Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Qatar pregnancy Covid-19 OUTcome Study (QPRECIOUS)

16. mai 2022 oppdatert av: Hamad Medical Corporation

Sykdomsregister for gravide kvinner med mistanke om COVID-19 eller bekreftet SARS-CoV-2 og deres nyfødte.

Eksponering i livmoren av akutt virusinfeksjon i noen tilfeller har vist seg å ha kort- og langsiktige neonatale effekter i postnatale og barndomsperioder, og Zika-viruset, meslinger, kusma og røde hunder er få eksempler. COVID-19 er forårsaket av en ny koronavirusstamme med ukjente konsekvenser. Hovedformålet med dette registeret er å samle grunndata og bidra til å etablere fremtidige studier og hypotesegenerering.

I tillegg vil vi undersøke den psykologiske virkningen av COVID-19 på kvinner i løpet av svangerskapet og postnatal perioden. Stress og angstnivå øker med potensielle uønskede graviditets- og/eller neonatale utfall, spesielt under et utbrudd av infeksjonssykdommer. Faktisk er COVID-19 assosiert med ugunstige utfall hos mor og nyfødte som resulterer i økte nivåer av stress og angst. I tillegg har kvinner under graviditet, peripartum og postpartum økt risiko for depresjon. En risiko som har blitt forverret av sosial og fysisk isolasjon. Faktisk, den sosiale og fysiske isolasjonen, et kritisk nødvendig tiltak for å stoppe virusoverføringen, resulterte i økte stress- og depresjonsnivåer og påvirket den mentale og fysiske helsen til både moren og babyen negativt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Koronavirussykdommen 2019 eller 'COVID-19' er en luftveisinfeksjon forårsaket av den nye koronavirusstammen opprinnelig (1). Den 12. mars 2020 erklærte Verdens helseorganisasjon det som et "pandemi"-utbrudd av største internasjonal bekymring. Flertallet av de publiserte bevisene kommer fra Kina, hvor den første koronaviruspasienten ble identifisert i Wuhan City i desember 2019 (2,3). Tidligere nye infeksjoner som H1N1 influensavirus, Zika-virus, alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-CoV) og Midtøsten respiratorisk syndrom coronavirus (MERSCoV) har vist seg å ha en betydelig innvirkning på mors så vel som perinatale utfall (4, 5).

Den obstetriske befolkningen anses som sårbar. Graviditet involverer flere interaksjoner med helsevesenet, og til slutt blir alle innlagt på sykehuset for fødsel, derfor er håndtering av den gravide befolkningen en unik utfordring under denne pandemien. I tillegg gjør de fysiologiske endringene og delvis immunundertrykkelse under graviditet gravide kvinner og nyfødte babyer mottakelige for flere infeksjoner. Post-partum blødning, maternal sepsis, preeklampsi, prematur ruptur av membranen er de vanligste bivirkningene rapportert å ha vært forårsaket av denne sykdommen hos gravide kvinner (11).

Fra den begrensede informasjonen som er samlet inn om det nye koronaviruset, dets innvirkning på graviditet og nyfødte, og den drastisk økende sykdomsbyrden, er det viktig at vitenskapelig informasjon om sykdommen samles inn og deles på en kortfattet og praktisk måte. Derfor er det behov for å samle inn saksdata raskt, for å samle globale data om naturhistorien til kvinner som er berørt av mistenkt COVID-19 eller bekreftet SARS-CoV-2 i svangerskapet for å informere behandling og implementere forebyggende strategier i dette og fremtidige utbrudd. Et senterbasert register, som samler saksdata prospektivt om effekten av SARS-CoV-2-infeksjon fra helsesystemer over hele verden, tilbyr en metode for å oppnå kliniske resultater på sentrale forskningsspørsmål fra en rekke populasjoner, og Q-PRECIOS-registeret vil tjene et slikt formål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mahmoud Gasim Mohamed, M.SC
  • Telefonnummer: +974 455811027
  • E-post: mmohd13@hamad.qa

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar
        • Rekruttering
        • Women's Wellness and Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Merlin Abraham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil inkludere alle gravide pasienter med mistenkt eller bekreftet COVID-19-infeksjon ved alle HMC-anlegg inkludert WWRC, CH, AKH, AWH, og dets tilhørende karantenesteder og deres avkom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne med mistenkt eller bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon
  • Postpartum kvinner som har født i løpet av de siste seks ukene og
  • Nyfødt(e) av kvinner inkludert i registeret

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-gravid kvinne med mistenkt eller bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon
  • Kvinner etter fødsel som fødte etter seks uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv studie
Tidsramme: April 2021 – april 2023
Prevalens av COVID-19 og tilhørende tegn og symptomer under graviditet i Qatar
April 2021 – april 2023
Prospektiv studie
Tidsramme: April 2021 – april 2023
Mødre og nyfødte demografiske og utfall pf gravide kvinner påvirker med COVID-19
April 2021 – april 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Etterforskere

  • Studieleder: Mahmoud Gasim Mohamed, M.SC, Department of Pharmacy, Women's wellness and research center, Hamad Medical Corporatiom
  • Hovedetterforsker: Salwa Abo Yaqoub, MBBS, Hamad Medical Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • (1) Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, et al. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). International Journal of Surgery. 2020 (2) World Health Organization. WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19-11 March 2020. Geneva, Switzerland. 2020;. (3) Guo Y, Cao Q, Hong Z, Tan Y, Chen S, Jin H, et al. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak-an update on the status. Military Medical Research. 2020; 7(1):1-10. (4) Moore CA, Staples JE, Dobyns WB, Pessoa A, Ventura CV, Da Fonseca EB, et al. Characterizing the pattern of anomalies in congenital Zika syndrome for pediatric clinicians. JAMA pediatrics. 2017; 171(3):288-295. (5) Rasmussen SA, Jamieson DJ, Honein MA, Petersen LR. Zika virus and birth defects-reviewing the evidence for causality. New England Journal of Medicine. 2016; 374(20):1981-1987. (6) The World Health Organisation. Coronavirus disease (COVID-19) Pandemic. [homepage on the Internet]. World Health Organisation; 2020 [updated April/26; cited 2020 April/26]. Available from: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019. (7) Surveillances V. The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19)-China, 2020. China CDC Weekly. 2020; 2(8):113-122. (8) Adhikari SP, Meng S, Wu Y, Mao Y, Ye R, Wang Q, et al. Epidemiology, causes, clinical manifestation and diagnosis, prevention and control of coronavirus disease (COVID-19) during the early outbreak period: a scoping review. Infectious diseases of poverty. 2020; 9(1):1-12. (9) Lai C, Shih T, Ko W, Tang H, Hsueh P. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS- CoV-2) and coronavirus disease-2019 (COVID-19): the epidemic and the challenges. International journal of antimicrobial agents. 2020; :105924. (10) Mullins E, Evans D, Viner R, O'Brien P, Morris E. Coronavirus in pregnancy and delivery: a rapid review. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology. 2020;. (11) The Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG). Coronavirus (COVID-19) Infection in Pregnancy. London, United Kingdom: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; 2020. (12) Alzamora MC, Paredes T, Caceres D, Webb CM, Valdez LM, La Rosa M. Severe COVID-19 during Pregnancy and Possible Vertical Transmission. American Journal of Perinatology. 2020;. (13) Karami P, Naghavi M, Feyzi A, Aghamohammadi M, Novin MS, Mobaien A, et al. Mortality of a pregnant patient diagnosed with COVID-19: A case report with clinical, radiological, and histopathological findings. Travel Medicine and Infectious Disease. 2020; :101665. (14) Liu Y, Chen H, Tang K, Guo Y. Clinical manifestations and outcome of SARS-CoV-2 infection during pregnancy. The Journal of infection. 2020;. (15) Chen H, Guo J, Wang C, Luo F, Yu X, Zhang W, et al. Clinical characteristics and intrauterine vertical transmission potential of COVID-19 infection in nine pregnant women: a retrospective review of medical records. The Lancet. 2020; 395(10226):809-815. (16) Wang1a X, Zhou2a Z, Zhang J, Zhu F, Tang Y, Shen X, et al. A case of 2019 Novel Coronavirus in a pregnant woman with preterm delivery. Clin Infect Dis. 2020; (17) Zhu H, Wang L, Fang C, Peng S, Zhang L, Chang G, et al. Clinical analysis of 10 neonates born to mothers with 2019-nCoV pneumonia. Translational pediatrics. 2020; 9(1):51.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRC-01-21-122

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere