MedicijnWijsin vaikutus atsatiopriinihoitoon sitoutumiseen nuorilla, joilla on IBD (MEDICATION)

Perustelut: lääkityksen laiminlyönti on olemassa oleva ongelma potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD). Erityisesti lapsilla ja nuorilla sitoutumisaste on alhainen. Hyvä lääkityksen noudattaminen on avainasemassa taudin alhaisemman aktiivisuuden ja pidempien remissiojaksojen saavuttamisessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että koulutus voi lisätä lääkityksen noudattamista. MedicijnWijs on matkapuhelinsovellus, joka sisältää moduulin 6 viikon ohjauksesta atsatiopriinihoidon kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MedicijnWijsin vaikutusta atsatiopriinihoidon noudattamiseen nuorilla, joilla on IBD. Tutkijat olettavat, että MedicijnWijs auttaa lisäämään atsatiopriinihoitoon sitoutumista nuorilla, joilla on IBD.

Tavoite: Tällä tutkimuksella arvioidaan matkapuhelinsovelluksen MedicijnWijs vaikutusta atsatiopriinihoidon sitoutumiseen. Lisäksi tutkitaan myös MedicijnWijsin vaikutusta IBD-tietoisuuteen ja helppokäyttöisyyteen.

Tutkimuksen suunnittelu: tämä tutkimus on monikeskustutkimus ennen ja jälkeen. Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio on 12-17-vuotiaat nuoret. Kaikilla osallistujilla on diagnosoitu IBD ja heitä hoidetaan atsatiopriinilla. Tämä monikeskustutkimus suoritetaan Máxima Medical Centerissä Veldhovenissa, Catharina Hospitalissa Eindhovenissa ja Zuyderland Medical Centerissä Sittard-Geleen/Heerlenissä, Alankomaissa.

Interventio: osallistujat käyttävät matkapuhelinsovellusta MedicijnWijs 6 viikon ajan. Tässä sovelluksessa on tietoa IBD:stä ja atsatiopriinista. Osallistujat saavat myös kysymyksiä oireistaan ​​sovelluksen kautta. Lisäksi tutkimuksen alussa osallistujien on täytettävä kaksi validoitua kyselylomaketta, jotka käännetään hollanniksi sovelluksessa: Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5), joka testaa osallistujien sitoutumista atsatiopriinihoitoon ja Inflammatory Bowel Disease Knowledge Inventory Device 2 (IBD-KID2), joka testaa osallistujien tietämystä IBD:stä. Kuuden viikon kuluttua osallistujien on täytettävä samat kyselylomakkeet uudelleen arvioidakseen mahdollisia muutoksia pisteissä lähtötasoon verrattuna. Lisäksi esitetään useita kysymyksiä, joilla arvioidaan MedicijnWijsin helppokäyttöisyyttä.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätetapahtumat: pääpäätetapahtuma on muutos atsatiopriinihoitoon sitoutumisessa mitattuna muutoksena MARS-5-pisteissä. Lisäksi tutkitaan myös toissijaista päätepisteen muutosta IBD-tiedossa mitattuna muutoksena IBD-KID2-pisteissä. MedicijnWijsin toissijaisen päätepisteen helppokäyttöisyyden tulokset esitetään kuvailevasti.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: tähän tutkimukseen osallistumiseen ei liity riskejä, koska osallistujien tarvitsee vain käyttää matkapuhelinsovellusta ja täyttää kaksi lyhyttä kyselylomaketta. MedicijnWijsiä tulee käyttää 6 viikon ajan. Päivän aikarasitus vaihtelee 0 - 10 minuuttia. Osallistujien IBD-hoito ei muutu, ja osallistujat käyvät lääkäreillään yhtä usein kuin tavallisesti. Tarvitaan vain ylimääräinen esittelypuhe, joka ajoitetaan säännöllisen poliklinikkakäynnin aikana. Tämän tutkimuksen aikana ei tehdä fyysisiä tutkimuksia, verikokeita tai muita testejä IBD:n rutiinihoidon lisäksi.