Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników ciąży w Katarze Covid-19 (QPRECIOUS)

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation

Rejestr chorób dla kobiet w ciąży z podejrzeniem COVID-19 lub potwierdzonym SARS-CoV-2 i ich noworodków.

Udowodniono, że narażenie płodu na ostrą infekcję wirusową w niektórych przypadkach ma krótko- i długoterminowe skutki dla noworodków w okresie poporodowym i dziecięcym, a wirus Zika, odra, świnka i różyczka to tylko kilka przykładów. COVID-19 jest wywoływany przez nowy szczep koronawirusa o nieznanych konsekwencjach. Głównym celem tego rejestru jest gromadzenie danych wyjściowych i pomoc w ustaleniu przyszłych badań i generowaniu hipotez.

Ponadto będziemy badać psychologiczny wpływ COVID-19 na kobiety w okresie ciąży i po porodzie. Poziom stresu i niepokoju wzrasta wraz z potencjalną niekorzystną ciążą i/lub noworodkami, zwłaszcza podczas wybuchu choroby zakaźnej. W rzeczywistości COVID-19 wiąże się z niekorzystnymi skutkami u matki i noworodka, co skutkuje zwiększonym poziomem stresu i niepokoju. Ponadto kobiety w ciąży, w okresie okołoporodowym i poporodowym są bardziej narażone na depresję. Ryzyko, które zostało spotęgowane przez izolację społeczną i fizyczną. Rzeczywiście, izolacja społeczna i fizyczna, niezwykle potrzebny środek do powstrzymania przenoszenia wirusa, spowodowała zwiększony poziom stresu i depresji oraz niekorzystnie wpłynęła na zdrowie psychiczne i fizyczne zarówno matki, jak i dziecka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba koronawirusowa 2019 lub „COVID-19” to infekcja dróg oddechowych wywołana początkowo przez nowy szczep koronawirusa (1). W dniu 12 marca 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła wybuch „pandemii” o najwyższym znaczeniu międzynarodowym. Większość opublikowanych dowodów pochodzi z Chin, gdzie w grudniu 2019 r. zidentyfikowano pierwszego pacjenta z koronawirusem w mieście Wuhan (2,3). Wykazano, że wcześniej pojawiające się infekcje, takie jak wirus grypy H1N1, wirus Zika, koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV) i koronawirus zespołu oddechowego Bliskiego Wschodu (MERSCoV) mają znaczący wpływ na wyniki matki i okołoporodowe (4, 5).

Populacja położnicza jest uważana za wrażliwą. Ciąża wiąże się z wieloma interakcjami z systemem opieki zdrowotnej i ostatecznie wszystkie są przyjmowane do szpitala w celu porodu, dlatego zarządzanie populacją ciężarnych stanowi wyjątkowe wyzwanie podczas tej pandemii. Dodatkowo zmiany fizjologiczne i częściowa supresja immunologiczna podczas ciąży sprawiają, że kobiety w ciąży i noworodki są podatne na kilka infekcji. Krwotok poporodowy, posocznica matki, stan przedrzucawkowy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych to najczęstsze zdarzenia niepożądane zgłaszane jako spowodowane przez tę chorobę u kobiet w ciąży (11).

Biorąc pod uwagę ograniczone informacje zebrane na temat nowego koronawirusa, jego wpływu na ciążę i noworodka oraz drastycznie rosnącego obciążenia tą chorobą, istotne jest, aby informacje naukowe dotyczące tej choroby były gromadzone i udostępniane w zwięzły i praktyczny sposób. W związku z tym istnieje potrzeba szybkiego gromadzenia danych o przypadkach, gromadzenia globalnych danych na temat naturalnej historii kobiet dotkniętych podejrzeniem COVID-19 lub potwierdzonym SARS-CoV-2 w ciąży, aby informować o leczeniu i wdrażać strategie zapobiegawcze w tej i przyszłych epidemiach. Oparty na ośrodkach rejestr, gromadzący prospektywnie dane przypadków na temat wpływu zakażenia SARS-CoV-2 z systemów opieki zdrowotnej na całym świecie, oferuje metodę gromadzenia wyników klinicznych w kluczowych pytaniach badawczych z różnych populacji, a rejestr Q-PRECIOS będzie służyć takiemu celowi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mahmoud Gasim Mohamed, M.SC
  • Numer telefonu: +974 455811027
  • E-mail: mmohd13@hamad.qa

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Rekrutacyjny
        • Women's Wellness and Research Center
        • Kontakt:
          • Merlin Abraham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnimy wszystkie ciężarne pacjentki z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem COVID-19 we wszystkich obiektach HMC, w tym WWRC, CH, AKH, AWH i powiązanych miejscach kwarantanny oraz ich potomstwa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w ciąży z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2
  • Kobiety po porodzie, które urodziły w ciągu ostatnich sześciu tygodni i
  • Noworodek (noworodki) kobiet uwzględnionych w rejestrze

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta niebędąca w ciąży z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2
  • Kobiety po porodzie, które urodziły po sześciu tygodniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie retrospektywne
Ramy czasowe: Kwiecień 2021 - kwiecień 2023
Rozpowszechnienie COVID-19 i związane z nim oznaki i objawy w ciąży w Katarze
Kwiecień 2021 - kwiecień 2023
Badanie prospektywne
Ramy czasowe: Kwiecień 2021 - kwiecień 2023
Demografia matek i noworodków oraz wyniki kobiet w ciąży z COVID-19
Kwiecień 2021 - kwiecień 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mahmoud Gasim Mohamed, M.SC, Department of Pharmacy, Women's wellness and research center, Hamad Medical Corporatiom
  • Główny śledczy: Salwa Abo Yaqoub, MBBS, Hamad Medical Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • (1) Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, et al. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). International Journal of Surgery. 2020 (2) World Health Organization. WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19-11 March 2020. Geneva, Switzerland. 2020;. (3) Guo Y, Cao Q, Hong Z, Tan Y, Chen S, Jin H, et al. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak-an update on the status. Military Medical Research. 2020; 7(1):1-10. (4) Moore CA, Staples JE, Dobyns WB, Pessoa A, Ventura CV, Da Fonseca EB, et al. Characterizing the pattern of anomalies in congenital Zika syndrome for pediatric clinicians. JAMA pediatrics. 2017; 171(3):288-295. (5) Rasmussen SA, Jamieson DJ, Honein MA, Petersen LR. Zika virus and birth defects-reviewing the evidence for causality. New England Journal of Medicine. 2016; 374(20):1981-1987. (6) The World Health Organisation. Coronavirus disease (COVID-19) Pandemic. [homepage on the Internet]. World Health Organisation; 2020 [updated April/26; cited 2020 April/26]. Available from: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019. (7) Surveillances V. The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19)-China, 2020. China CDC Weekly. 2020; 2(8):113-122. (8) Adhikari SP, Meng S, Wu Y, Mao Y, Ye R, Wang Q, et al. Epidemiology, causes, clinical manifestation and diagnosis, prevention and control of coronavirus disease (COVID-19) during the early outbreak period: a scoping review. Infectious diseases of poverty. 2020; 9(1):1-12. (9) Lai C, Shih T, Ko W, Tang H, Hsueh P. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS- CoV-2) and coronavirus disease-2019 (COVID-19): the epidemic and the challenges. International journal of antimicrobial agents. 2020; :105924. (10) Mullins E, Evans D, Viner R, O'Brien P, Morris E. Coronavirus in pregnancy and delivery: a rapid review. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology. 2020;. (11) The Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG). Coronavirus (COVID-19) Infection in Pregnancy. London, United Kingdom: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; 2020. (12) Alzamora MC, Paredes T, Caceres D, Webb CM, Valdez LM, La Rosa M. Severe COVID-19 during Pregnancy and Possible Vertical Transmission. American Journal of Perinatology. 2020;. (13) Karami P, Naghavi M, Feyzi A, Aghamohammadi M, Novin MS, Mobaien A, et al. Mortality of a pregnant patient diagnosed with COVID-19: A case report with clinical, radiological, and histopathological findings. Travel Medicine and Infectious Disease. 2020; :101665. (14) Liu Y, Chen H, Tang K, Guo Y. Clinical manifestations and outcome of SARS-CoV-2 infection during pregnancy. The Journal of infection. 2020;. (15) Chen H, Guo J, Wang C, Luo F, Yu X, Zhang W, et al. Clinical characteristics and intrauterine vertical transmission potential of COVID-19 infection in nine pregnant women: a retrospective review of medical records. The Lancet. 2020; 395(10226):809-815. (16) Wang1a X, Zhou2a Z, Zhang J, Zhu F, Tang Y, Shen X, et al. A case of 2019 Novel Coronavirus in a pregnant woman with preterm delivery. Clin Infect Dis. 2020; (17) Zhu H, Wang L, Fang C, Peng S, Zhang L, Chang G, et al. Clinical analysis of 10 neonates born to mothers with 2019-nCoV pneumonia. Translational pediatrics. 2020; 9(1):51.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRC-01-21-122

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj