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Lo studio Vallania: uno studio caso-controllo per lo sviluppo di esami del sangue Multiomics per lo screening del cancro

26 aprile 2024 aggiornato da: Freenome Holdings Inc.
Questo protocollo è uno studio diagnostico caso-controllo, multicentrico per raccogliere campioni di sangue per supportare lo sviluppo di test di screening basati sul sangue per tumori multipli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Reclutamento
        • Central Alabama Research
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
        • Reclutamento
        • Alabama Oncology
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Reclutamento
        • Honor Health
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • California
      • Concord, California, Stati Uniti, 94520
        • Reclutamento
        • John Muir Health
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Corona, California, Stati Uniti, 92883
        • Reclutamento
        • Carbon Health
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • El Cajon, California, Stati Uniti, 92021
        • Reclutamento
        • Miller Bioconnect
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Reclutamento
        • Gastroenterology and Liver Institute
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93710
        • Reclutamento
        • Women's Cancer Network
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Reclutamento
        • San Diego Clinical Trials
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Urology Alliance Clinical Research
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Merced, California, Stati Uniti, 95340
        • Reclutamento
        • Mercy UC Davis Cancer Center (CommonSpirit)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Reclutamento
        • Pomona Valley Hospital Medical Center/Cancer Care Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94117
        • Reclutamento
        • St. Mary's Medical Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Santa Cruz, California, Stati Uniti, 94520
        • Reclutamento
        • Dominican Hospital Dignity Health
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95204
        • Reclutamento
        • Stockton Hematology Oncology
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Reclutamento
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
        • Reclutamento
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
        • Ritirato
        • RecioMed Clinical Research
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Reclutamento
        • Mid Florida Hematology & Oncology Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405
        • Reclutamento
        • Emerald Coast OBGYN
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Reclutamento
        • Ascension Sacred Heart
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
        • Reclutamento
        • Morehouse School of Medicine
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Dublin, Georgia, Stati Uniti, 31021
        • Reclutamento
        • Cancer Center of Middle Georgia (QCCA)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
        • Reclutamento
        • Specicare
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Rolling Meadows, Illinois, Stati Uniti, 60008
        • Reclutamento
        • Northwest Oncology & Hematology
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Reclutamento
        • Ascension Via Christi Hospital, Wichita
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Cancer Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Reclutamento
        • Louisiana Research Center, LLC
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • Reclutamento
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Non ancora reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
        • Ritirato
        • Ascension Providence Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Ritirato
        • Covenant HealthCare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota, School of Public Health, Environmental Health Sciences
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Ritirato
        • Billings Clinic
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Logan Health Research
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 93710
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists Reno
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
        • Reclutamento
        • Inspira Medical Center Vineland
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • Reclutamento
        • NYU
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
        • Reclutamento
        • NY Cancer & Blood Specialists
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
        • Reclutamento
        • White Plains Hospital
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
        • Reclutamento
        • Altru Health System
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Reclutamento
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45414
        • Reclutamento
        • Objective Health Network
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
        • Reclutamento
        • Hightower Clinical Research
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Reclutamento
        • St. Charles Health System, Inc
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
        • Reclutamento
        • Doylestown Health
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
        • Reclutamento
        • Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Reclutamento
        • Donald Guthrie Foundation
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19160
        • Reclutamento
        • USDH Clinical Research
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Reclutamento
        • Cancer Care Associates of York (QCCA)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
        • Reclutamento
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Reclutamento
        • Avera Cancer Institute
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Reclutamento
        • ObjectiveHealth, Inc
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
        • Reclutamento
        • Christus Spohn Shoreline Hospital
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Oncology Consultants
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Reclutamento
        • Christus Trinity Mother Frances Health System
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
        • Reclutamento
        • Centra Lynchburg Hematology Oncology
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23236
        • Reclutamento
        • Objective Health Network
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Reclutamento
        • Northwest Medical Specialties (QCCA)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
        • Reclutamento
        • SSM Health-Dean Medical Group
        • Contatto:
          • Study Coordinator

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età superiore ai 30 anni a cui è stato diagnosticato di recente (naïve al trattamento) un cancro e Adulti di età superiore ai 30 anni senza cancro

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Età almeno 30 anni
  • In grado e disposto a fornire campioni di sangue per protocollo
  • In grado di comprendere e disposto a firmare e datare i documenti di consenso informato

  • I partecipanti devono soddisfare uno dei seguenti requisiti:

    • Diagnosi di un singolo cancro primario che non è stato ancora trattato
    • Nessuna prova o trattamento di alcun cancro per almeno 5 anni prima dell'arruolamento

Criteri chiave di esclusione:

  • Una condizione medica che, a parere dello sperimentatore, dovrebbe precludere l'arruolamento nello studio
  • Noto per essere incinta
  • Qualsiasi terapia per il cancro, inclusa la chirurgia, la chemioterapia, l'immunoterapia e/o la radioterapia nei 5 anni precedenti l'arruolamento
  • Ha partecipato o partecipa attualmente a uno studio di ricerca clinica in cui è stato somministrato un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni
  • Ha partecipato o sta attualmente partecipando a un altro studio clinico Freenome
  • Per la coorte di controllo: qualsiasi precedente diagnosi di cancro nei 5 anni precedenti l'arruolamento o recidiva dello stesso tumore primario entro qualsiasi periodo di tempo; o diagnosi concomitante di più tumori primari in qualsiasi lasso di tempo
  • Per le coorti oncologiche: qualsiasi precedente diagnosi di cancro nei 5 anni precedenti l'arruolamento, a parte l'attuale diagnosi di cancro; O recidiva dello stesso tumore primario entro qualsiasi periodo di tempo; OPPURE diagnosi simultanea di più tumori primari in qualsiasi lasso di tempo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Cancro
Raccogli i dati del soggetto Raccogli il campione di sangue
Test diagnostico: Freenome Test
Verranno arruolati i partecipanti che forniscono il consenso informato, soddisfano i criteri di ammissibilità e forniscono un campione di sangue per questo studio.
Gruppo non cancro
Raccogli i dati del soggetto Raccogli il campione di sangue Un anno di follow-up sullo stato del cancro
Test diagnostico: Freenome Test
Verranno arruolati i partecipanti che forniscono il consenso informato, soddisfano i criteri di ammissibilità e forniscono un campione di sangue per questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di campioni di sangue da partecipanti con casi di cancro e partecipanti al controllo non canceroso
Lasso di tempo: 12 mesi
Confrontare i campioni di sangue di soggetti malati di cancro e soggetti di controllo non cancerosi al fine di sviluppare e caratterizzare test multiomici basati sul sangue in specifici tipi di cancro o in una combinazione di più tumori.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Freenome Holdings Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

28 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The Vallania Study/FRNM-008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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