Une étude de diverses formulations de vaccins à base de pré-fusion (preF) contre le virus respiratoire syncytial (VRS) chez des adultes âgés de 60 ans et plus

Critère d'intégration:

• Selon le jugement clinique de l'investigateur, le participant doit être en bonne santé au moment de la vaccination. Les participants peuvent avoir des maladies sous-jacentes telles que l'hypertension, l'insuffisance cardiaque congestive, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), le diabète sucré de type 2, l'hyperlipoprotéinémie ou l'hypothyroïdie, tant que leurs symptômes et signes sont stables au moment de la vaccination, et ces conditions reçoivent suivi de routine par le fournisseur de soins de santé du participant.
• Les participants seront inclus sur la base d'un examen physique, des antécédents médicaux et des signes vitaux effectués entre la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF) et la vaccination
• Pour les participants des cohortes 1 et 2 uniquement : le participant doit être en bonne santé sur la base des tests de laboratoire clinique effectués lors de la sélection. Si les résultats des tests de dépistage en laboratoire sont en dehors des plages de référence normales du laboratoire et en outre dans les limites de toxicité de grade 2 selon les tableaux de toxicité de la Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA) (c'est-à-dire pour les tests du tableau FDA) , le participant ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs et appropriés et raisonnables pour la population à l'étude. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• Accepte de ne pas donner de sang à partir du moment de la vaccination jusqu'à 3 mois après la vaccination
• Doit être prêt à fournir une identification vérifiable, avoir les moyens d'être contacté et de contacter l'investigateur pendant l'étude

Critère d'exclusion:

• Antécédents de malignité dans les 5 ans précédant le dépistage ne faisant pas partie des catégories suivantes : a) Les participants atteints de carcinomes épidermoïdes et basocellulaires de la peau et de carcinome in situ du col de l'utérus peuvent être inscrits à la discrétion de l'investigateur ; b) Les participants ayant des antécédents de malignité dans les 5 ans précédant le dépistage, avec un risque minimal de récidive selon le jugement de l'investigateur, peuvent être inscrits
• Allergie connue ou suspectée ou antécédents d'anaphylaxie ou autres réactions indésirables graves aux vaccins ou aux composants du vaccin
• Selon les antécédents médicaux, le participant a une infection chronique active par l'hépatite B ou l'hépatite C, une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) de type 1 ou de type 2, une polyneuropathie aiguë (exemple, le syndrome de Guillain-Barré) ou une polyneuropathie démyélinisante idiopathique chronique
• Le participant reçoit ou prévoit de recevoir un vaccin vivant atténué sous licence dans les 28 jours avant et après les vaccinations de l'étude ; autres vaccins homologués (c'est-à-dire non vivants tels que la grippe, le tétanos, l'hépatite A ou B, la rage) dans les 14 jours avant et après les vaccinations de l'étude
• A reçu un traitement avec des immunoglobulines qui devraient avoir un impact sur la réponse immunitaire induite par le vaccin (y compris les anticorps monoclonaux [AcM] pour les affections chroniques sous-jacentes) au cours des 2 mois ; immunoglobulines spécifiques du virus respiratoire syncytial (VRS), du métapneumovirus humain ou des virus parainfluenza dans les 12 mois ; thérapies d'aphérèse dans les 4 mois ; ou des produits sanguins dans les 4 mois précédant la vaccination à l'étude ou a l'intention de recevoir un tel traitement pendant l'étude