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Étude sur les résultats de la grossesse Covid-19 au Qatar (QPRECIOUS)

16 mai 2022 mis à jour par: Hamad Medical Corporation

Registre des maladies pour les femmes enceintes suspectées de COVID-19 ou de SRAS-CoV-2 confirmé et leurs nouveau-nés.

L'exposition in utero à une infection virale aiguë dans certains cas s'est avérée avoir des effets néonatals à court et à long terme pendant la période postnatale et infantile et le virus Zika, la rougeole, les oreillons et la rubéole en sont quelques exemples. Le COVID-19 est causé par une nouvelle souche de coronavirus aux conséquences inconnues. L'objectif principal de ce registre est de collecter des données de base et d'aider à établir des études futures et à générer des hypothèses.

De plus, nous explorerons l'impact psychologique de la COVID-19 sur les femmes pendant la grossesse et la période postnatale. Le niveau de stress et d'anxiété est augmenté avec des résultats défavorables potentiels pour la grossesse et/ou le nouveau-né, en particulier lors d'une épidémie de maladie infectieuse. En fait, le COVID-19 est associé à des résultats maternels et néonataux indésirables entraînant une augmentation des niveaux de stress et d'anxiété. De plus, les femmes pendant la grossesse, le péripartum et la période post-partum courent un risque accru de dépression. Un risque aggravé par l'isolement social et physique. En effet, l'isolement social et physique, une mesure indispensable pour arrêter la transmission du virus, a entraîné une augmentation des niveaux de stress et de dépression et a nui à la santé mentale et physique de la mère et du bébé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La maladie à coronavirus 2019 ou « COVID-19 » est une infection des voies respiratoires causée initialement par la nouvelle souche de coronavirus (1). Le 12 mars 2020, l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée comme une épidémie de « pandémie » de la plus haute préoccupation internationale. La majorité des preuves publiées proviennent de Chine, où le premier patient atteint de coronavirus a été identifié dans la ville de Wuhan en décembre 2019 (2,3). Il a été démontré que les infections émergentes antérieures telles que le virus de la grippe H1N1, le virus Zika, le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV) et le coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERSCoV) ont un impact significatif sur les résultats maternels et périnataux (4, 5).

La population obstétricale est considérée comme vulnérable. La grossesse implique de multiples interactions avec le système de santé et finalement toutes sont admises à l'hôpital pour l'accouchement, par conséquent, la gestion de la population enceinte présente un défi unique pendant cette pandémie. De plus, les changements physiologiques et la suppression immunitaire partielle pendant la grossesse rendent les femmes enceintes et les nouveau-nés sensibles à plusieurs infections. L'hémorragie post-partum, la septicémie maternelle, la prééclampsie, la rupture prématurée de la membrane sont les événements indésirables les plus fréquemment rapportés comme ayant été causés par cette maladie chez les femmes enceintes (11).

À partir des informations limitées recueillies sur le nouveau coronavirus, son impact sur la grossesse et le nouveau-né, et le fardeau considérablement croissant de la maladie, il est essentiel que les informations scientifiques concernant la maladie soient collectées et partagées de manière concise et pratique. Par conséquent, il est nécessaire de collecter rapidement des données sur les cas, de mettre en commun les données mondiales sur l'histoire naturelle des femmes touchées par une suspicion de COVID-19 ou un SRAS-CoV-2 confirmé pendant la grossesse pour éclairer le traitement et mettre en œuvre des stratégies préventives dans cette épidémie et dans les futures. Un registre centralisé, rassemblant de manière prospective des données de cas sur l'effet de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans les systèmes de santé du monde entier, offre une méthode pour accumuler des résultats cliniques sur des questions de recherche clés provenant d'une variété de populations, et le registre Q- PRECIOS permettra servir un tel but.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mahmoud Gasim Mohamed, M.SC
  • Numéro de téléphone: +974 455811027
  • E-mail: mmohd13@hamad.qa

Lieux d'étude

      • Doha, Qatar
        • Recrutement
        • Women's Wellness and Research Center
        • Contact:
          • Merlin Abraham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous inclurons toutes les patientes enceintes présentant une infection COVID-19 suspectée ou confirmée dans tous les établissements HMC, y compris WWRC, CH, AKH, AWH, et ses sites de quarantaine associés et leur progéniture.

La description

Critère d'intégration:

  • Femme enceinte avec une infection suspectée ou confirmée par le SARS-CoV-2
  • Les femmes en post-partum qui ont accouché au cours des six dernières semaines et
  • Nouveau-né(s) de femmes inscrites au registre

Critère d'exclusion:

  • Femme non enceinte avec une infection suspectée ou confirmée par le SRAS-CoV-2
  • Femmes en post-partum qui ont accouché après six semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude rétrospective
Délai: Avril 2021 - Avril 2023
Prévalence du COVID-19 et de ses signes et symptômes associés pendant la grossesse au Qatar
Avril 2021 - Avril 2023
Etude prospective
Délai: Avril 2021 - Avril 2023
Démographie maternelle et néonatale et résultats des femmes enceintes affectées par le COVID-19
Avril 2021 - Avril 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mahmoud Gasim Mohamed, M.SC, Department of Pharmacy, Women's wellness and research center, Hamad Medical Corporatiom
  • Chercheur principal: Salwa Abo Yaqoub, MBBS, Hamad Medical Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • (1) Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, et al. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). International Journal of Surgery. 2020 (2) World Health Organization. WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19-11 March 2020. Geneva, Switzerland. 2020;. (3) Guo Y, Cao Q, Hong Z, Tan Y, Chen S, Jin H, et al. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak-an update on the status. Military Medical Research. 2020; 7(1):1-10. (4) Moore CA, Staples JE, Dobyns WB, Pessoa A, Ventura CV, Da Fonseca EB, et al. Characterizing the pattern of anomalies in congenital Zika syndrome for pediatric clinicians. JAMA pediatrics. 2017; 171(3):288-295. (5) Rasmussen SA, Jamieson DJ, Honein MA, Petersen LR. Zika virus and birth defects-reviewing the evidence for causality. New England Journal of Medicine. 2016; 374(20):1981-1987. (6) The World Health Organisation. Coronavirus disease (COVID-19) Pandemic. [homepage on the Internet]. World Health Organisation; 2020 [updated April/26; cited 2020 April/26]. Available from: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019. (7) Surveillances V. The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19)-China, 2020. China CDC Weekly. 2020; 2(8):113-122. (8) Adhikari SP, Meng S, Wu Y, Mao Y, Ye R, Wang Q, et al. Epidemiology, causes, clinical manifestation and diagnosis, prevention and control of coronavirus disease (COVID-19) during the early outbreak period: a scoping review. Infectious diseases of poverty. 2020; 9(1):1-12. (9) Lai C, Shih T, Ko W, Tang H, Hsueh P. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS- CoV-2) and coronavirus disease-2019 (COVID-19): the epidemic and the challenges. International journal of antimicrobial agents. 2020; :105924. (10) Mullins E, Evans D, Viner R, O'Brien P, Morris E. Coronavirus in pregnancy and delivery: a rapid review. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology. 2020;. (11) The Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG). Coronavirus (COVID-19) Infection in Pregnancy. London, United Kingdom: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; 2020. (12) Alzamora MC, Paredes T, Caceres D, Webb CM, Valdez LM, La Rosa M. Severe COVID-19 during Pregnancy and Possible Vertical Transmission. American Journal of Perinatology. 2020;. (13) Karami P, Naghavi M, Feyzi A, Aghamohammadi M, Novin MS, Mobaien A, et al. Mortality of a pregnant patient diagnosed with COVID-19: A case report with clinical, radiological, and histopathological findings. Travel Medicine and Infectious Disease. 2020; :101665. (14) Liu Y, Chen H, Tang K, Guo Y. Clinical manifestations and outcome of SARS-CoV-2 infection during pregnancy. The Journal of infection. 2020;. (15) Chen H, Guo J, Wang C, Luo F, Yu X, Zhang W, et al. Clinical characteristics and intrauterine vertical transmission potential of COVID-19 infection in nine pregnant women: a retrospective review of medical records. The Lancet. 2020; 395(10226):809-815. (16) Wang1a X, Zhou2a Z, Zhang J, Zhu F, Tang Y, Shen X, et al. A case of 2019 Novel Coronavirus in a pregnant woman with preterm delivery. Clin Infect Dis. 2020; (17) Zhu H, Wang L, Fang C, Peng S, Zhang L, Chang G, et al. Clinical analysis of 10 neonates born to mothers with 2019-nCoV pneumonia. Translational pediatrics. 2020; 9(1):51.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (Réel)

27 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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