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Processo di rete di Alzheimer ereditato in modo dominante: un'opportunità per prevenire la demenza. Uno studio sui potenziali trattamenti modificanti la malattia negli individui con un tipo di malattia di Alzheimer ad esordio precoce causata da una mutazione genetica (DIAN-TU) (DIAN-TU)

20 febbraio 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Uno studio multicentrico di fase II/III multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su potenziali terapie modificanti la malattia che utilizzano biomarcatori, endpoint cognitivi e clinici nella malattia di Alzheimer a ereditarietà dominante

Valutare la sicurezza, la tollerabilità, i biomarcatori, l'efficacia cognitiva e clinica dei prodotti sperimentali nei partecipanti con una mutazione che causa il morbo di Alzheimer, determinando se il trattamento con il farmaco in studio migliora i biomarcatori correlati alla malattia e rallenta il tasso di progressione del deterioramento cognitivo o clinico .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Alzheimer (AD) è caratterizzata patologicamente dalla presenza di accumulo di placche amiloidi e grovigli neurofibrillari contenenti tau (NFT) nel cervello. Le placche amiloidi possono essere rilevabili all'interno del cervello alcuni anni prima che i sintomi si manifestino, mentre è stato ipotizzato che la tossicità mediata da tau compaia più tardi durante il decorso della malattia. Fisiologicamente, la tau è prevalentemente una proteina associata ai microtubuli neuronali che svolge un ruolo fondamentale nella stabilizzazione dei microtubuli. In condizioni patologiche, tuttavia, brevi motivi nei domini della regione di legame dei microtubuli (MTBR) di tau adottano una conformazione a foglio beta, inducendo l'autoassemblaggio con altre molecole di tau che portano alla formazione di aggregati insolubili. La tau insolubile è anche una caratteristica di una serie di diverse malattie neurodegenerative chiamate collettivamente tauopatie. È stato suggerito che l'accumulo di depositi insolubili provochi una distribuzione e una funzione alterate degli organelli per influenzare negativamente la funzione delle cellule neuronali e causare la perdita di sinapsi, portando infine alla morte cellulare. Nell'AD, le prove suggeriscono anche una correlazione diretta tra il numero di NFT trovati nel cervello all'autopsia e il grado di demenza osservato nei soggetti con AD al momento della morte.

Il gene della proteina tau associata ai microtubuli (MAPT) si trova sul cromosoma 17 del genoma umano. Attraverso lo splicing alternativo, 6 possibili isoforme della proteina tau sono espresse da questo gene nel cervello adulto. Numerosi studi hanno suggerito che le forme patologiche della proteina tau si trasmettono da neurone a neurone nel cervello umano per causare malattie, tra cui l'AD. È stato anche riportato che la tau può formare semi che, se applicati a livello extracellulare, possono causare l'inizio e la propagazione dell'aggregazione intracellulare di tau. Per formare i semi di tau, è richiesto l'MTBR della proteina. Inoltre, la tau MTBR è importante per avviare il processo di aggregazione della tau e formare il nucleo delle fibrille patologicamente associate alla malattia. Insieme, queste osservazioni suggeriscono che l'intervento terapeutico con un anticorpo che si lega alla regione MTBR della tau nel cervello, interrompendo così l'aggregazione della tau, può prevenire l'inizio o rallentare la neurodegenerazione nell'AD o in altre tauopatie.

I prossimi studi DIAN-TU (Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit) sono progettati per studiare le terapie mirate alla tau in combinazione con l'amiloide, come pre-specificato nelle sovvenzioni approvate e finanziate dal NexGen Prevention Trial. Come con altri studi sui farmaci che riducono l'amiloide, il beneficio clinico non è stato definitivamente dimostrato nella popolazione sintomatica dopo che è stata stabilita la patologia tau. Determinare il ruolo della tau nella biologia e nella progressione della malattia è di fondamentale importanza. Sulla base degli effetti benefici sui marcatori di amiloide, tau e neurodegenerazione associati alla rimozione dell'amiloide nel braccio di sperimentazione gantenerumab in DIAN-TU, il DIAN-TU implementerà ora il trattamento di rimozione dell'amiloide nei portatori di mutazione e aggiungerà bracci di trattamento della tau controllati con placebo. Il progetto della sperimentazione della piattaforma è eccezionalmente adatto per l'indagine sui trattamenti utilizzati in combinazione a causa dei bracci multipli in corso in un'unica sperimentazione e piattaforma operativa.

L'attuale braccio del farmaco per la rimozione dell'amiloide DIAN-TU è stato esteso ai periodi di estensione in aperto (OLE) per i partecipanti precedenti. Tutti i partecipanti arruolati che hanno optato per OLE non erano in cieco rispetto allo stato genetico e hanno offerto un trattamento con gantenerumab in aperto. I nuovi partecipanti positivi alla mutazione naive al trattamento inizieranno il trattamento di rimozione dell'amiloide con consulenza e test genetici. Pertanto, tutti i partecipanti dovranno essere positivi per una mutazione della malattia di Alzheimer (DIAD) ereditaria dominante e riceveranno un trattamento in aperto con lecanemab, un farmaco sperimentale per la rimozione dell'amiloide, in combinazione con E2814, un farmaco anti-tau o placebo. I non portatori di mutazione non saranno arruolati. In particolare, tutti i partecipanti al braccio del farmaco in cieco E2814 saranno trattati con il lecanemab e randomizzati alla terapia tau E2814 attiva o al placebo.

L'obiettivo dello studio è indagare i potenziali benefici della terapia anti-tau mentre il trattamento anti-amiloide viene somministrato come terapia di base. Inoltre, dal punto di vista etico e del reclutamento dei partecipanti, l'avvio di sperimentazioni farmacologiche che utilizzino terapie mirate all'amiloide e alla tau in combinazione può essere essenziale, poiché i partecipanti e le loro famiglie hanno espresso la necessità di disporre di un farmaco che modifichi la patologia della malattia amiloide oltre ad essere randomizzato a un programma sperimentale farmaco anti-tau (E2814) con benefici incerti.

Questo record rappresenta una parte dello studio di analisi del Master Protocol Research Program (MPRP) sotto NCT01760005

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

168

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ellen Ziegemeier, MA
  • Numero di telefono: 844-DIANEXR (342-6397)
  • Email: dianexr@wustl.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jamie Bartzel
  • Numero di telefono: 844-DIANEXR (342-6397)
  • Email: dianexr@wustl.edu

Luoghi di studio

      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1428AQK
        • Reclutamento
        • Instituto de Investigaciones Neurologicas Raul Carrea, FLENI
        • Investigatore principale:
          • Ricardo Allegri
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Reclutamento
        • Neuroscience Research Australia
        • Investigatore principale:
          • William Brooks
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3010
        • Reclutamento
        • Mental Health Research Institute
        • Investigatore principale:
          • Colin Masters
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Reclutamento
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • Investigatore principale:
          • Ricardo Nitrini
      • Québec, Canada, G1J 1Z4
        • Reclutamento
        • CHU de Quebec - Hôpital de l' Enfant Jésus
        • Investigatore principale:
          • Robert LaForce
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Reclutamento
        • UBC Hospital
        • Investigatore principale:
          • Robin Hsiung
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Investigatore principale:
          • Mario Masellis
    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Reclutamento
        • McGill Center for Studies in Aging
        • Investigatore principale:
          • Pedro Rosa-Neto
      • Medellín, Colombia
        • Reclutamento
        • Grupo de Neurociencias Sede de la Universidad de Antioquia
        • Investigatore principale:
          • Francisco Lopera, M.D.
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Francia, 31059
        • Attivo, non reclutante
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • Attivo, non reclutante
        • Hopital Roger Salengro - CHU Lille
    • Paris
      • Paris cedex 13, Paris, Francia, 69677
        • Attivo, non reclutante
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
    • Rhone
      • Bron cedex, Rhone, Francia, 69677
        • Attivo, non reclutante
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Francia, 76031
        • Attivo, non reclutante
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
    • Baden Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden Wuerttemberg, Germania, 72076
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Tübingen
        • Investigatore principale:
          • Cristoph Laske, M.D.
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Germania, 81377
        • Reclutamento
        • LMU-Campus Grosshadern
        • Investigatore principale:
          • Johannes Levin, M.D,
    • Niigata-Ken
      • Niigata-shi, Niigata-Ken, Giappone, 951-8520
        • Reclutamento
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Contatto:
          • M.D.
        • Investigatore principale:
          • Kensaku Kasuga, M.D.
    • Tokyo-To
      • Bunkyō-Ku, Tokyo-To, Giappone, 113-8655
        • Reclutamento
        • University of Tokyo Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yoshiki Niimi, M.D.
      • Dublin, Irlanda, DUBLIN 4
        • Attivo, non reclutante
        • St Vincent's University Hospital
      • Brescia, Italia, 25125
        • Reclutamento
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • Investigatore principale:
          • Giovanni Frisoni, M.D,
      • Firenze, Italia, 50134
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Investigatore principale:
          • Sandro Sorbi, M.D.
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Messico, 14269
        • Attivo, non reclutante
        • Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
      • Amsterdam, Olanda, 1081 GM
        • Reclutamento
        • Brain Research Center
        • Investigatore principale:
          • Phillip Scheltens, MD
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • Reclutamento
        • University of Puerto Rico, School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Ivonne Jimenez-Velazquez
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, WC1B 3BG
        • Reclutamento
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery
        • Investigatore principale:
          • Catherine Mummery
      • Barcelona, Spagna, 8036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • Investigatore principale:
          • Raquel Sanchez Valle
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama in Birmingham
        • Investigatore principale:
          • Erik Roberson
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • University of California San Diego Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Doug Galasko
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC Keck School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Sonia Pawluczyk
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Christopher Van Dyck
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Reclutamento
        • Emory University
        • Investigatore principale:
          • James Lah
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Reclutamento
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Darren Gitelman
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Jared Brosch
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University in St. Louis
        • Investigatore principale:
          • Barbara Snider
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Investigatore principale:
          • Sarah Berman
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02096
        • Reclutamento
        • Butler Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ghulam Surti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Reclutamento
        • Kerwin Research Center,
        • Investigatore principale:
          • Diana Kerwin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington
        • Investigatore principale:
          • Suman Jayadev

