancer Network
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Recrutement
        • San Diego Clinical Trials
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Urology Alliance Clinical Research
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Merced, California, États-Unis, 95340
        • Recrutement
        • Mercy UC Davis Cancer Center (CommonSpirit)
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Pomona, California, États-Unis, 91767
        • Recrutement
        • Pomona Valley Hospital Medical Center/Cancer Care Center
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • San Francisco, California, États-Unis, 94117
        • Recrutement
        • St. Mary's Medical Center
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Santa Cruz, California, États-Unis, 94520
        • Recrutement
        • Dominican Hospital Dignity Health
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Stockton, California, États-Unis, 95204
        • Recrutement
        • Stockton Hematology Oncology
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Recrutement
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
        • Recrutement
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33472
        • Retiré
        • RecioMed Clinical Research
      • Orange City, Florida, États-Unis, 32763
        • Recrutement
        • Mid Florida Hematology & Oncology Center
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Panama City, Florida, États-Unis, 32405
        • Recrutement
        • Emerald Coast OBGYN
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Recrutement
        • Ascension Sacred Heart
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
        • Recrutement
        • Morehouse School of Medicine
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Dublin, Georgia, États-Unis, 31021
        • Recrutement
        • Cancer Center of Middle Georgia (QCCA)
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Recrutement
        • Specicare
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Rolling Meadows, Illinois, États-Unis, 60008
        • Recrutement
        • Northwest Oncology & Hematology
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Recrutement
        • Ascension Via Christi Hospital, Wichita
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Recrutement
        • Saint Joseph Cancer Center
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Recrutement
        • Louisiana Research Center, LLC
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Recrutement
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Pas encore de recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48309
        • Retiré
        • Ascension Providence Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Retiré
        • Covenant HealthCare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota, School of Public Health, Environmental Health Sciences
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Retiré
        • Billings Clinic
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Recrutement
        • Logan Health Research
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 93710
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists Reno
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, États-Unis, 08360
        • Recrutement
        • Inspira Medical Center Vineland
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Recrutement
        • NYU
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776
        • Recrutement
        • NY Cancer & Blood Specialists
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • White Plains, New York, États-Unis, 10601
        • Recrutement
        • White Plains Hospital
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Recrutement
        • Altru Health System
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Recrutement
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45414
        • Recrutement
        • Objective Health Network
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73102
        • Recrutement
        • Hightower Clinical Research
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Recrutement
        • St. Charles Health System, Inc
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
        • Recrutement
        • Doylestown Health
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
        • Recrutement
        • Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Recrutement
        • Thomas Jefferson University
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
        • Recrutement
        • Donald Guthrie Foundation
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19160
        • Recrutement
        • USDH Clinical Research
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Recrutement
        • Cancer Care Associates of York (QCCA)
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
        • Recrutement
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
        • Recrutement
        • ObjectiveHealth, Inc
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
        • Recrutement
        • Christus Spohn Shoreline Hospital
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Oncology Consultants
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75702
        • Recrutement
        • Christus Trinity Mother Frances Health System
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Recrutement
        • Centra Lynchburg Hematology Oncology
        • Contact:
          • Study Coordinator
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23236
        • Recrutement
        • Objective Health Network
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Recrutement
        • Northwest Medical Specialties (QCCA)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • Recrutement
        • SSM Health-Dean Medical Group
        • Contact:
          • Study Coordinator

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes de 30 ans et plus nouvellement diagnostiqués (naïfs de traitement) avec un cancer et adultes de 30 ans et plus sans cancer

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Avoir au moins 30 ans
  • Capable et disposé à fournir des échantillons de sang conformément au protocole
  • Capable de comprendre et disposé à signer et à dater les documents de consentement éclairé

  • Les participants doivent remplir l'un des critères suivants :

    • Diagnostiqué avec un seul cancer primitif qui n'a pas encore été traité
    • Aucune preuve ou traitement d'un cancer pendant au moins 5 ans avant l'inscription

Critères d'exclusion clés :

  • Une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, devrait empêcher l'inscription à l'étude
  • Connue pour être enceinte
  • Toute thérapie pour le cancer, y compris la chirurgie, la chimiothérapie, l'immunothérapie et / ou la radiothérapie au cours des 5 années précédant l'inscription
  • A participé ou participe actuellement à une étude de recherche clinique dans laquelle un médicament expérimental a été administré au cours des 30 derniers jours
  • A participé ou participe actuellement à une autre étude clinique Freenome
  • Pour la cohorte témoin : tout diagnostic de cancer antérieur au cours des 5 années précédant l'inscription, ou récidive du même cancer primitif dans n'importe quelle période ; ou diagnostic simultané de plusieurs cancers primitifs dans n'importe quel délai
  • Pour les cohortes de cancer : Tout diagnostic de cancer antérieur dans les 5 années précédant l'inscription, à l'exception du diagnostic de cancer actuel ; OU récidive du même cancer primitif dans n'importe quel délai ; OU diagnostic simultané de plusieurs cancers primitifs dans n'importe quelle période

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cancérologie
Recueillir les données du sujet Recueillir l'échantillon de sang
Test diagnostique: Test Freenome
Les participants qui fournissent un consentement éclairé, répondent aux critères d'éligibilité et fournissent un échantillon de sang pour cette étude seront inscrits.
Groupe non cancéreux
Recueillir les données du sujet Recueillir un échantillon de sang Suivi d'un an sur l'état du cancer
Test diagnostique: Test Freenome
Les participants qui fournissent un consentement éclairé, répondent aux critères d'éligibilité et fournissent un échantillon de sang pour cette étude seront inscrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des échantillons de sang de cas de cancer et de participants témoins non cancéreux
Délai: 12 mois
Comparer des échantillons de sang provenant de cas de cancer et de sujets témoins non cancéreux afin de développer et de caractériser des tests multiomiques basés sur le sang dans des types de cancer spécifiques ou dans une combinaison de plusieurs cancers.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Freenome Holdings Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

28 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Première publication (Réel)

24 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • The Vallania Study/FRNM-008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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