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Die Vallania-Studie: Eine Fallkontrollstudie zur Entwicklung von Multiomics-Bluttests für die Krebsvorsorge

29. Februar 2024 aktualisiert von: Freenome Holdings Inc.
Dieses Protokoll ist eine multizentrische Fallkontroll-Diagnosestudie zur Entnahme von Blutproben zur Unterstützung der Entwicklung blutbasierter Screening-Tests für mehrere Krebsarten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Rekrutierung
        • Central Alabama Research
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
        • Rekrutierung
        • Alabama Oncology
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Rekrutierung
        • Honor Health
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • California
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Rekrutierung
        • John Muir Health
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Corona, California, Vereinigte Staaten, 92883
        • Rekrutierung
        • Carbon Health
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • El Cajon, California, Vereinigte Staaten, 92021
        • Rekrutierung
        • Miller Bioconnect
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology and Liver Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • Rekrutierung
        • Women's Cancer Network
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Rekrutierung
        • San Diego Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Urology Alliance Clinical Research
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Merced, California, Vereinigte Staaten, 95340
        • Rekrutierung
        • Mercy UC Davis Cancer Center (CommonSpirit)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Rekrutierung
        • Pomona Valley Hospital Medical Center/Cancer Care Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94117
        • Rekrutierung
        • St. Mary's Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Rekrutierung
        • Dominican Hospital Dignity Health
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
        • Rekrutierung
        • Stockton Hematology Oncology
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Rekrutierung
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Rekrutierung
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33472
        • Zurückgezogen
        • Reciomed Clinical Research
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Rekrutierung
        • Mid Florida Hematology & Oncology Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405
        • Rekrutierung
        • Emerald Coast OBGYN
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Rekrutierung
        • Ascension Sacred Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
        • Rekrutierung
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Dublin, Georgia, Vereinigte Staaten, 31021
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Middle Georgia (QCCA)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Rekrutierung
        • Specicare
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Rolling Meadows, Illinois, Vereinigte Staaten, 60008
        • Rekrutierung
        • Northwest Oncology & Hematology
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Rekrutierung
        • Ascension Via Christi Hospital, Wichita
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph Cancer Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Rekrutierung
        • Louisiana Research Center, LLC
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Rekrutierung
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Noch keine Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48309
        • Zurückgezogen
        • Ascension Providence Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48604
        • Zurückgezogen
        • Covenant HealthCare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota, School of Public Health, Environmental Health Sciences
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Zurückgezogen
        • Billings Clinic
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Logan Health Research
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 93710
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists Reno
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
        • Rekrutierung
        • Inspira Medical Center Vineland
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Rekrutierung
        • NYU
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Port Jefferson Station, New York, Vereinigte Staaten, 11776
        • Rekrutierung
        • NY Cancer & Blood Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • Rekrutierung
        • White Plains Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Rekrutierung
        • Altru Health System
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Rekrutierung
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45414
        • Rekrutierung
        • Objective Health Network
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
        • Rekrutierung
        • Hightower Clinical Research
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Rekrutierung
        • St. Charles Health System, Inc
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
        • Rekrutierung
        • Doylestown Health
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
        • Rekrutierung
        • Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Rekrutierung
        • Donald Guthrie Foundation
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19160
        • Rekrutierung
        • USDH Clinical Research
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Associates of York (QCCA)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Rekrutierung
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Rekrutierung
        • ObjectiveHealth, Inc
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • Rekrutierung
        • Christus Spohn Shoreline Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Oncology Consultants
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Rekrutierung
        • Christus Trinity Mother Frances Health System
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Rekrutierung
        • Centra Lynchburg Hematology Oncology
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23236
        • Rekrutierung
        • Objective Health Network
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Northwest Medical Specialties (QCCA)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Rekrutierung
        • SSM Health-Dean Medical Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene über 30, bei denen Krebs neu diagnostiziert wurde (behandlungsnaiv), und Erwachsene über 30 ohne Krebs

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 30 Jahre
  • In der Lage und bereit, Blutproben gemäß Protokoll bereitzustellen
  • In der Lage, die Einverständniserklärungen zu verstehen und zu unterzeichnen und zu datieren

  • Die Teilnehmer müssen eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

    • Diagnostiziert mit einem einzigen primären Krebs, der noch nicht behandelt wurde
    • Keine Anzeichen oder Behandlung von Krebs für mindestens 5 Jahre vor der Einschreibung

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Ein medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Aufnahme in die Studie ausschließen sollte
  • Bekanntlich schwanger
  • Jede Therapie gegen Krebs, einschließlich Operation, Chemotherapie, Immuntherapie und/oder Strahlentherapie in den 5 Jahren vor der Einschreibung
  • Teilnahme oder derzeitige Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie, in der in den letzten 30 Tagen ein experimentelles Medikament verabreicht wurde
  • an einer anderen klinischen Freenome-Studie teilgenommen haben oder derzeit daran teilnehmen
  • Für die Kontrollkohorte: Jede frühere Krebsdiagnose in den 5 Jahren vor der Einschreibung oder Wiederauftreten derselben primären Krebserkrankung innerhalb eines beliebigen Zeitraums; oder gleichzeitige Diagnose mehrerer primärer Krebsarten innerhalb eines beliebigen Zeitrahmens
  • Für die Krebskohorten: Jede frühere Krebsdiagnose in den 5 Jahren vor der Einschreibung, abgesehen von der aktuellen Krebsdiagnose; ODER Wiederauftreten desselben primären Krebses innerhalb eines beliebigen Zeitraums; ODER gleichzeitige Diagnose mehrerer primärer Krebserkrankungen innerhalb eines beliebigen Zeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebsgruppe
Patientendaten sammeln Blutprobe entnehmen
Diagnosetest: Freenome-Test
Teilnehmer, die ihre Einverständniserklärung abgeben, die Zulassungskriterien erfüllen und eine Blutprobe für diese Studie abgeben, werden aufgenommen.
Nicht-Krebs-Gruppe
Sammeln Sie Patientendaten. Sammeln Sie eine Blutprobe. Ein Jahr Nachverfolgung des Krebsstatus
Diagnosetest: Freenome-Test
Teilnehmer, die ihre Einverständniserklärung abgeben, die Zulassungskriterien erfüllen und eine Blutprobe für diese Studie abgeben, werden aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Blutproben von Krebsfall- und Nicht-Krebs-Kontrollteilnehmern
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich von Blutproben von Krebspatienten und Nicht-Krebskontrollpersonen, um blutbasierte Multiomics-Tests bei bestimmten Krebsarten oder bei einer Kombination mehrerer Krebsarten zu entwickeln und zu charakterisieren.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Freenome Holdings Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • The Vallania Study/FRNM-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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