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카타르 임신 Covid-19 결과 연구 (QPRECIOUS)

2022년 5월 16일 업데이트: Hamad Medical Corporation

COVID-19가 의심되거나 SARS-CoV-2로 확인된 임산부와 신생아를 위한 질병 등록부.

경우에 따라 급성 바이러스 감염의 자궁 내 노출은 출생 후 및 아동기에 장단기 신생아 영향을 미치는 것으로 입증되었으며 Zika 바이러스, 홍역, 유행성 이하선염 및 풍진은 몇 가지 예입니다. COVID-19는 결과를 알 수 없는 신종 코로나바이러스 변종에 의해 발생합니다. 이 레지스트리의 주요 목적은 기본 데이터를 수집하고 향후 연구 및 가설 생성을 설정하는 데 도움을 주는 것입니다.

또한 COVID-19가 임신과 출산 후 여성에게 미치는 심리적 영향을 탐구할 것입니다. 스트레스와 불안 수준은 특히 감염성 질병이 발생하는 동안 임신 및/또는 신생아의 잠재적인 불리한 결과와 함께 증가합니다. 사실, COVID-19는 산모와 신생아에게 좋지 않은 결과를 초래하여 스트레스와 불안 수준을 높입니다. 또한 임신, 주산기 및 산후 기간 동안의 여성은 우울증의 위험이 증가합니다. 사회적, 물리적 고립으로 인해 악화된 위험. 실제로 바이러스 전파를 막는 데 절실히 필요한 사회적·신체적 고립은 스트레스와 우울증 수준을 높이고 산모와 아기 모두의 정신적·신체적 건강에 악영향을 미쳤다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

코로나바이러스 질병 2019 또는 'COVID-19'는 초기에 신종 코로나바이러스 변종에 의해 발생하는 호흡기 감염입니다(1). 2020년 3월 12일 세계보건기구(WHO)는 국제적으로 최대의 우려를 불러일으키는 '팬데믹' 발발을 선언했습니다. 공개된 증거의 대부분은 2019년 12월 우한시에서 첫 코로나바이러스 환자가 확인된 중국에서 유래했습니다(2,3). H1N1 인플루엔자 바이러스, 지카 바이러스, 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스(SARS-CoV) 및 중동호흡기증후군 코로나바이러스(MERSCoV)와 같은 이전의 신종 감염은 산모뿐만 아니라 주산기 결과에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(4, 5).

산과 인구는 취약한 것으로 간주됩니다. 임신은 의료 시스템과의 여러 상호 작용을 포함하며 결국 모두 출산을 위해 병원에 입원합니다. 또한 임신 중 생리적 변화와 부분적인 면역 억제로 인해 임산부와 신생아는 여러 가지 감염에 취약합니다. 산후 출혈, 산모 패혈증, 자간전증, 막의 조기 파열은 임산부에서 이 질병으로 인해 발생한 것으로 보고된 가장 흔한 부작용입니다(11).

신종 코로나바이러스에 대해 수집된 제한된 정보, 임신 및 신생아에 미치는 영향, 급증하는 질병 부담에서 질병에 대한 과학적 정보를 간결하고 실용적으로 수집하고 공유하는 것이 중요합니다. 따라서 사례 데이터를 신속하게 수집하고, COVID-19로 의심되거나 임신 중 SARS-CoV-2로 확인된 여성의 자연사에 대한 글로벌 데이터를 모아 현재 및 향후 발생 시 치료에 대한 정보를 제공하고 예방 전략을 구현해야 합니다. 전 세계 의료 시스템에서 SARS-CoV-2 감염의 영향에 대한 사례 데이터를 전향적으로 수집하는 센터 기반 레지스트리는 다양한 인구의 주요 연구 질문에 대한 임상 결과를 얻을 수 있는 방법을 제공하며 Q- PRECIOS 레지스터는 그러한 목적을 수행하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mahmoud Gasim Mohamed, M.SC
  • 전화번호: +974 455811027
  • 이메일: mmohd13@hamad.qa

연구 장소

  • 카타르
      • Doha, 카타르
        • 모병
        • Women's Wellness and Research Center
        • 연락하다:
          • Merlin Abraham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

WWRC, CH, AKH, AWH 및 관련 검역소를 포함한 모든 HMC 시설에서 COVID-19 감염이 의심되거나 확인된 모든 임신 환자와 자녀의