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Tra i 18 e gli 80 anni
  • Individui che sanno di avere una mutazione che causa la malattia di Alzheimer.
  • Sono compresi tra -10 e +10 anni dall'età prevista o effettiva di insorgenza dei sintomi cognitivi.
  • Cognitivamente normale o con decadimento cognitivo lieve o demenza lieve, valutazione clinica della demenza (CDR) di 0-1 (incluso)
  • Ottima conoscenza del linguaggio approvato dallo studio DIAN-TU e evidenza di un adeguato funzionamento intellettivo premorboso
  • In grado di sottoporsi a risonanza magnetica (MRI), puntura lombare (LP), tomografia a emissione di positroni (PET) e completare tutti i test e le valutazioni relativi allo studio.
  • Per le donne in età fertile, se il partner non è sterilizzato, il partecipante deve accettare di utilizzare misure contraccettive efficaci (contraccezione ormonale, dispositivo intrauterino, astinenza sessuale, metodo di barriera con spermicida).
  • Adeguate capacità visive e uditive per eseguire tutti gli aspetti delle valutazioni cognitive e funzionali.
  • Ha un partner di studio che, a giudizio dello sperimentatore, è in grado di fornire informazioni accurate sulle capacità cognitive e funzionali del soggetto, che accetta di fornire informazioni durante le visite di studio che richiedono il contributo di un informatore per il completamento della scala.

Criteri chiave di esclusione:

  • Malattia neurologica significativa (diversa dall'AD) o malattia psichiatrica che può attualmente o durante il corso dello studio influenzare la cognizione o la capacità del partecipante di completare lo studio.
  • Ad alto rischio di suicidio, ad esempio, significativa ideazione o tentativo di suicidio negli ultimi 12 mesi. L'attuale lieve depressione stabile o l'uso corrente di farmaci antidepressivi non sono esclusivi.
  • Storia o presenza di scansioni MRI cerebrali indicative di qualsiasi altra anomalia significativa
  • Disturbo da uso di sostanze o alcol attualmente o nell'ultimo anno
  • Presenza di pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, protesi auricolari o oggetti metallici estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo che potrebbero precludere la scansione MRI.
  • Anamnesi o presenza di malattie cardiovascolari clinicamente significative, disturbi epatici/renali, malattie infettive o disturbi immunitari o disturbi metabolici/endocrini
  • Anticoagulanti eccetto l'aspirina a basso dosaggio (≤ 325 mg).
  • Sono stati esposti a un anticorpo monoclonale mirato al peptide beta-amiloide negli ultimi sei mesi.
  • - Storia di cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare, del carcinoma cutaneo non squamoso, del carcinoma della prostata o del carcinoma in situ senza progressione significativa negli ultimi 2 anni.
  • Test di gravidanza su urina o siero positivo o piani o desideri una gravidanza durante il corso della sperimentazione.
  • Soggetti incapaci di completare tutti i test correlati allo studio, incluso il metallo impiantato che non può essere rimosso per la scansione MRI, hanno richiesto l'anticoagulazione e la gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: E2814 più lecanemab

Popolazione sintomatica (coorte 1)

Alla settimana 0, i partecipanti riceveranno lecanemab in aperto somministrato per via endovenosa per l'intero periodo di trattamento.

Alla settimana 24, i partecipanti randomizzati a E2814 riceveranno per via endovenosa in cieco per il resto del periodo di trattamento.

Popolazione asintomatica (coorte 2)

Alla settimana 0, i partecipanti randomizzati a E2814 riceveranno per via endovenosa in cieco per l'intero periodo di trattamento.

Alla settimana 52, tutti i partecipanti inizieranno il lecanemab in aperto somministrato per via endovenosa per il resto del periodo di trattamento.

Somministrato per via endovenosa in cieco
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • BAN2401
Comparatore placebo: Placebo corrispondente (E2814) più lecanemab

Popolazione sintomatica (coorte 1)

Alla settimana 0, i partecipanti riceveranno lecanemab in aperto somministrato per via endovenosa per l'intero periodo di trattamento.

Alla settimana 24, i partecipanti randomizzati al placebo E2814 riceveranno il placebo per via endovenosa in cieco per il resto del periodo di trattamento.

Popolazione asintomatica (coorte 2)

Alla settimana 0, i partecipanti randomizzati al placebo E2814 riceveranno il placebo per via endovenosa in cieco per l'intero periodo di trattamento.

Alla settimana 52, tutti i partecipanti inizieranno il lecanemab in aperto somministrato per via endovenosa per il resto del periodo di trattamento.

Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • BAN2401
Placebo somministrato per via endovenosa in cieco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'endpoint primario è il passaggio dalla settimana 24 alla settimana 104 e alla settimana 208 nella PET tau nella popolazione sintomatica (coorte 1).
Lasso di tempo: Settimane 24, 104 e 208
Per determinare se E2814 è superiore al placebo, quando entrambi sono somministrati in concomitanza con lecanemab, nel cambiamento dalla settimana 24 alla settimana 104 (analisi intermedia) e alla settimana 208 (analisi finale) nella diffusione della tau misurata dalla tau PET nella popolazione sintomatica ( Coorte 1).
Settimane 24, 104 e 208

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Popolazione sintomatica (Coorte 1): Chiave secondaria: passaggio dalla settimana 24 alla settimana 208 nella scala della demenza clinica - Somma delle scatole (CDR-SB).
Lasso di tempo: Settimane 24, 52, 104, 156 e 208

Per determinare se E2814 è superiore al placebo, quando ciascuno è somministrato in concomitanza con lecanemab, nel cambiamento dalla settimana 24 alla settimana 208 nel CDR-SB

I punteggi vanno da 0 a 18 con punteggi più bassi che mostrano risultati migliori

Settimane 24, 52, 104, 156 e 208
Popolazione asintomatica (coorte 2): chiave secondaria: variazione dalla settimana 0 alla settimana 104 e alla settimana 208 nel CSF ptau217/tau totale
Lasso di tempo: Settimane 0, 104 e 208
Per determinare se E2814 è superiore al placebo, quando ciascuno viene somministrato da solo e poi in concomitanza con lecanemab, nel cambiamento dalla settimana 0 alla settimana 104 (analisi intermedia) e alla settimana 208 (analisi finale) nel liquido cerebrospinale (CSF) tau fosforilata (ptau217) /totale tau
Settimane 0, 104 e 208
Popolazione sintomatica (coorte 1): variazione dalla settimana 24 alla settimana 104 e alla settimana 208 nel punteggio composito cognitivo
Lasso di tempo: Settimane 24, 52, 76, 104, 128, 156, 180 e 208
Settimane 24, 52, 76, 104, 128, 156, 180 e 208
Popolazione sintomatica (coorte 1): variazione dalla settimana 0 alla settimana 24 nella PET amiloide
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 24
Dalla settimana 0 alla settimana 24
Popolazione asintomatica (coorte 2): variazione dalla settimana 0 alla settimana 52 nel liquor ptau217/tau totale
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 52
Dalla settimana 0 alla settimana 52
Popolazione sintomatica (Coorte 1): variazione dalla settimana 24 alla settimana 104 e alla settimana 208 nella catena leggera del neurofilamento del liquor (NfL)
Lasso di tempo: Settimane 24, 104 e 208
Settimane 24, 104 e 208
Popolazione asintomatica (coorte 2): variazione dalla settimana 52 alla settimana 104 e alla settimana 208 nella catena leggera del neurofilamento del liquor (NfL)
Lasso di tempo: Settimane 52, 104 e 208
Settimane 52, 104 e 208

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Randall J Bateman, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIAN-TU-001 (E2814)
  • The Alzheimer's Association (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DIAN-TU-OLE-21-725093)
  • U01AG042791 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2013-000307-17 (Numero EudraCT)
  • R01AG046179 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • REec-2014-0817 (Identificatore di registro: Spanish Clinical Studies Registry)
  • GHR Foundation (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: File 4401)
  • Alzheimer's Association (Altro identificatore: HDE 18S84914)
  • R56AG053267 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U01AG059798 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01AG053267 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01AG068319 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'accesso ai dati della sperimentazione DIAN-TU seguirà la politica di accesso ai dati DIAN-TU, che è conforme alle linee guida stabilite dalla Collaboration for Alzheimer's Prevention [CAP REF].

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su E2814

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