MedicijnWijs 对青少年 IBD 硫唑嘌呤治疗依从性的影响 (MEDICATION)

理由：药物治疗不依从是炎症性肠病 (IBD) 患者存在的一个问题。 儿童和青少年的依从率特别低。 良好的药物依从性是降低疾病活动度和延长缓解期的关键。 先前的研究表明，教育可以提高服药依从性。 MedicijnWijs 是一款手机应用程序，包含一个模块，涉及 6 周的硫唑嘌呤治疗指导。 本研究的目的是评估 MedicijnWijs 对患有 IBD 的青少年依从硫唑嘌呤治疗的影响。 研究人员假设 MedicijnWijs 将有助于提高患有 IBD 的青少年对硫唑嘌呤治疗的依从性。

目的：通过本研究，将评估手机应用程序 MedicijnWijs 对硫唑嘌呤治疗依从性的影响。 此外，还将研究对 IBD 知识的影响和 MedicijnWijs 的易用性。

研究设计：本研究为多中心前后对照研究。 研究人群：研究人群为 12 岁至 17 岁的青少年。 所有参与者都被诊断出患有 IBD，并接受了硫唑嘌呤治疗。 这项多中心研究将在 Veldhoven 的 Máxima 医疗中心、埃因霍温的 Catharina 医院和荷兰 Sittard-Geleen/Heerlen 的 Zuyderland 医疗中心进行。

干预：参与者将使用手机应用程序 MedicijnWijs 6 周。 在此应用程序中，提供了有关 IBD 和硫唑嘌呤的信息。 参与者还会通过该应用程序收到有关其症状的问题。 此外，在研究开始时，参与者必须填写两份经过验证的问卷，这些问卷已在应用程序中翻译成荷兰语：药物依从性报告量表 5 (MARS-5)，用于测试参与者对硫唑嘌呤治疗的依从性，以及炎症性肠病知识量表 2 (IBD-KID2)，用于测试参与者对 IBD 的了解。 6 周后，参与者必须再次填写相同的问卷，以评估分数与基线相比的潜在变化。 此外，还将询问一些问题来评估 MedicijnWijs 的易用性。

主要研究参数/终点：主要终点是硫唑嘌呤治疗依从性的变化，以 MARS-5 评分的变化来衡量。 此外，还将研究作为 IBD-KID2 评分变化衡量的 IBD 知识的次要终点变化。 MedicijnWijs 的次要终点易用性结果将以描述性方式呈现。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：参与本研究没有风险，因为参与者只需使用手机应用程序并填写两份简短的问卷。 MedicijnWijs 必须使用 6 周。 每天的时间负担从 0 到 10 分钟不等。 参与者的 IBD 治疗不会改变，参与者将像往常一样经常去看医生。 只需要额外的介绍性谈话，这将在定期门诊就诊期间安排。 除了 IBD 的常规护理外，本研究期间不会进行身体检查、血液检查或其他检查。