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV-2 감염이 의심되거나 확인된 임산부
  • 지난 6주 동안 출산한 산후 여성 및
  • 등록부에 포함된 여성의 신생아

제외 기준:

  • SARS-CoV-2 감염이 의심되거나 확인된 임신하지 않은 여성
  • 6주 후에 출산한 산후 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후향적 연구
기간: 2021년 4월 ~ 2023년 4월
COVID-19의 유행과 카타르의 임신 중 관련 징후 및 증상
2021년 4월 ~ 2023년 4월
전향적 연구
기간: 2021년 4월 ~ 2023년 4월
임산부가 COVID-19에 영향을 미치는 모성 및 신생아 인구 통계 및 결과
2021년 4월 ~ 2023년 4월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hamad Medical Corporation

수사관

  • 연구 책임자: Mahmoud Gasim Mohamed, M.SC, Department of Pharmacy, Women's wellness and research center, Hamad Medical Corporatiom
  • 수석 연구원: Salwa Abo Yaqoub, MBBS, Hamad Medical Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • (1) Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, et al. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). International Journal of Surgery. 2020 (2) World Health Organization. WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19-11 March 2020. Geneva, Switzerland. 2020;. (3) Guo Y, Cao Q, Hong Z, Tan Y, Chen S, Jin H, et al. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak-an update on the status. Military Medical Research. 2020; 7(1):1-10. (4) Moore CA, Staples JE, Dobyns WB, Pessoa A, Ventura CV, Da Fonseca EB, et al. Characterizing the pattern of anomalies in congenital Zika syndrome for pediatric clinicians. JAMA pediatrics. 2017; 171(3):288-295. (5) Rasmussen SA, Jamieson DJ, Honein MA, Petersen LR. Zika virus and birth defects-reviewing the evidence for causality. New England Journal of Medicine. 2016; 374(20):1981-1987. (6) The World Health Organisation. Coronavirus disease (COVID-19) Pandemic. [homepage on the Internet]. World Health Organisation; 2020 [updated April/26; cited 2020 April/26]. Available from: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019. (7) Surveillances V. The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19)-China, 2020. China CDC Weekly. 2020; 2(8):113-122. (8) Adhikari SP, Meng S, Wu Y, Mao Y, Ye R, Wang Q, et al. Epidemiology, causes, clinical manifestation and diagnosis, prevention and control of coronavirus disease (COVID-19) during the early outbreak period: a scoping review. Infectious diseases of poverty. 2020; 9(1):1-12. (9) Lai C, Shih T, Ko W, Tang H, Hsueh P. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS- CoV-2) and coronavirus disease-2019 (COVID-19): the epidemic and the challenges. International journal of antimicrobial agents. 2020; :105924. (10) Mullins E, Evans D, Viner R, O'Brien P, Morris E. Coronavirus in pregnancy and delivery: a rapid review. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology. 2020;. (11) The Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG). Coronavirus (COVID-19) Infection in Pregnancy. London, United Kingdom: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; 2020. (12) Alzamora MC, Paredes T, Caceres D, Webb CM, Valdez LM, La Rosa M. Severe COVID-19 during Pregnancy and Possible Vertical Transmission. American Journal of Perinatology. 2020;. (13) Karami P, Naghavi M, Feyzi A, Aghamohammadi M, Novin MS, Mobaien A, et al. Mortality of a pregnant patient diagnosed with COVID-19: A case report with clinical, radiological, and histopathological findings. Travel Medicine and Infectious Disease. 2020; :101665. (14) Liu Y, Chen H, Tang K, Guo Y. Clinical manifestations and outcome of SARS-CoV-2 infection during pregnancy. The Journal of infection. 2020;. (15) Chen H, Guo J, Wang C, Luo F, Yu X, Zhang W, et al. Clinical characteristics and intrauterine vertical transmission potential of COVID-19 infection in nine pregnant women: a retrospective review of medical records. The Lancet. 2020; 395(10226):809-815. (16) Wang1a X, Zhou2a Z, Zhang J, Zhu F, Tang Y, Shen X, et al. A case of 2019 Novel Coronavirus in a pregnant woman with preterm delivery. Clin Infect Dis. 2020; (17) Zhu H, Wang L, Fang C, Peng S, Zhang L, Chang G, et al. Clinical analysis of 10 neonates born to mothers with 2019-nCoV pneumonia. Translational pediatrics. 2020; 9(1):51.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 25일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRC-01-21-122

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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