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Essai du réseau Alzheimer à dominante héréditaire : une opportunité de prévenir la démence. Une étude des traitements modificateurs potentiels de la maladie chez les personnes atteintes d'un type de maladie d'Alzheimer à début précoce causée par une mutation génétique (DIAN-TU) (DIAN-TU)

20 février 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Une plate-forme d'essai multicentrique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo de phase II/III portant sur des thérapies modificatrices potentielles de la maladie utilisant des biomarqueurs, des paramètres cognitifs et cliniques dans la maladie d'Alzheimer principalement héréditaire

Évaluer l'innocuité, la tolérabilité, les biomarqueurs, l'efficacité cognitive et clinique des produits expérimentaux chez les participants présentant une mutation causant la maladie d'Alzheimer en déterminant si le traitement avec le médicament à l'étude améliore les biomarqueurs liés à la maladie et ralentit le taux de progression de la déficience cognitive ou clinique .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie d'Alzheimer (MA) se caractérise pathologiquement par la présence d'une accumulation de plaques amyloïdes et d'enchevêtrements neurofibrillaires contenant de la protéine tau (NFT) dans le cerveau. Les plaques amyloïdes peuvent être détectables dans le cerveau quelques années avant que les symptômes ne se manifestent, tandis que la toxicité médiée par tau a été supposée apparaître plus tard au cours de la maladie. Physiologiquement, tau est principalement une protéine neuronale associée aux microtubules qui joue un rôle fondamental dans la stabilisation des microtubules. Cependant, dans des conditions pathologiques, de courts motifs dans les domaines de la région de liaison aux microtubules (MTBR) de tau adoptent une conformation en feuillet bêta, induisant un auto-assemblage avec d'autres molécules de tau qui conduisent à la formation d'agrégats insolubles. La protéine tau insoluble est également une caractéristique d'un certain nombre de maladies neurodégénératives appelées collectivement tauopathies. Il a été suggéré que l'accumulation de dépôts insolubles entraîne une altération de la distribution et de la fonction des organites, ce qui affecte négativement la fonction des cellules neuronales et provoque une perte de synapse, conduisant finalement à la mort cellulaire. Dans la MA, les preuves suggèrent également une corrélation directe entre le nombre de NFT trouvés dans le cerveau à l'autopsie et le degré de démence observé chez les sujets atteints de MA au moment du décès.

Le gène de la protéine tau associée aux microtubules (MAPT) est situé sur le chromosome 17 du génome humain. Par épissage alternatif, 6 isoformes possibles de la protéine tau sont exprimées à partir de ce gène dans le cerveau adulte. Un certain nombre d'études ont suggéré que les formes pathologiques de la protéine tau se transmettent de neurone à neurone dans le cerveau humain pour provoquer des maladies, y compris la maladie d'Alzheimer. Il a également été rapporté que tau peut former des graines qui, lorsqu'elles sont appliquées de manière extracellulaire, peuvent provoquer l'initiation et la propagation de l'agrégation intracellulaire de tau. Pour former des graines de tau, le MTBR de la protéine est nécessaire. De plus, le MTBR tau est important pour initier le processus d'agrégation de tau et former le noyau des fibrilles pathologiquement associées à la maladie. Ensemble, ces observations suggèrent qu'une intervention thérapeutique avec un anticorps qui se lie à la région MTBR de tau dans le cerveau, perturbant ainsi l'agrégation de tau, peut empêcher l'initiation ou ralentir la neurodégénérescence dans la MA ou d'autres tauopathies.

Les prochains essais de l'unité d'essais du réseau Alzheimer à héritage dominant (DIAN-TU) sont conçus pour étudier les thérapies ciblant la protéine tau en association avec l'amyloïde, comme spécifié dans les subventions d'essai de prévention NexGen approuvées et financées par les NIH. Comme pour d'autres essais sur des médicaments réduisant l'amyloïde, le bénéfice clinique n'a pas été définitivement démontré dans la population symptomatique après l'établissement de la pathologie tau. Déterminer le rôle de tau dans la biologie et la progression de la maladie est d'une importance cruciale. Sur la base des effets bénéfiques sur les marqueurs amyloïdes, tau et de neurodégénérescence associés à l'élimination de l'amyloïde dans le bras d'essai du gantenerumab dans DIAN-TU, le DIAN-TU mettra désormais en œuvre un traitement d'élimination de l'amyloïde chez les porteurs de mutations et ajoutera des bras de traitement tau contrôlés par placebo. La conception de l'essai sur plateforme est exceptionnellement bien adaptée à l'investigation des traitements utilisés en association en raison des multiples bras en cours dans un essai unique et sur une plateforme opérationnelle.

L'actuel groupe de médicaments d'élimination de l'amyloïde DIAN-TU a été étendu à des périodes d'extension en ouvert (OLE) pour les participants précédents. Tous les participants inscrits qui ont opté pour l'OLE n'ont pas été informés du statut génétique et se sont vu proposer un traitement au gantenerumab en ouvert. Les nouveaux participants positifs à la mutation naïfs de traitement commenceront un traitement d'élimination de l'amyloïde avec conseil et test génétiques. Par conséquent, tous les participants devront être positifs pour une mutation héréditaire dominante de la maladie d'Alzheimer (DIAD) et recevront un traitement en ouvert avec le lecanemab, un médicament expérimental pour l'élimination de l'amyloïde, en association avec le E2814, un médicament anti-tau ou un placebo. Les non-porteurs de mutation ne seront pas inscrits. Plus précisément, tous les participants au groupe E2814 en aveugle seront traités avec le lécanemab et randomisés pour recevoir soit une thérapie tau active E2814, soit un placebo.

L'objectif de l'étude est d'étudier les avantages potentiels de la thérapie anti-tau tandis que le traitement anti-amyloïde est administré comme traitement de fond. En outre, du point de vue de l'éthique et du recrutement des participants, le lancement d'essais de médicaments utilisant des thérapies ciblant l'amyloïde et la protéine tau en combinaison peut être essentiel, car les participants et leurs familles ont exprimé le besoin de disposer d'un médicament qui modifie la pathologie de la maladie amyloïde en plus d'être randomisé dans un groupe expérimental. médicament anti-tau (E2814) avec un bénéfice incertain.

Cet enregistrement représente une partie de l'étude d'analyse du Master Protocol Research Program (MPRP) sous NCT01760005

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

168

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ellen Ziegemeier, MA
  • Numéro de téléphone: 844-DIANEXR (342-6397)
  • E-mail: dianexr@wustl.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jamie Bartzel
  • Numéro de téléphone: 844-DIANEXR (342-6397)
  • E-mail: dianexr@wustl.edu

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden Wuerttemberg, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Tübingen
        • Chercheur principal:
          • Cristoph Laske, M.D.
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Allemagne, 81377
        • Recrutement
        • LMU-Campus Grosshadern
        • Chercheur principal:
          • Johannes Levin, M.D,
  • Argentine
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentine, C1428AQK
        • Recrutement
        • Instituto de Investigaciones Neurologicas Raul Carrea, FLENI
        • Chercheur principal:
          • Ricardo Allegri
  • Australie
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2031
        • Recrutement
        • Neuroscience Research Australia
        • Chercheur principal:
          • William Brooks
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3010
        • Recrutement
        • Mental Health Research Institute
        • Chercheur principal:
          • Colin Masters
  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 05403-000
        • Recrutement
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • Chercheur principal:
          • Ricardo Nitrini
  • Canada
      • Québec, Canada, G1J 1Z4
        • Recrutement
        • CHU de Quebec - Hôpital de l' Enfant Jésus
        • Chercheur principal:
          • Robert LaForce
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Recrutement
        • UBC Hospital
        • Chercheur principal:
          • Robin Hsiung
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
        • Chercheur principal:
          • Mario Masellis
    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Recrutement
        • McGill Center for Studies in Aging
        • Chercheur principal:
          • Pedro Rosa-Neto
  • Colombie
      • Medellín, Colombie
        • Recrutement
        • Grupo de Neurociencias Sede de la Universidad de Antioquia
        • Chercheur principal:
          • Francisco Lopera, M.D.
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 8036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • Chercheur principal:
          • Raquel Sanchez Valle
  • France
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, France, 31059
        • Actif, ne recrute pas
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59037
        • Actif, ne recrute pas
        • Hopital Roger Salengro - CHU Lille
    • Paris
      • Paris cedex 13, Paris, France, 69677
        • Actif, ne recrute pas
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
    • Rhone
      • Bron cedex, Rhone, France, 69677
        • Actif, ne recrute pas
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, France, 76031
        • Actif, ne recrute pas
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, DUBLIN 4
        • Actif, ne recrute pas
        • St Vincent's University Hospital
  • Italie
      • Brescia, Italie, 25125
        • Recrutement
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Chercheur principal:
          • Giovanni Frisoni, M.D,
      • Firenze, Italie, 50134
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Chercheur principal:
          • Sandro Sorbi, M.D.
  • Japon
    • Niigata-Ken
      • Niigata-shi, Niigata-Ken, Japon, 951-8520
        • Recrutement
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Contact:
          • M.D.
        • Chercheur principal:
          • Kensaku Kasuga, M.D.
    • Tokyo-To
      • Bunkyō-Ku, Tokyo-To, Japon, 113-8655
        • Recrutement
        • University of Tokyo Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yoshiki Niimi, M.D.
  • Mexique
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexique, 14269
        • Actif, ne recrute pas
        • Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1081 GM
        • Recrutement
        • Brain Research Center
        • Chercheur principal:
          • Phillip Scheltens, MD
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • Recrutement
        • University of Puerto Rico, School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Ivonne Jimenez-Velazquez
  • Royaume-Uni
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, WC1B 3BG
        • Recrutement
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery
        • Chercheur principal:
          • Catherine Mummery
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama in Birmingham
        • Chercheur principal:
          • Erik Roberson
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Recrutement
        • University of California San Diego Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Doug Galasko
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • USC Keck School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Sonia Pawluczyk
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Yale University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Christopher Van Dyck
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Recrutement
        • Emory University
        • Chercheur principal:
          • James Lah
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Recrutement
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Darren Gitelman
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Jared Brosch
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University in St. Louis
        • Chercheur principal:
          • Barbara Snider
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh
        • Chercheur principal:
          • Sarah Berman
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02096
        • Recrutement
        • Butler Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ghulam Surti
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Recrutement
        • Kerwin Research Center,
        • Chercheur principal:
          • Diana Kerwin
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Chercheur principal:
          • Suman Jayadev

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Entre 18 et 80 ans
  • Les personnes qui savent qu'elles sont porteuses d'une mutation responsable de la maladie d'Alzheimer.
  • Sont à moins de -10 à + 10 ans de l'âge prévu ou réel d'apparition des symptômes cognitifs.
  • Cognitivement normal ou avec une déficience cognitive légère ou une démence légère, évaluation clinique de la démence (CDR) de 0-1 (inclus)
  • Maîtrise de la langue approuvée par l'essai DIAN-TU et preuve d'un fonctionnement intellectuel prémorbide adéquat
  • Capable de subir une imagerie par résonance magnétique (IRM), une ponction lombaire (LP), une tomographie par émission de positrons (TEP) et de terminer tous les tests et évaluations liés à l'étude.
  • Pour les femmes en âge de procréer, si le partenaire n'est pas stérilisé, le participant doit accepter d'utiliser des mesures contraceptives efficaces (contraception hormonale, dispositif intra-utérin, abstinence sexuelle, méthode barrière avec spermicide).
  • Capacités visuelles et auditives adéquates pour effectuer tous les aspects des évaluations cognitives et fonctionnelles.
  • A un partenaire d'étude qui, selon le jugement de l'enquêteur, est en mesure de fournir des informations précises sur les capacités cognitives et fonctionnelles du sujet, qui accepte de fournir des informations lors des visites d'étude qui nécessitent la contribution d'un informateur pour l'achèvement de l'échelle.

Critères d'exclusion clés :

  • Maladie neurologique importante (autre que la MA) ou maladie psychiatrique qui peut actuellement ou au cours de l'étude affecter la cognition ou la capacité du participant à terminer l'étude.
  • À risque élevé de suicide, par exemple, idées ou tentatives suicidaires importantes au cours des 12 derniers mois. La dépression légère stable actuelle ou l'utilisation actuelle d'antidépresseurs n'est pas exclusive.
  • Antécédents ou présence d'IRM cérébrales indiquant toute autre anomalie significative
  • Trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool actuellement ou au cours de l'année précédente
  • Présence de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, de valves cardiaques artificielles, d'implants auriculaires ou d'objets métalliques étrangers dans les yeux, la peau ou le corps qui empêcheraient l'examen IRM.
  • Antécédents ou présence de maladies cardiovasculaires cliniquement significatives, de troubles hépatiques/rénaux, de maladies infectieuses ou de troubles immunitaires, ou de troubles métaboliques/endocriniens
  • Anticoagulants sauf aspirine à faible dose (≤ 325 mg).
  • Avoir été exposé à un anticorps monoclonal ciblant le peptide bêta-amyloïde au cours des six derniers mois.
  • Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, sauf carcinome basocellulaire, carcinome cutané non épidermoïde, cancer de la prostate ou carcinome in situ sans progression significative au cours des 2 dernières années.
  • Test de grossesse urinaire ou sérique positif ou plans ou désirs de tomber enceinte au cours de l'essai.
  • Sujets incapables de terminer tous les tests liés à l'étude, y compris le métal implanté qui ne peut pas être retiré pour l'examen IRM, l'anticoagulation requise et la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: E2814 plus lécanemab

Population symptomatique (cohorte 1)

À la semaine 0, les participants recevront du lécanemab en ouvert administré par voie intraveineuse pendant toute la période de traitement.

À la semaine 24, les participants randomisés pour recevoir E2814 recevront par voie intraveineuse en aveugle pendant le reste de leur période de traitement.

Population asymptomatique (cohorte 2)

À la semaine 0, les participants randomisés pour E2814 recevront par voie intraveineuse en aveugle pendant toute la période de traitement.

À la semaine 52, tous les participants commenceront le lecanemab en ouvert administré par voie intraveineuse pour le reste de leur période de traitement.
Médicament: E2814
Administré par voie intraveineuse en aveugle
Médicament: Lécanemab
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • BAN2401
Comparateur placebo: Placebo correspondant (E2814) plus lécanemab

Population symptomatique (cohorte 1)

À la semaine 0, les participants recevront du lécanemab en ouvert administré par voie intraveineuse pendant toute la période de traitement.

À la semaine 24, les participants randomisés au placebo E2814 recevront un placebo par voie intraveineuse en aveugle pour le reste de leur période de traitement.

Population asymptomatique (cohorte 2)

À la semaine 0, les participants randomisés au placebo E2814 recevront un placebo par voie intraveineuse en aveugle pendant toute la période de traitement.

À la semaine 52, tous les participants commenceront le lecanemab en ouvert administré par voie intraveineuse pour le reste de leur période de traitement.
Médicament: Lécanemab
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • BAN2401
Médicament: Placebo correspondant (E2814)
Placebo administré par voie intraveineuse en aveugle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère d'évaluation principal est le changement de la semaine 24 à la semaine 104 et à la semaine 208 de la TEP tau dans la population symptomatique (cohorte 1).
Délai: Semaines 24, 104 et 208
Déterminer si E2814 est supérieur au placebo, lorsque chacun est administré simultanément avec le lécanemab, dans le changement de la semaine 24 à la semaine 104 (analyse intermédiaire) et à la semaine 208 (analyse finale) de la propagation de tau telle que mesurée par la TEP tau dans la population symptomatique ( Cohorte 1).
Semaines 24, 104 et 208

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Population symptomatique (cohorte 1) : clé secondaire : changement de la semaine 24 à la semaine 208 dans l'échelle de démence clinique - somme des cases (CDR-SB).
Délai: Semaines 24, 52, 104, 156 et 208

Déterminer si E2814 est supérieur au placebo, lorsque chacun est administré simultanément avec le lécanemab, en termes de changement de la semaine 24 à la semaine 208 dans le CDR-SB

Les scores vont de 0 à 18, les scores inférieurs indiquant de meilleurs résultats
Semaines 24, 52, 104, 156 et 208
Population asymptomatique (cohorte 2) : clé secondaire : changement de la semaine 0 à la semaine 104 et à la semaine 208 dans le LCR ptau217/tau total
Délai: Semaines 0, 104 et 208
Déterminer si E2814 est supérieur au placebo, lorsque chacun est administré seul puis en même temps que le lécanemab, en variation de la semaine 0 à la semaine 104 (analyse intermédiaire) et à la semaine 208 (analyse finale) dans la tau phosphorylée du liquide céphalo-rachidien (LCR) (ptau217) /tau total
Semaines 0, 104 et 208
Population symptomatique (cohorte 1) : évolution de la semaine 24 à la semaine 104 et à la semaine 208 du score cognitif composite
Délai: Semaines 24, 52, 76, 104, 128, 156, 180 et 208
Semaines 24, 52, 76, 104, 128, 156, 180 et 208
Population symptomatique (cohorte 1) : changement de la semaine 0 à la semaine 24 dans la TEP amyloïde
Délai: Semaine 0 à Semaine 24
Semaine 0 à Semaine 24
Population asymptomatique (cohorte 2) : changement de la semaine 0 à la semaine 52 dans le LCR ptau217/tau total
Délai: Semaine 0 à Semaine 52
Semaine 0 à Semaine 52
Population symptomatique (cohorte 1) : évolution de la semaine 24 à la semaine 104 et à la semaine 208 de la chaîne légère des neurofilaments du LCR (NfL)
Délai: Semaines 24, 104 et 208
Semaines 24, 104 et 208
Population asymptomatique (cohorte 2) : changement de la semaine 52 à la semaine 104 et à la semaine 208 dans la chaîne légère des neurofilaments du LCR (NfL)
Délai: Semaines 52, 104 et 208
Semaines 52, 104 et 208

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association
Eisai Inc.
Accelerating Medicines Partnership (AMP)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Randall J Bateman, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2022

Première publication (Réel)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DIAN-TU-001 (E2814)
  • The Alzheimer's Association (Autre subvention/numéro de financement: DIAN-TU-OLE-21-725093)
  • U01AG042791 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 2013-000307-17 (Numéro EudraCT)
  • R01AG046179 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • REec-2014-0817 (Identificateur de registre: Spanish Clinical Studies Registry)
  • GHR Foundation (Autre subvention/numéro de financement: File 4401)
  • Alzheimer's Association (Autre identifiant: HDE 18S84914)
  • R56AG053267 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01AG059798 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01AG053267 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01AG068319 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

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Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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