L'effet de MedicijnWijs sur l'adhésion au traitement par l'azathioprine chez les adolescents atteints de MICI (MEDICATION)

Justification : la non-observance des médicaments est un problème existant chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI). Les taux d'observance sont particulièrement faibles chez les enfants et les adolescents. Une bonne adhésion aux médicaments est essentielle pour réduire l'activité de la maladie et prolonger les périodes de rémission. Des recherches antérieures ont montré que l'éducation peut augmenter l'adhésion aux médicaments. MedicijnWijs est une application pour téléphone mobile contenant un module concernant un accompagnement de 6 semaines avec un traitement à l'azathioprine. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de MedicijnWijs sur l'observance du traitement par l'azathioprine chez les adolescents atteints de MICI. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que MedicijnWijs contribuera à accroître l'adhésion au traitement par l'azathioprine chez les adolescents atteints de MICI.

Objectif : avec cette étude, l'effet de l'application pour téléphone mobile MedicijnWijs sur l'observance du traitement par l'azathioprine sera évalué. En outre, l'effet sur les connaissances sur les MICI et la facilité d'utilisation de MedicijnWijs sera également étudié.

Conception de l'étude : cette étude est une étude multicentrique avant-après. Population étudiée : la population étudiée est constituée d'adolescents âgés de 12 à 17 ans inclus. Tous les participants reçoivent un diagnostic de MICI et sont traités avec de l'azathioprine. Cette étude multicentrique sera menée au centre médical Máxima à Veldhoven, à l'hôpital Catharina à Eindhoven et au centre médical Zuyderland à Sittard-Geleen/Heerlen, aux Pays-Bas.

Intervention : les participants utiliseront l'application mobile MedicijnWijs pendant 6 semaines. Dans cette application, des informations sur les MII et l'azathioprine sont fournies. Les participants reçoivent également des questions sur leurs symptômes via l'application. De plus, au début de l'étude, les participants doivent remplir deux questionnaires validés qui sont traduits en néerlandais dans l'application : le Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5), qui teste l'adhésion des participants au traitement par l'azathioprine, et l'Inflammatory Bowel Disease Knowledge Inventory Device 2 (IBD-KID2), qui teste les connaissances des participants sur les MII. Après 6 semaines, les participants doivent à nouveau remplir les mêmes questionnaires pour évaluer les changements potentiels dans les scores par rapport à la ligne de base. En outre, un certain nombre de questions seront posées pour évaluer la facilité d'utilisation de MedicijnWijs.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : le critère d'évaluation principal est la modification de l'observance du traitement par l'azathioprine, mesurée en tant que modification du score MARS-5. De plus, le changement du critère d'évaluation secondaire dans les connaissances sur les MICI mesuré comme un changement du score IBD-KID2 sera également étudié. Les résultats du critère secondaire de facilité d'utilisation de MedicijnWijs seront présentés de manière descriptive.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : il n'y a aucun risque associé à la participation à cette étude car les participants n'ont qu'à utiliser une application pour téléphone mobile et à remplir deux courts questionnaires. MedicijnWijs doit être utilisé pendant 6 semaines. La charge de temps par jour varie de 0 à 10 minutes. Le traitement des MICI des participants ne changera pas et les participants consulteront leur médecin aussi souvent que d'habitude. Seul un entretien d'introduction supplémentaire sera nécessaire, qui sera programmé lors d'une visite régulière à la clinique externe. Aucun examen physique, analyse de sang ou autre test ne sera effectué au cours de cette étude en dehors des soins de routine des MICI.