Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Валлания: исследование «случай-контроль» для разработки мультиомных анализов крови для скрининга рака

26 апреля 2024 г. обновлено: Freenome Holdings Inc.
Этот протокол представляет собой многоцентровое диагностическое исследование по принципу «случай-контроль» по сбору образцов крови для поддержки разработки скрининговых тестов на основе крови для множественных видов рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kavita Ramroop
  • Номер телефона: (650) 446-6630
  • Электронная почта: frnm008@freenome.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Рекрутинг
        • Central Alabama Research
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
        • Рекрутинг
        • Alabama Oncology
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Рекрутинг
        • Honor Health
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • California
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • Рекрутинг
        • John Muir Health
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Corona, California, Соединенные Штаты, 92883
        • Рекрутинг
        • Carbon Health
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • El Cajon, California, Соединенные Штаты, 92021
        • Рекрутинг
        • Miller Bioconnect
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • Рекрутинг
        • Gastroenterology and Liver Institute
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
        • Рекрутинг
        • Women's Cancer Network
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Рекрутинг
        • San Diego Clinical Trials
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Urology Alliance Clinical Research
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Merced, California, Соединенные Штаты, 95340
        • Рекрутинг
        • Mercy UC Davis Cancer Center (CommonSpirit)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Рекрутинг
        • Pomona Valley Hospital Medical Center/Cancer Care Center
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94117
        • Рекрутинг
        • St. Mary's Medical Center
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Santa Cruz, California, Соединенные Штаты, 94520
        • Рекрутинг
        • Dominican Hospital Dignity Health
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95204
        • Рекрутинг
        • Stockton Hematology Oncology
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Рекрутинг
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
        • Рекрутинг
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
        • Отозван
        • RecioMed Clinical Research
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Рекрутинг
        • Mid Florida Hematology & Oncology Center
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405
        • Рекрутинг
        • Emerald Coast OBGYN
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Рекрутинг
        • Ascension Sacred Heart
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Рекрутинг
        • Morehouse School of Medicine
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Dublin, Georgia, Соединенные Штаты, 31021
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Middle Georgia (QCCA)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Рекрутинг
        • Specicare
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Rolling Meadows, Illinois, Соединенные Штаты, 60008
        • Рекрутинг
        • Northwest Oncology & Hematology
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Рекрутинг
        • Ascension Via Christi Hospital, Wichita
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Cancer Center
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Рекрутинг
        • Louisiana Research Center, LLC
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Рекрутинг
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Еще не набирают
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48309
        • Отозван
        • Ascension Providence Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
        • Отозван
        • Covenant HealthCare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota, School of Public Health, Environmental Health Sciences
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • Рекрутинг
        • Central Care Cancer Center
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Отозван
        • Billings Clinic
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Рекрутинг
        • Logan Health Research
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 93710
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Specialists Reno
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Соединенные Штаты, 08360
        • Рекрутинг
        • Inspira Medical Center Vineland
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Рекрутинг
        • NYU
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776
        • Рекрутинг
        • NY Cancer & Blood Specialists
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10601
        • Рекрутинг
        • White Plains Hospital
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
        • Рекрутинг
        • Altru Health System
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Рекрутинг
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45414
        • Рекрутинг
        • Objective Health Network
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73102
        • Рекрутинг
        • Hightower Clinical Research
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Рекрутинг
        • St. Charles Health System, Inc
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
        • Рекрутинг
        • Doylestown Health
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17325
        • Рекрутинг
        • Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
        • Рекрутинг
        • Donald Guthrie Foundation
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19160
        • Рекрутинг
        • USDH Clinical Research
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Associates of York (QCCA)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • Рекрутинг
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Рекрутинг
        • ObjectiveHealth, Inc
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • Рекрутинг
        • Christus Spohn Shoreline Hospital
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Oncology Consultants
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Рекрутинг
        • Christus Trinity Mother Frances Health System
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Рекрутинг
        • Centra Lynchburg Hematology Oncology
        • Контакт:
          • Study Coordinator
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23236
        • Рекрутинг
        • Objective Health Network
        • Контакт:
          • Study Coordinator
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Рекрутинг
        • Northwest Medical Specialties (QCCA)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • Рекрутинг
        • SSM Health-Dean Medical Group
        • Контакт:
          • Study Coordinator

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые 30+, у которых был впервые диагностирован (нелеченный) рак, и взрослые 30+ без рака

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Возраст не менее 30 лет
  • Способен и желает предоставить образцы крови в соответствии с протоколом
  • Способен понимать и готов подписать и датировать документы информированного согласия

  • Участники должны соответствовать одному из следующих требований:

    • Диагностирован один первичный рак, который еще не лечился
    • Отсутствие доказательств или лечения какого-либо рака в течение как минимум 5 лет до регистрации

Ключевые критерии исключения:

  • Медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, должно препятствовать включению в исследование.
  • Известно, что беременна
  • Любое лечение рака, включая хирургическое вмешательство, химиотерапию, иммунотерапию и/или лучевую терапию в течение 5 лет, предшествующих зачислению
  • Участвовал или в настоящее время участвует в клиническом исследовании, в котором экспериментальное лекарство вводилось в течение последних 30 дней.
  • Участвовал или в настоящее время участвует в другом клиническом исследовании Freenome
  • Для контрольной группы: Любой предыдущий диагноз рака за 5 лет, предшествующих зачислению, или рецидив того же первичного рака в течение любого периода времени; или одновременный диагноз нескольких первичных раков в любой период времени
  • Для онкологических когорт: Любой предыдущий диагноз рака за 5 лет, предшествующих зачислению, кроме текущего диагноза рака; ИЛИ рецидив того же первичного рака в любой период времени; ИЛИ одновременная диагностика нескольких первичных раковых заболеваний в любой период времени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Раковая группа
Соберите данные субъекта Соберите образец крови
Диагностический тест: Свободный тест
Участники, предоставившие информированное согласие, соответствующие критериям приемлемости и предоставившие образец крови для этого исследования, будут зачислены.
Нераковая группа
Соберите данные субъекта. Соберите образец крови. Последующее наблюдение в течение года после статуса рака.
Диагностический тест: Свободный тест
Участники, предоставившие информированное согласие, соответствующие критериям приемлемости и предоставившие образец крови для этого исследования, будут зачислены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение образцов крови от больных раком и участников контрольной группы без рака
Временное ограничение: 12 месяцев
Для сравнения образцов крови от больных раком и контрольных субъектов, не страдающих раком, с целью разработки и характеристики мультиомных тестов на основе крови при определенных типах рака или при сочетании нескольких видов рака.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Freenome Holdings Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • The Vallania Study/FRNM-008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Свободный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться