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Thérapie axée sur le système nerveux central dans l'épaule gelée

16 décembre 2023 mis à jour par: AYŞE GÜRLÜK, Medipol University

Effet de la thérapie axée sur le système nerveux central chez les patients ayant une épaule gelée : un essai contrôlé randomisé

L'épaule gelée est considérée comme une maladie bénigne et spontanément résolutive avec une résolution complète de la douleur et de la ROM, mais cela peut parfois durer des années. Cette douleur et ce handicap prolongés privent les patients de leur vie quotidienne, de leurs activités professionnelles et récréatives. Bien qu'un traitement approprié soit nécessaire pour qu'ils puissent rapidement reprendre leur vie, des stratégies de traitement définitives n'ont pas été établies et de nombreuses stratégies de prise en charge différentes sont utilisées. Le but de cette étude est de déterminer si l'éducation à la douleur et l'éducation sensorielle appliquées en association avec la physiothérapie conventionnelle sont plus efficaces que la physiothérapie conventionnelle seule. Dans cette étude, 21 personnes diagnostiquées avec une épaule gelée et référées par le médecin de l'hôpital Esenler Medipol, département de La physiothérapie et la réadaptation seront incluses dans l'étude.

Mesures des résultats : échelle de croyances sur la douleur, échelle de catastrophisation de la douleur, questionnaire PainDetect, échelle de kinésiophobie de Tampa, indice de douleur et d'invalidité à l'épaule, échelle visuelle analogique, électrogoniomètre, test de discrimination en deux points, échelle numérique du sommeil et tâche de jugement droite/gauche.

Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif. 21 personnes ont été incluses dans l’étude. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : groupe de physiothérapie conventionnelle (groupe CP) (n = 11), groupe de physiothérapie conventionnelle plus groupe de traitement axé sur le système nerveux central (groupe CP + SNC) (n = 10). La physiothérapie conventionnelle a été appliquée aux deux groupes pendant 45 à 60 minutes, 5 jours par semaine pendant 4 semaines.

La séance de traitement de groupe CP se déroulera comme suit : Mobilisation scapulaire, étirements passifs, exercices de bâton, exercices de pendule et de flexion de l'épaule, extension, rotation interne, rotation externe, exercices d'abduction/renforcement de l'adduction horizontale.

Le groupe CP+CNS a reçu une thérapie axée sur le système nerveux central qui comprenait une éducation sur la douleur chronique, une formation à la localisation, de la graphesthésie, une imagerie motrice graduée et une thérapie par le miroir en plus de la physiothérapie conventionnelle.

Le protocole du groupe IG comprend :

  1. semaine : Évaluation initiale, Physiothérapie conventionnelle (PC), Éducation à la douleur chronique, Formation en localisation niveau 1, Formation en discrimination droite/gauche
  2. semaine : CP, Imagerie motrice, Formation Localisation Niveau 2
  3. semaine : CP, entraînement à la grafestèse, exercice isométrique
  4. semaine : CP, Thérapie Miroir, Exercices Fonctionnels, Évaluation Finale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Première semaine:

  • Évaluation initiale
  • Physiothérapie conventionnelle (PC) (5 jours)
  • Éducation sur la douleur chronique (5 jours) : L'éducation sur la douleur chronique est une stratégie de traitement thérapeutique qui explique les expériences passées de douleur du patient en termes de modèles neurobiologiques et neurophysiologiques plutôt qu'anatomiques ou biomécaniques. Une éducation détaillée sur la douleur chronique est nécessaire pour redéfinir le concept de douleur et convaincre le patient que la cause de ses symptômes est une hypersensibilité du système nerveux central plutôt qu'une lésion tissulaire locale. Pour cette raison, des modules d'éducation sur la douleur chronique ont été créés par le chercheur pour être présentés aux participants afin de changer leurs croyances sur la douleur grâce à la reconceptualisation de la douleur. Les mécanismes nociceptifs de la douleur aiguë et de la douleur chronique ont été expliqués de manière comparative au début. Une présentation appuyée par des visuels et des exemples a été préparée pour guider l'éducation sur la douleur chronique, mais un horaire flexible de 15 à 20 minutes a été créé en augmentant le nombre d'exemples et plus en détail en fonction du niveau d'éducation du patient, évitant ainsi que le patient de m'ennuyer pendant la séance.
  • Thérapie de localisation niveau 1 (5 jours) : à ce niveau, seule la localisation du stimulus a été entraînée. Un papier collant en forme de grille percé de 9 trous a été placé sur les épaules affectées des participants et la formation a commencé par montrer une photographie standard de l'épaule sur laquelle la grille à 9 trous était marquée. L'espacement des grilles a été déterminé sur la base des données disponibles basées sur une séparation en deux points de l'articulation de l'épaule. Cette plage de données était de 43,18 mm ± 10,37 mm. Les limites standards de placement de la grille à 9 trous sur l'épaule sont les suivantes : 1 cm en amont de l'articulation acromio-claviculaire et du bord inférieur de l'insertion du muscle deltoïde. L'extrémité épaisse de la sonde et la grille à 9 trous ainsi que leur placement sur l'épaule sont présentés. Après la période de familiarisation, le patient continue son entraînement avec l'extrémité épaisse de la sonde (2 secondes) en utilisant une séquence de nombres aléatoires. Au cours de la première semaine, des mesures de relance ont été appliquées en demandant des nombres aléatoires 4 jours par semaine, 3 séries par jour et 20 nombres dans chaque série.
  • Formation sur la discrimination droite/gauche (5 jours) : Au cours de la première semaine, un programme informatique en ligne, Recognize Shoulder (Recognise Online, NOI Group, Adelaide, SA, Australie) a été utilisé pour présenter aux participants des photographies sélectionnées au hasard de leur épaule droite ou gauche. . Photos d'épaule présentées dans diverses directions. Les participants ont été invités à appuyer sur l’un des boutons à gauche et à droite de l’écran pour indiquer si la photographie concernait l’épaule droite ou gauche. Un point important ici était de donner la réponse correspondant à la partie du corps le plus rapidement possible, et à cet effet, il était demandé aux participants de répondre dans les 5 secondes lors de l'application. La formation s'est déroulée en trois séries, chaque série étant composée de 30 photographies.

Deuxième semaine:

  • Physiothérapie conventionnelle (PC)
  • Imagerie motrice (5 jours) : Dans notre étude, il a été demandé aux participants d'imaginer qu'ils bougeaient leurs épaules douloureuses grâce à un entraînement à l'imagerie motrice. Les participants ont été invités à s'asseoir dans une position confortable, à fermer les yeux et à imaginer se trouver dans un environnement dans lequel ils se sentaient à l'aise. Des photographies contenant 8 postures d’épaules ont été utilisées lors de la formation. 8 photos ont été appliquées en deux séries et 20 répétitions. Chaque photographie a été montrée en direct aux participants par le physiothérapeute et il a été demandé au participant d'imaginer le mouvement montré comme étant indolore, fluide et avec une amplitude de mouvement complète. Il a été demandé aux participants de ne pas s'imaginer se regarder tout en imaginant des mouvements d'épaule, mais d'effectuer les mouvements à la première personne.
  • Formation Localisation niveau 2 (5 jours) : Il leur a été demandé de distinguer à la fois la localisation du stimulus et la taille de la sonde utilisée. Le schéma de travail est le même que pour le niveau de localisation 1, mais deux types de sondes sont utilisées, pointues (pointe de crayon) et à pointe grossière (champignon). Trois ensembles appliqués aléatoirement de positions et de tailles de sondes et un tableau aléatoire de 20 nombres dans chaque ensemble ont été utilisés.

Troisième semaine :

  • Physiothérapie conventionnelle
  • Formation Grafestèse (5 jours) : Dans notre étude, des lettres majuscules randomisées ont été dessinées consécutivement sur l'épaule affectée du participant par le physiothérapeute à l'aide de l'index. Le deuxième jour, les lettres randomisées ont été tirées au sort en minuscules et il a été demandé au patient de prononcer la lettre correcte. Le troisième jour, les lettres tirées au hasard sur l’épaule ont été présentées dans différentes directions et il a été demandé au participant de prononcer la bonne lettre. Le quatrième jour, des lettres aléatoires ont été présentées à vitesse lente, rapide et normale et il a été demandé au participant de prononcer la lettre correcte. Le cinquième jour, 20 mots significatifs composés de trois lettres ont été formés. Il était écrit sur l'épaule du participant et il était demandé au patient de prononcer le mot significatif.
  • Exercice isométrique (5 jours) : Trois séries d'exercices isométriques comprenant des mouvements de flexion, d'extension, d'abduction et d'adduction de l'épaule, chaque série comprenant 7 à 10 répétitions et chaque mouvement durait 10 secondes, ont été effectuées. Le participant a effectué les mouvements avec une respiration contrôlée tout en effectuant les mouvements, et une pause de 1 à 3 minutes a été accordée entre chaque série.

Quatrième semaine:

  • Physiothérapie conventionnelle
  • Thérapie par le miroir (5 jours) : Un grand miroir à roulettes a été placé devant le participant avec le bras non affecté face au côté réfléchissant du miroir, et le participant a été autorisé à fléchir le tronc pour voir le bras non affecté. La thérapie par le miroir a d'abord commencé avec le bras non affecté observant ses mouvements sur la lune. Il a été dit que lorsque le participant était sûr de pouvoir faire les exercices du miroir sans douleur, il pouvait commencer à effectuer les mouvements avec l'épaule affectée en même temps. Par la suite, des progrès ont été réalisés vers des mouvements actifs impliquant la flexion de l’épaule, l’abduction, la rotation interne et la rotation externe, y compris le bras atteint. En clinique, un entraînement était prévu en 2 séries, d'une durée de 12 à 15 minutes, et des périodes de repos de 1 à 3 minutes entre chaque série.
  • Exercices fonctionnels (5 jours) : Les mouvements que le participant avait des difficultés dans la vie quotidienne ont été déterminés lors de l'entretien individuel, et des exercices similaires à ces mouvements et spécifiquement destinés à augmenter la fonctionnalité ont été planifiés en clinique et appliqués pendant 15 minutes. Exercices fonctionnels essuyant le mur opposé au mur à différents degrés de flexion et d'abduction à distance proche et lointaine, essuyant le mur avec des mouvements de circoncision étroits et larges, ramassant des papiers de couleur placés sur le miroir sous différents angles et les plaçant sous différents angles, en les pressant. le ballon tandis que la flexion et l'abduction de l'épaule impliquaient de faire rouler le ballon large et étroit avec l'épaule sous différents angles.
  • Évaluation finale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34230
        • Istanbul Medipol University Esenler Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec une épaule gelée avec une douleur chronique durant plus de 3 mois
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Absence de fracture, de luxation ou d'arthrite au niveau de l'épaule évaluée par un examen radiologique de routine
  • Les patients à qui aucun traitement médical autre que des analgésiques n’a été prescrit au cours des 3 derniers mois ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Large cicatrice autour de l'épaule
  • Antécédents d'épaule gelée bilatérale concomitante
  • S'il y a eu une intervention chirurgicale sur l'épaule affectée
  • Calcification de la coiffe des rotateurs
  • Radiculopathie cervicale
  • Antécédents de programme de physiothérapie pour la même épaule au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de physiothérapie conventionnelle et de traitement axé sur le système nerveux central (groupe CP+CNS)
Pour les patients participant à l’étude, un protocole axé sur le système nerveux central et visant à réduire l’hypersensibilité a été appliqué avec douleur, discrimination sensorielle graduée et entraînement à l’imagerie motrice graduée (GMI) en plus de la physiothérapie conventionnelle. La formation graduée à la dicrimination sensorielle comprend la formation à la localisation niveau 1, la formation à la localisation niveau 2 et la formation à la graphesthésie. La formation GMI comprend une formation à la discrimination droite/gauche, des images visuelles, des exercices isométriques et fonctionnels et une thérapie par le miroir. Le traitement a été appliqué en 20 séances, pendant 45 à 60 minutes, 5 jours par semaine.

Les participants randomisés pour ce traitement recevront une intervention centrée sur le système nerveux central consistant en un programme de traitement de 20 séances dispensé en séances de 30 à 45 minutes programmées 5 jours par semaine sur une période de 4 semaines et la thérapie physique standard sera poursuivie.

  • Une formation sur la douleur chronique sera dispensée en fonction des besoins de la personne et 5 à 10 minutes seront allouées chaque jour pendant la première semaine et l'éducation sur la douleur chronique sera divisée en modules.
  • Formation sur la discrimination droite/gauche
  • Formation en localisation niveau 1-niveau 2
  • Formation Imagination visuelle
  • Formation en imagerie visuelle
  • Thérapie miroir
  • Exercices isométriques et fonctionnels
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle (Groupe CP)
Dans le groupe de physiothérapie conventionnelle de l'étude, en plus des modalités de physiothérapie pendant 20 séances, 5 jours par semaine, pendant 45 à 60 minutes par séance, 5 jours par semaine, électrothérapie, mobilisation scapulaire, étirements passifs, exercices de bâton, exercices d'échelle de doigts , des exercices de pendule et des exercices de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et de renforcement de la rotation externe de l'épaule ont été appliqués.

Le groupe témoin ne recevra que de la physiothérapie conventionnelle. La physiothérapie conventionnelle aura lieu 5 jours par semaine.

La séance de traitement de physiothérapie conventionnelle se déroulera comme suit.

  • Électrothérapie
  • Mobilisation scapulaire
  • Étirements passifs
  • Exercices de bâton
  • Exercices de pendule
  • Exercices de flexion, d'extension, de rotation interne, de rotation externe, d'abduction horizontale/renforcement de l'adduction de l'épaule

Une intervention de physiothérapie conventionnelle est prévue de 45 à 60 minutes par jour, cinq jours par semaine pour les deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L’échelle catastrophique de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'échelle de catastrophisation de la douleur à 4 semaines
Le PCS est utilisé pour évaluer les sentiments, les pensées et les émotions du patient liés à la douleur et au catastrophisme. il s'agit d'un questionnaire auto-administré comprenant 13 items et 3 sous-échelles : impuissance, grossissement et rumination. Une échelle de 5 points est utilisée pour chaque élément, les valeurs plus élevées représentant un plus grand catastrophisme. Les scores de chaque élément sont additionnés pour déterminer les sous-échelles, et le score total est calculé par la somme de tous les éléments. Les scores PCS vont de 0 à 52 points
Changement par rapport à l'échelle de catastrophisation de la douleur à 4 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique (EVA) à 4 semaines
Il est utilisé pour évaluer la douleur. Bien que la douleur ait été définie de différentes manières, la plus largement acceptée est celle de l'Association internationale pour l'étude de la douleur (IASP) ; Il s'agit d'une définition de « sensation sensorielle, émotionnelle, désagréable liée aux expériences passées de la personne, qu'elle soit due ou non à une cause organique provenant de n'importe quelle partie du corps » (20). L'échelle visuelle analogique (EVA) est une méthode de mesure de la douleur fiable et valide dans l'évaluation de la gravité de la douleur chronique (21). Il y a une ligne horizontale numérique entre zéro et dix. Zéro signifie « pas de douleur » et dix signifie « douleur insupportable ». Sous l’échelle horizontale se trouvent les expressions faciales.
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique (EVA) à 4 semaines
Électrogoniomètre
Délai: Changement de l'électrogoniomètre à 4 semaines
La mesure des mouvements articulaires normaux est évaluée avec des mouvements actifs ou passifs. L'instrument le plus utilisé pour l'évaluation objective de ces mouvements est l'électrogoniomètre. Toutes les articulations sont placées selon la position anatomique avant la mesure et cette position est considérée comme la position initiale zéro. L'électrogoniomètre ne doit pas toucher le corps pendant la mesure et doit être placé latéralement à l'articulation. Dans cette étude, des mesures électrogoniométriques de l'articulation de l'épaule seront effectuées. Flexion de l'épaule, abduction, rotation interne, rotation externe seront mesurées au début et à la fin de la 4ème semaine, avec un électrogoniomètre, l'amplitude de mouvement normale sera mesurée.
Changement de l'électrogoniomètre à 4 semaines
Test de discrimination en deux points
Délai: Changement par rapport au test de discrimination en deux points à 4 semaines
Le test de discrimination en deux points est l’évaluation de la capacité à percevoir des stimuli appliqués depuis deux points différents en même temps. Un pied à coulisse mécanique disponible dans le commerce sera utilisé pour mesurer la séparation en deux points sur les épaules non dominantes et dominantes. Ces zones au sein de l'épaule correspondront aux dermatomes C5, C6 et C7. Les participants seront invités à signaler au testeur s'ils ressentent à plusieurs reprises deux points ou si la pression est supérieure à un léger contact. Il convient de veiller à ce que l'avertissement donné lors de l'exécution du test ne provoque pas de douleur. L'évaluation sera faite à l'aide d'un esthésiomètre. L'esthésiomètre permet de mesurer le seuil sensoriel en 2 points de la personne sur la peau. La règle s'ouvre jusqu'à ce que vous sentiez les 2 points et que la valeur soit enregistrée.
Changement par rapport au test de discrimination en deux points à 4 semaines
Échelle des croyances liées à la douleur
Délai: Changement par rapport à l'échelle des croyances sur la douleur à 4 semaines

Il a été développé par Edwards et al. en 1992. Ils mentionnent que l'objectif le plus important du développement de l'échelle est de comprendre les attributions psychologiques et organiques des patients souffrant de douleur chronique à l'origine de la douleur, qui n'ont pas été étudiées jusqu'à présent. Dans la forme originale de cette échelle, il y a un total de 20 éléments couvrant les croyances sur les sources de la douleur et la méthode de traitement. Deux sous-tests ont été créés : le sous-test de croyances organiques composé de 8 éléments et le sous-test de croyances psychologiques composé de 4 éléments.

Les scores vont de 1 à 6 pour chaque élément. Le score total pour chaque sous-test est calculé en additionnant les scores obtenus pour les éléments de ce sous-test et en divisant par le nombre d'éléments appartenant à ce sous-test.

Changement par rapport à l'échelle des croyances sur la douleur à 4 semaines
Tâche de jugement droite/gauche
Délai: Changement de la tâche de jugement droite/gauche à 4 semaines
Pour l'évaluation de la latéralité, le SSDG a été évalué avec le programme en ligne Recognize Shoulder™ du Neuro Orthopaedic Institute (NOI) à l'aide d'un iPad. Afin de se familiariser, il a été demandé aux individus d'indiquer si 15 photos de la catégorie des tests rapides appartenaient à l'épaule droite ou gauche. Lors de l'évaluation proprement dite, il leur a été demandé de répondre dès que possible à 30 photos d'épaule de la catégorie test rapide, à droite et à gauche. Les temps de réponse moyens (RT) en millisecondes (ms) et le pourcentage de réponses correctes ont été rapportés séparément pour la région de l'épaule affectée et non affectée comme deux principales mesures de résultats. Les réponses inférieures à 500 ms et supérieures à 15 000 ms ont été considérées comme invalides.
Changement de la tâche de jugement droite/gauche à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS)
Délai: Changement par rapport à l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) à 4 semaines
L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) a été initialement développée par Miller, Kopri et Todd en 1991 mais n'a pas été publiée. Vlaeyen et coll. a republié l'échelle originale de 17 questions en 1995 avec la permission des chercheurs qui l'ont développée. L'étude de validité et de fiabilité de la version turque a été menée par Yılmaz et al. en 2011. TKS est une échelle de 17 éléments développée pour mesurer la peur du mouvement/de la nouvelle blessure. L'échelle comprend des paramètres de blessure/nouvelle blessure et d'évitement de la peur dans les activités liées au travail. Un score Likert à 4 points (1 = Je suis totalement en désaccord, 4 = Je suis tout à fait d'accord) est utilisé dans l'échelle. Après avoir inversé les 4ème, 8ème, 12ème et 16ème éléments, le score total est calculé. La personne obtient un score total compris entre 17 et 68. Un score élevé sur l’échelle indique un niveau élevé de kinésiophobie.
Changement par rapport à l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) à 4 semaines
Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: Changement par rapport à l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) à 4 semaines
L'état fonctionnel des patients a été évalué à l'aide du « Shoulder Pain and Disability Index ». L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule est un questionnaire développé pour mesurer la douleur et l'incapacité liées à la douleur à l'épaule, composé de deux parties, la douleur et l'incapacité, et contenant un total de 13 questions. Il y a 5 questions dans le sous-groupe du questionnaire qui évalue la douleur, et il est demandé au patient d'exprimer la gravité de sa douleur lors de différentes activités de la dernière semaine en notant entre zéro (aucune douleur) et 10 (la douleur la plus intense). Dans le sous-groupe dans lequel le handicap est évalué, il y a 8 questions et il est demandé au patient d'évaluer les difficultés qu'il a rencontrées lors des différentes activités qu'il a réalisées au cours de la semaine dernière, entre zéro (aucune difficulté) et 10 (recevoir de l'aide). . Un score total de zéro indique un bien-être maximal et 130 points, une mauvaise santé.
Changement par rapport à l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) à 4 semaines
Détection de la douleur (PD-Q)
Délai: Changement par rapport à la détection de la douleur à l'épaule (PD-Q) à 4 semaines
Le PD-Q est un questionnaire simple qui permet la détection des composantes de la douleur neuropathique chez les patients souffrant de douleur chronique. PD-Q se compose de quatre parties principales. Dans une première partie, il évalue l'intensité de la douleur actuelle, l'intensité moyenne et maximale de la douleur sur les 4 dernières semaines. Dans la deuxième partie, les patients sont invités à cocher l'un des quatre graphiques qui décrivent le mieux l'évolution de leur douleur. La troisième section comprend une carte sensorielle représentant l'homoncule, un élément bidirectionnel sur la présence d'une douleur irradiante et des questions qui tentent de marquer la zone de douleur avec une flèche pointant dans la direction de la douleur irradiante. Dans la dernière partie, on retrouve sept items de type Likert demandant l'intensité de la sensation marquée sur l'homoncule. Cette dernière section fournit des scores compris entre 0 et 35 points. Le score final est obtenu en additionnant les scores totaux des trois dernières sections de -1 à 38. PD-Q utilise deux valeurs seuils.
Changement par rapport à la détection de la douleur à l'épaule (PD-Q) à 4 semaines
Échelle graduée de douleur chronique révisée
Délai: Changement par rapport à l'échelle de douleur chronique graduée révisée à 4 semaines
Les personnes souffrant de douleur chronique sont classées aux grades 1, 2 ou 3. Parmi les personnes souffrant de douleur chronique, celles qui déclarent que la douleur limite leurs activités de vie ou leur travail la plupart du temps ou tous les jours au cours des 3 derniers mois (item 2) sont classées au grade 3 (douleur chronique à fort impact). Parmi les autres personnes souffrant de douleur chronique, celles ayant un score total PEG de 12 ou plus sont classées au grade 2 (douleur chronique gênante). Les personnes souffrant de douleurs chroniques à faible impact et dont le score PEG est inférieur à 12 sont classées au grade 1 (douleur chronique légère).
Changement par rapport à l'échelle de douleur chronique graduée révisée à 4 semaines
Échelle de sommeil
Délai: Changement par rapport à l'échelle de sommeil à 4 semaines
Une échelle de zéro à dix points sera utilisée pour évaluer la qualité du sommeil. Il sera demandé à la personne d'obtenir un score compris entre 0 et 10 points pour la qualité de son sommeil, en fonction du nombre d'heures de sommeil, de la facilité avec laquelle elle s'endort, de la fréquence à laquelle elle se réveille la nuit (sauf pour aller aux toilettes), de la fréquence à laquelle elle se réveille. tôt le matin sans y être obligé et à quel point leur sommeil est réparateur. 0 signifie « terrible », 1-2-3 signifie « médiocre », 4-5-6 signifie « équilibré », 7-8-9 signifie « bon », 10 signifie « excellent ».
Changement par rapport à l'échelle de sommeil à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşe GÜRLÜK, MSc, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Première publication (Réel)

12 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MedipolUniversity2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe d'intervention (IG)

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