Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skoncentrowana na centralnym układzie nerwowym w zamrożonym ramieniu

16 grudnia 2023 zaktualizowane przez: AYŞE GÜRLÜK, Medipol University

Wpływ terapii skoncentrowanej na ośrodkowym układzie nerwowym u pacjentów z zamrożonym barkiem: randomizowane badanie kontrolowane

Zamrożone ramię uważa się za samoograniczającą się i łagodną chorobę, która powoduje całkowite ustąpienie bólu i ROM, ale czasami może trwać latami. Długotrwały ból i niepełnosprawność pozbawiają pacjentów możliwości normalnego życia, zajęć zawodowych i rekreacyjnych. Chociaż potrzebne jest odpowiednie leczenie, aby mogli szybko powrócić do życia, nie ustalono ostatecznych strategii leczenia i stosuje się wiele różnych strategii postępowania. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy edukacja bólowa i edukacja sensoryczna stosowane w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią są skuteczniejsze niż sama konwencjonalna fizjoterapia. W badaniu wzięło udział 21 osób, u których zdiagnozowano zamrożony bark, skierowanych przez lekarza Oddziału Chorób i Chorób w Szpitalu Esenler Medipol. Studia obejmą fizjoterapię i rehabilitację.

Miary wyników: Skala przekonań o bólu, Skala katastroficznego bólu, Kwestionariusz PainDetect, Skala kinezjofobii Tampy, Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności, Wizualna skala analogowa, Elektrogoniometr, Dwupunktowy test dyskryminacji, Numeryczna skala oceny snu i zadanie oceny prawej/lewej.

Badanie to zaprojektowano jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane. Do badania włączono 21 osób. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupa konwencjonalnej fizjoterapii (grupa CP) (n=11), grupa konwencjonalnej fizjoterapii plus grupa leczenia skoncentrowanego na ośrodkowym układzie nerwowym (grupa CP+OUN) (n=10). W obu grupach zastosowano konwencjonalną fizjoterapię przez 45–60 minut, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.

Sesja terapeutyczna grupy CP będzie przebiegać w następujący sposób: mobilizacja łopatki, rozciąganie bierne, ćwiczenia z drążkiem, ćwiczenia wahadłowe i zgięcie barku, prostowanie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna, ćwiczenia wzmacniające odwodzenia/przywodzenia poziomego.

Grupa CP+CNS otrzymała terapię skupioną na ośrodkowym układzie nerwowym, która obejmowała edukację w zakresie bólu przewlekłego, trening lokalizacji, grafestezję, stopniowane obrazowanie motoryczne i terapię lustrzaną oprócz konwencjonalnej fizjoterapii.

Protokół grupy IG obejmuje:

  1. tydzień: ocena wstępna, fizjoterapia konwencjonalna (CP), edukacja w zakresie bólu przewlekłego, szkolenie lokalizacyjne poziom 1, szkolenie w zakresie dyskryminacji prawej/lewej strony
  2. tydzień: CP, obrazowanie motoryczne, szkolenie lokalizacyjne poziom 2
  3. tydzień: CP, trening Grafestesis, ćwiczenia izometryczne
  4. tydzień: CP, terapia lustrzana, ćwiczenia funkcjonalne, ocena końcowa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszy tydzień:

  • Wstępna ocena
  • Fizjoterapia konwencjonalna (CP) (5 dni)
  • Edukacja o bólu przewlekłym (5 dni): Edukacja o bólu przewlekłym to strategia leczenia terapeutycznego, która wyjaśnia przeszłe doświadczenia pacjenta z bólem w kategoriach modeli neurobiologicznych i neurofizjologicznych, a nie modeli anatomicznych lub biomechanicznych. Aby na nowo zdefiniować pojęcie bólu i przekonać pacjenta, że ​​przyczyną jego objawów jest nadwrażliwość ośrodkowego układu nerwowego, a nie miejscowe uszkodzenie tkanek, konieczna jest szczegółowa edukacja w zakresie bólu przewlekłego. Z tego powodu badacz stworzył moduły edukacyjne dotyczące bólu przewlekłego, które miały być prezentowane uczestnikom w celu zmiany ich przekonań na temat bólu poprzez rekonceptualizację bólu. Na początku porównawczo wyjaśniono mechanizmy nocyceptywne w bólu ostrym i przewlekłym. Przygotowano prezentację popartą wizualizacjami i przykładami, która ma pomóc w edukacji bólu przewlekłego, ale stworzono elastyczny harmonogram 15-20 minut poprzez zwiększenie liczby przykładów i uszczegółowienie ich w zależności od poziomu wykształcenia pacjenta, zapobiegając z nudów podczas sesji.
  • Terapia Lokalizacyjna Poziom 1 (5 dni): Na tym poziomie trenowana była wyłącznie lokalizacja bodźca. Na dotknięte ramiona uczestników przyłożono samoprzylepny papier przypominający siatkę z 9 dziurkami, a trening rozpoczynał się od pokazania standardowej fotografii barku, na której zaznaczono 9-otworową siatkę. Rozstaw siatek określono na podstawie dostępnych danych na podstawie dwupunktowego rozwarcia stawu barkowego. Zakres danych wynosił 43,18 mm ± 10,37 mm. Standardowe granice umieszczenia siatki z 9 otworami na ramieniu są następujące: 1 cm proksymalnie od stawu barkowo-obojczykowego i dolna granica przyczepu mięśnia naramiennego. Wprowadzono gruby koniec sondy i 9-otworową kratkę oraz ich umiejscowienie na ramieniu. Po okresie przyzwyczajenia pacjent kontynuuje trening z grubszym końcem sondy (2 sekundy) stosując losową sekwencję liczb. W pierwszym tygodniu stosowano bodziec w postaci zadawania losowych liczb 4 dni w tygodniu, w 3 seriach każdego dnia i po 20 liczb w każdym zestawie.
  • Szkolenie dotyczące dyskryminacji prawej/lewej strony (5 dni): W pierwszym tygodniu wykorzystano internetowy program komputerowy Recognize Shoulder (Recognise Online, NOI Group, Adelaide, SA, Australia) w celu zaprezentowania uczestnikom losowo wybranych zdjęć ich prawego lub lewego ramienia . Zdjęcia ramion prezentowane w różnych kierunkach. Uczestnicy zostali poproszeni o naciśnięcie jednego z przycisków po lewej i prawej stronie ekranu, aby wskazać, czy zdjęcie przedstawia prawe, czy lewe ramię. Ważnym punktem było jak najszybsze udzielenie odpowiedzi odpowiadającej części ciała i w tym celu uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi w ciągu 5 sekund podczas aplikacji. Szkolenie przeprowadzono w trzech zestawach, każdy składający się z 30 fotografii.

Drugi tydzień:

  • Konwencjonalna fizjoterapia (CP)
  • Wyobrażanie motoryczne (5 dni): W naszym badaniu uczestnicy zostali poproszeni, aby wyobrazili sobie, że poruszają bolesnymi ramionami podczas treningu obrazowania motorycznego. Uczestnicy zostali poproszeni o przyjęcie wygodnej pozycji, zamknięcie oczu i wyobrażenie sobie, że znajdują się w otoczeniu, w którym czują się komfortowo. W treningu wykorzystano zdjęcia zawierające 8 pozycji ramion. Nałożono 8 zdjęć w dwóch seriach i 20 powtórzeniach. Każde zdjęcie zostało pokazane uczestnikom na żywo przez fizjoterapeutę, a uczestnik został poproszony o wyobrażenie sobie pokazanego ruchu jako bezbolesnego, płynnego i pełnego zakresu ruchu. Uczestnicy zostali poproszeni, aby nie wyobrażali sobie patrzenia na siebie podczas wyobrażania sobie ruchów ramion, ale aby wykonywali te ruchy w pierwszej osobie.
  • Szkolenie lokalizacyjne poziom 2 (5 dni): Poproszono ich o rozróżnienie zarówno lokalizacji bodźca, jak i rozmiaru użytej sondy. Schemat pracy jest taki sam jak dla poziomu lokalizacji 1, ale stosowane są dwa rodzaje sond: spiczasta (ołówkowa) i gruboziarnista (grzybkowa). Zastosowano trzy losowo zastosowane zestawy pozycji i rozmiarów sondy oraz losową tablicę 20 liczb w każdym zestawie.

Trzeci tydzień:

  • Konwencjonalna fizjoterapia
  • Szkolenie w zakresie grafestezy (5 dni): W naszym badaniu fizjoterapeuta za pomocą palca wskazującego rysował kolejno losowe wielkie litery na dotkniętym ramieniu uczestnika. Drugiego dnia losowo wybrane litery zostały narysowane małymi literami, a pacjent został poproszony o podanie prawidłowej litery. Trzeciego dnia losowe litery narysowane na ramieniu zostały ułożone w różnych kierunkach, a uczestnik został poproszony o podanie prawidłowej litery. Czwartego dnia losowe litery były prezentowane w wolnej, szybkiej i normalnej szybkości, a uczestnik został poproszony o podanie prawidłowej litery. Piątego dnia powstało 20 znaczących słów składających się z trzech liter. Został napisany tak, aby zachodził na ramię uczestnika, a pacjenta poproszono o wypowiedzenie znaczącego słowa.
  • Ćwiczenia izometryczne (5 dni): Wykonano trzy serie ćwiczeń izometrycznych obejmujących zgięcie, wyprost, odwodzenie i przywodzenie barku, każdy zestaw składający się z 7-10 powtórzeń, a każdy ruch trwał 10 sekund. Uczestnik uzupełniał ruchy kontrolowanym oddechem podczas wykonywania ruchów, a pomiędzy każdą serią miała 1-3 minutową przerwę na odpoczynek.

Czwarty tydzień:

  • Konwencjonalna fizjoterapia
  • Terapia lustrzana (5 dni): Duże lustro na kółkach umieszczono przed uczestnikiem, tak aby zdrowe ramię było skierowane w stronę odbijającej światło lustra, a uczestnikowi pozwolono zgiąć tułów, aby zobaczyć zdrowe ramię. Terapię lustrzaną początkowo rozpoczynano od obserwacji ruchów nienaruszonego ramienia na Księżycu. Mówiono, że gdy uczestnik miał pewność, że może bezboleśnie wykonywać ćwiczenia z lustrem, mógł jednocześnie przystąpić do wykonywania ruchów dotkniętym barkiem. Następnie poczyniono postępy w kierunku aktywnych ruchów obejmujących zgięcie barku, odwiedzenie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną, łącznie z dotkniętym ramieniem. W klinice trening zaplanowano na 2 serie trwające 12-15 minut z przerwami pomiędzy seriami 1-3 minut.
  • Ćwiczenia funkcjonalne (5 dni): Podczas wywiadu indywidualnego ustalono, jakie ruchy sprawiały uczestnikowi trudności w życiu codziennym, a następnie w klinice zaplanowano ćwiczenia podobne do tych ruchów, a konkretnie mające na celu zwiększenie funkcjonalności, które stosowano przez 15 minut. Ćwiczenia funkcjonalne przecieranie ściany naprzeciwko ściany przy różnym stopniu zgięcia i odwodzenia na bliższe i dalsze odległości, przecieranie ściany wąskimi i szerokimi ruchami obrzezania, zbieranie kolorowych papierków umieszczonych na lustrze pod różnymi kątami i układanie ich pod różnymi kątami, ściskanie piłkę, podczas gdy zginanie i odwodzenie barku polegało na toczeniu piłki szeroko i wąsko, ramieniem pod różnymi kątami.
  • Ocena końcowa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34230
        • Istanbul Medipol University Esenler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zamrożony bark z przewlekłym bólem trwającym dłużej niż 3 miesiące
  • Będąc w wieku 18-65 lat
  • Brak złamania, zwichnięcia lub zapalenia stawów w okolicy barku oceniany na podstawie rutynowego badania rentgenowskiego
  • Do badania włączono pacjentów, którym w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie przepisano żadnego innego leczenia niż leki przeciwbólowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Szeroka blizna wokół ramienia
  • Historia obustronnego współistniejącego zamrożonego barku
  • Jeśli doszło do interwencji chirurgicznej na dotkniętym ramieniu
  • Zwapnienie stożka rotatorów
  • Radikulopatia szyjna
  • Historia programu fizjoterapii tego samego barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalna fizjoterapia plus grupa terapeutyczna skupiona na ośrodkowym układzie nerwowym (grupa CP+OUN)
W przypadku pacjentów biorących udział w badaniu, oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, zastosowano protokół skoncentrowany na ośrodkowym układzie nerwowym i mający na celu zmniejszenie nadwrażliwości, obejmujący ból, stopniowaną dyskryminację sensoryczną i trening stopniowanego obrazowania motorycznego (GMI). Stopniowane szkolenie w zakresie różnicowania sensorycznego obejmuje szkolenie w zakresie lokalizacji na poziomie 1, szkolenie w zakresie lokalizacji na poziomie 2 i szkolenie w zakresie graestezji. Szkolenie GMI obejmuje trening dyskryminacji prawej/lewej strony, obrazowanie wizualne, ćwiczenia izometryczne i funkcjonalne oraz terapię lustrzaną. Zabieg przeprowadzono w 20 sesjach po 45-60 minut, 5 dni w tygodniu.
Inny: Grupa interwencyjna (IG)

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego leczenia otrzymają interwencję skoncentrowaną na ośrodkowym układzie nerwowym, składającą się z 20-sesyjnego programu leczenia realizowanego w 30-45-minutowych sesjach zaplanowanych 5 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni i będą kontynuowane standardowa fizjoterapia.

  • Szkolenie z zakresu bólu przewlekłego będzie prowadzone w zależności od potrzeb danej osoby i przez pierwszy tydzień będzie przydzielane 5-10 minut każdego dnia, a edukacja w zakresie bólu przewlekłego będzie podzielona na moduły.
  • Szkolenie dotyczące dyskryminacji prawicowej i lewicowej
  • Szkolenie lokalizacyjne poziom 1 – szkolenie poziomu 2
  • Trening wyobraźni wizualnej
  • Szkolenie z obrazowania wizualnego
  • Terapia lustrzana
  • Ćwiczenia izometryczne i funkcjonalne
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej (Grupa CP)
W badanej grupie konwencjonalnej fizjoterapii, oprócz metod fizjoterapii przez 20 sesji, 5 dni w tygodniu, po 45-60 minut każda sesja, 5 dni w tygodniu, elektroterapia, mobilizacja szkaplerza, rozciąganie bierne, ćwiczenia z kijami, ćwiczenia z drabinką palców zastosowano ćwiczenia wahadłowe oraz zgięcie, wyprost, odwiedzenie, rotację wewnętrzną, ćwiczenia wzmacniające rotację zewnętrzną barku.
Inny: Grupa kontrolna (CG)

Grupa kontrolna będzie otrzymywać wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię. Konwencjonalna fizjoterapia będzie odbywać się 5 dni w tygodniu.

Konwencjonalna sesja leczenia fizjoterapeutycznego odbędzie się w następujący sposób.

  • Elektroterapia
  • Mobilizacja szkaplerza
  • Pasywne rozciąganie
  • Ćwiczenia z kijami
  • Ćwiczenia z wahadłem
  • Zgięcie barku, wyprost, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna, ćwiczenia wzmacniające poziome odwodzenie/przywodzenie

Konwencjonalna interwencja fizjoterapeutyczna przewidziana jest dla obu grup na 45-60 minut dziennie, pięć dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Zmiana ze Skali Katastroficznego Bólu po 4 tygodniach
PCS służy do oceny uczuć, myśli i emocji pacjenta związanych z bólem i katastrofami. jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, zawierający 13 pozycji i 3 podskale: bezradność, powiększenie i rozmyślanie. Dla każdej pozycji stosowana jest 5-punktowa skala, przy czym wyższe wartości oznaczają większą katastrofę. Wyniki poszczególnych pozycji sumuje się w celu określenia podskal, a całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Wyniki PCS wahają się od 0 do 52 punktów
Zmiana ze Skali Katastroficznego Bólu po 4 tygodniach
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana ze skali wizualno-analogowej (VAS) po 4 tygodniach
Służy do oceny bólu. Chociaż ból definiuje się na wiele różnych sposobów, najpowszechniej akceptowanym jest Międzynarodowe Stowarzyszenie Badań nad Bólem (IASP); Jest to definicja „zmysłowego, emocjonalnego, nieprzyjemnego uczucia związanego z przeszłymi doświadczeniami danej osoby, niezależnie od tego, czy ma ono przyczynę organiczną, mającą swój początek w jakiejkolwiek części ciała, czy też nie” (20). Wizualna Skala Analogowa (VAS) jest wiarygodną i ważną metodą pomiaru bólu w ocenie nasilenia bólu przewlekłego (21). Między zerem a dziesiątką znajduje się numeryczna pozioma linia. Zero oznacza „brak bólu”, a dziesięć oznacza „ból nie do zniesienia”. Poniżej skali poziomej znajdują się wyrazy twarzy.
Zmiana ze skali wizualno-analogowej (VAS) po 4 tygodniach
Elektrogoniometr
Ramy czasowe: Zmiana z elektrogoniometru po 4 tygodniach
Pomiar normalnych ruchów stawów ocenia się przy ruchach aktywnych lub pasywnych. Najczęściej używanym narzędziem do obiektywnej oceny tych ruchów jest elektrogoniometr. Wszystkie stawy ustawia się zgodnie z pozycją anatomiczną przed pomiarem i tę pozycję uważa się za zerową pozycję wyjściową. Elektrogoniometr nie powinien dotykać ciała podczas pomiaru i powinien być umieszczony bocznie od stawu. W tym badaniu zostaną wykonane pomiary elektrogoniometrem stawu barkowego. Na początku i na końcu 4. tygodnia za pomocą elektrogoniometru zostanie zmierzony prawidłowy zakres ruchu barku, odwiedzenie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna.
Zmiana z elektrogoniometru po 4 tygodniach
Test dyskryminacji dwupunktowej
Ramy czasowe: Zmiana z testu dyskryminacji dwupunktowej po 4 tygodniach
Test dyskryminacji dwupunktowej to ocena zdolności do postrzegania bodźców działających z dwóch różnych punktów jednocześnie. Do pomiaru dwupunktowej separacji na barkach niedominujących i dominujących zostanie użyta dostępna w handlu suwmiarka mechaniczna. Te obszary w obrębie barku będą odpowiadać dermatomom C5, C6 i C7. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zgłosić się do osoby testującej, jeśli wielokrotnie poczują dwa punkty lub jeśli nacisk będzie większy niż lekki dotyk. Należy zachować ostrożność, aby ostrzeżenie podane podczas wykonywania testu nie powodowało bólu. Ocena zostanie dokonana za pomocą estezjometru. Estezjometr służy do pomiaru 2-punktowego progu czucia danej osoby na skórze. Linijka otwiera się do momentu wyczucia 2 punktów i zarejestrowania wartości.
Zmiana z testu dyskryminacji dwupunktowej po 4 tygodniach
Skala przekonań dotyczących bólu
Ramy czasowe: Zmiana skali przekonań o bólu po 4 tygodniach

Został opracowany przez Edwardsa i in. w 1992 r. Wspominają, że najważniejszym celem opracowania skali jest zrozumienie psychologicznych i organicznych przypisań pacjentów z bólem przewlekłym do źródła bólu, które nie były dotychczas badane. W pierwotnej postaci tej skali istnieje łącznie 20 pozycji obejmujących przekonania na temat źródeł bólu i sposobu leczenia. Utworzono dwa podtesty: podtest Przekonań Organicznych składający się z 8 pozycji oraz podtest Przekonań Psychologicznych składający się z 4 pozycji.

Punktacja dla każdego elementu mieści się w przedziale od 1 do 6. Całkowity wynik każdego podtestu oblicza się poprzez dodanie wyników uzyskanych z elementów tego podtestu i podzielenie przez liczbę elementów należących do tego podtestu.
Zmiana skali przekonań o bólu po 4 tygodniach
Zadanie oceny prawej/lewej strony
Ramy czasowe: Zmień zadanie oceny prawej/lewej po 4 tygodniach
W celu oceny lateralizacji SSDG oceniano za pomocą programu internetowego Recognize Shoulder™ Instytutu Neuro Orthopedycznego (NOI) przy użyciu iPada. W celu nabrania wiedzy osoby proszono o zaznaczenie, czy 15 zdjęć z kategorii szybkiego testu należało do prawego, czy lewego barku. W ocenie właściwej poproszono ich o jak najszybsze udzielenie odpowiedzi na 30 zdjęć barków z kategorii szybkiego testu zarówno prawego, jak i lewego. Średni czas reakcji (RT) w milisekundach (ms) i odsetek prawidłowych odpowiedzi podano oddzielnie dla dotkniętego i zdrowego obszaru barkowego, jako dwie główne miary wyniku. Odpowiedzi poniżej 500 ms i powyżej 15000 ms uznawano za nieważne.
Zmień zadanie oceny prawej/lewej po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Kinezjofobii Tampy (TKS)
Ramy czasowe: Zmiana skali kinezjofobii tampy (TKS) po 4 tygodniach
Skala Kinesiofobii Tampa (TKS) została pierwotnie opracowana przez Millera, Kopri i Todda w 1991 r., ale nie została opublikowana. Vlaeyen i in. ponownie opublikował oryginalną skalę składającą się z 17 pytań w 1995 r. za zgodą badaczy, którzy ją opracowali. Badanie ważności i rzetelności wersji tureckiej przeprowadzili Yılmaz i in. w 2011. TKS to 17-punktowa skala opracowana do pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem. Skala obejmuje parametry urazu/ponownego urazu oraz unikania strachu w czynnościach związanych z pracą. W skali stosowana jest 4-punktowa skala Likerta (1=całkowicie się nie zgadzam, 4=całkowicie się zgadzam). Po odwróceniu pozycji 4., 8., 12. i 16. obliczany jest łączny wynik. Osoba otrzymuje łączny wynik w przedziale 17-68. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
Zmiana skali kinezjofobii tampy (TKS) po 4 tygodniach
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) po 4 tygodniach
Stan funkcjonalny pacjentów oceniano za pomocą „Wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności”. Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności to kwestionariusz opracowany do pomiaru bólu i niepełnosprawności związanej z bólem barku, składający się z dwóch części, bólu i niepełnosprawności, i zawierający łącznie 13 pytań. W podgrupie kwestionariusza oceniającego ból znajduje się 5 pytań, a pacjent proszony jest o wyrażenie nasilenia bólu podczas różnych czynności w ciągu ostatniego tygodnia, punktując od zera (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból). W podgrupie, w której oceniana jest niepełnosprawność, znajduje się 8 pytań, a pacjent proszony jest o ocenę stopnia trudności, jakie miał podczas wykonywania różnych czynności w ciągu ostatniego tygodnia, w skali od zera (brak trudności) do 10 (otrzymywanie pomocy). . Całkowity wynik zero oznacza maksymalne dobrostan, a 130 punktów oznacza maksymalny zły stan zdrowia.
Zmiana w stosunku do wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) po 4 tygodniach
Wykrywanie bólu (PD-Q)
Ramy czasowe: Zmiana z wykrywania bólu barku (PD-Q) po 4 tygodniach
PD-Q jest prostym kwestionariuszem pozwalającym na wykrycie składowych bólu neuropatycznego u pacjentów z bólem przewlekłym. PD-Q składa się z czterech głównych części. W pierwszej części ocenia natężenie bólu aktualnego, średnie i maksymalne natężenie bólu z ostatnich 4 tygodni. W drugiej części pacjenci proszeni są o zaznaczenie jednego z czterech wykresów, który najlepiej opisuje przebieg ich bólu. Trzecia część zawiera mapę sensoryczną przedstawiającą homunkulusa, dwukierunkowy element dotyczący obecności bólu promieniującego oraz pytania próbujące oznaczyć obszar bólu strzałką skierowaną w kierunku promieniującego bólu. W części ostatniej znajduje się siedem pozycji typu Likerta pytających o intensywność doznania zaznaczonego na homunkulusie. W tej ostatniej sekcji można uzyskać ocenę od 0 do 35 punktów. Końcowy wynik uzyskuje się poprzez dodanie łącznych wyników z trzech ostatnich sekcji od -1 do 38. PD-Q wykorzystuje dwie wartości odcięcia.
Zmiana z wykrywania bólu barku (PD-Q) po 4 tygodniach
Skala stopniowanego bólu przewlekłego – poprawiona
Ramy czasowe: Zmiana ze skali stopniowanego bólu przewlekłego – zweryfikowana po 4 tygodniach
Osoby z bólem przewlekłym umieszczane są w klasach 1, 2 lub 3. Wśród osób cierpiących na ból przewlekły te, które zgłaszają, że ból ogranicza ich aktywność życiową lub pracę przez większość dni lub codziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy (poz. 2), plasują się w stopniu 3 (ból przewlekły o dużym wpływie). Wśród pozostałych osób cierpiących na ból przewlekły, osoby z całkowitym wynikiem PEG wynoszącym 12 lub więcej plasują się w stopniu 2 (uciążliwy ból przewlekły). Osoby z bólem przewlekłym, który nie jest duży i których wynik w skali PEG jest mniejszy niż 12, zaliczane są do stopnia 1 (łagodny ból przewlekły).
Zmiana ze skali stopniowanego bólu przewlekłego – zweryfikowana po 4 tygodniach
Skala snu
Ramy czasowe: Zmień skalę snu po 4 tygodniach
Do oceny jakości snu zostanie zastosowana skala od zera do dziesięciu punktów. Osoba zostanie poproszona o ocenę od 0 do 10 punktów za jakość snu, biorąc pod uwagę, ile godzin śpi, jak łatwo zasypia, jak często budzi się w nocy (z wyjątkiem wyjścia do łazienki), jak często się budzi wcześnie rano bez konieczności i jak odświeżający jest ich sen. 0 oznacza „straszny”, 1-2-3 oznacza „biedny”, 4-5-6 oznacza „zrównoważony”, 7-8-9 oznacza „dobry”, 10 oznacza „świetny”.
Zmień skalę snu po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe GÜRLÜK, MSc, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MedipolUniversity2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna (IG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj