Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Vallania-tanulmány: Esettanulmány a rákszűréshez szükséges multiomikus vérvizsgálatok kifejlesztéséhez

2024. április 26. frissítette: Freenome Holdings Inc.
Ez a protokoll egy eset-ellenőrző, többközpontú, diagnosztikai vizsgálat vérminták gyűjtésére, hogy támogassa a többszörös rákos megbetegedések véralapú szűrővizsgálatainak fejlesztését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • Toborzás
        • Central Alabama Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35243
        • Toborzás
        • Alabama Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • Toborzás
        • Honor Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72762
        • Toborzás
        • Highlands Oncology Group
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
        • Toborzás
        • John Muir Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Corona, California, Egyesült Államok, 92883
        • Toborzás
        • Carbon Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • El Cajon, California, Egyesült Államok, 92021
        • Toborzás
        • Miller Bioconnect
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
        • Toborzás
        • Gastroenterology and Liver Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93710
        • Toborzás
        • Women's Cancer Network
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Toborzás
        • San Diego Clinical Trials
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Urology Alliance Clinical Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Merced, California, Egyesült Államok, 95340
        • Toborzás
        • Mercy UC Davis Cancer Center (CommonSpirit)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
        • Toborzás
        • Pomona Valley Hospital Medical Center/Cancer Care Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94117
        • Toborzás
        • St. Mary's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 94520
        • Toborzás
        • Dominican Hospital Dignity Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95204
        • Toborzás
        • Stockton Hematology Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • Toborzás
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06360
        • Toborzás
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
        • Visszavont
        • RecioMed Clinical Research
      • Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
        • Toborzás
        • Mid Florida Hematology & Oncology Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405
        • Toborzás
        • Emerald Coast OBGYN
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Toborzás
        • Ascension Sacred Heart
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30310
        • Toborzás
        • Morehouse School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Dublin, Georgia, Egyesült Államok, 31021
        • Toborzás
        • Cancer Center of Middle Georgia (QCCA)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • Toborzás
        • Specicare
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Rolling Meadows, Illinois, Egyesült Államok, 60008
        • Toborzás
        • Northwest Oncology & Hematology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Toborzás
        • Ascension Via Christi Hospital, Wichita
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Toborzás
        • Saint Joseph Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
        • Toborzás
        • Louisiana Research Center, LLC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • Toborzás
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Még nincs toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
        • Visszavont
        • Ascension Providence Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Visszavont
        • Covenant HealthCare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota, School of Public Health, Environmental Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Toborzás
        • Central Care Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Visszavont
        • Billings Clinic
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Toborzás
        • Logan Health Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 93710
        • Toborzás
        • Cancer Care Specialists Reno
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Egyesült Államok, 08360
        • Toborzás
        • Inspira Medical Center Vineland
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • Toborzás
        • NYU
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Port Jefferson Station, New York, Egyesült Államok, 11776
        • Toborzás
        • NY Cancer & Blood Specialists
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10601
        • Toborzás
        • White Plains Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58201
        • Toborzás
        • Altru Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Toborzás
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45414
        • Toborzás
        • Objective Health Network
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73102
        • Toborzás
        • Hightower Clinical Research
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Toborzás
        • St. Charles Health System, Inc
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
        • Toborzás
        • Doylestown Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
        • Toborzás
        • Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
        • Toborzás
        • Donald Guthrie Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19160
        • Toborzás
        • USDH Clinical Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • Toborzás
        • Cancer Care Associates of York (QCCA)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
        • Toborzás
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Toborzás
        • Avera Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
        • Toborzás
        • ObjectiveHealth, Inc
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78404
        • Toborzás
        • Christus Spohn Shoreline Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Oncology Consultants
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Toborzás
        • Christus Trinity Mother Frances Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
        • Toborzás
        • Centra Lynchburg Hematology Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23236
        • Toborzás
        • Objective Health Network
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Toborzás
        • Northwest Medical Specialties (QCCA)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
        • Toborzás
        • SSM Health-Dean Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 év feletti felnőttek, akiknél újonnan diagnosztizáltak (kezeletlen) rákot, és 30 év feletti felnőttek, akiknél nem diagnosztizáltak rákot

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Életkor legalább 30 év
  • Képes és hajlandó vérmintát adni protokollonként
  • Képes megérteni és hajlandó aláírni és dátumozni a tájékozott hozzájárulási dokumentumokat

  • A résztvevőknek meg kell felelniük az alábbiak egyikének:

    • Egyetlen elsődleges rákot diagnosztizáltak, amelyet még nem kezeltek
    • A beiratkozás előtt legalább 5 évig nem volt rákos bizonyíték vagy kezelés

Főbb kizárási kritériumok:

  • Olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálatba való felvételt
  • Ismeretes, hogy terhes
  • Bármilyen rákterápia, beleértve a műtétet, a kemoterápiát, az immunterápiát és/vagy a sugárterápiát a beiratkozást megelőző 5 évben
  • Olyan klinikai kutatási vizsgálatban vett részt vagy jelenleg vesz részt, amelyben kísérleti gyógyszert adtak be az elmúlt 30 napban
  • Részt vett vagy jelenleg vesz részt egy másik Freenome klinikai vizsgálatban
  • A kontroll kohorsz esetében: Bármely korábbi rákdiagnózis a felvételt megelőző 5 évben, vagy ugyanazon elsődleges rák bármely időkereten belüli kiújulása; vagy több elsődleges rák egyidejű diagnosztizálása bármely időkereten belül
  • A rákos csoportok esetében: Bármely korábbi rákdiagnózis a felvételt megelőző 5 évben, a jelenlegi rákdiagnózis kivételével; VAGY ugyanazon elsődleges rák megismétlődése bármely időkereten belül; VAGY több elsődleges rák egyidejű diagnosztizálása bármely időkereten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rák csoport
Gyűjtsön alanyadatokat Vérminta gyűjtése
Diagnosztikai vizsgálat: Freenome teszt
Azokat a résztvevőket, akik tájékozott beleegyezésüket adnak, megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak és vérmintát adnak a vizsgálathoz, beiratkoznak.
Nem rák csoport
Gyűjtsük össze az alany adatait Vérminta gyűjtése Egy éves nyomon követés a rák állapotáról
Diagnosztikai vizsgálat: Freenome teszt
Azokat a résztvevőket, akik tájékozott beleegyezésüket adnak, megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak és vérmintát adnak a vizsgálathoz, beiratkoznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákos esetek és a nem rákos kontroll résztvevők vérmintáinak összehasonlítása
Időkeret: 12 hónap
Rákos esetek és nem rákos kontroll személyek vérmintáinak összehasonlítása, véralapú multiomika tesztek kidolgozása és jellemzése specifikus ráktípusokban vagy több rák kombinációjában.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Freenome Holdings Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • The Vallania Study/FRNM-008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Freenome teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel