Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentralnervesystemfokusert terapi i frossen skulder

16. desember 2023 oppdatert av: AYŞE GÜRLÜK, Medipol University

Effekt av sentralnervesystemfokusert terapi hos frossen skulderpasienter: en randomisert kontrollert prøvelse

Frossen skulder har blitt ansett som en selvbegrensende og godartet sykdom med fullstendig oppløsning av smerte og ROM, men dette kan noen ganger vare i årevis. Denne langvarige smerten og funksjonshemmingen fratar pasientene deres rutinemessige liv, yrkes- og rekreasjonsaktiviteter. Selv om det er nødvendig med passende behandling slik at de raskt kan komme tilbake til livet, er det ikke etablert definitive behandlingsstrategier, og mange ulike behandlingsstrategier brukes. Målet med denne studien er å undersøke om smerteopplæring og sensorisk opplæring brukt sammen med konvensjonell fysioterapi er mer effektive enn konvensjonell fysioterapi alene. I denne studien ble 21 personer diagnostisert med frossen skulder som ble henvist av legen ved Esenler Medipol Hospital, avdeling for Fysioterapi og rehabilitering vil inngå i studien.

Resultatmål: Pain Beliefs Scale, Pain Catastrophizing Scale, PainDetect Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale, Shoulder Pain and Disability Index, Visual Analog Scale, Elektrogoniometer, To-punkts diskrimineringstest, Numeric Rating Sleep Scale og Right/venstre Judgment Task.

Denne studien ble designet som en prospektiv randomisert kontrollert studie. 21 personer ble inkludert i studien. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper: Konvensjonell fysioterapigruppe (CP-gruppe) (n=11), Konvensjonell fysioterapi pluss sentralnervesystemfokusert behandlingsgruppe (CP+CNS-gruppe) (n=10). Konvensjonell fysioterapi ble brukt på begge gruppene i 45-60 minutter, 5 dager i uken i 4 uker.

CP gruppebehandlingen vil foregå som følger: Scapular mobilisering, passive strekk, stokkøvelser, pendeløvelser og skulderfleksjon, ekstensjon, internrotasjon, ekstern rotasjon, horisontal abduksjon/adduksjonsstyrkende øvelser.

CP+CNS-gruppen mottok sentralnervesystemfokusert terapi som inkluderte opplæring i kronisk smerte, lokaliseringstrening, grafestesi, gradert motorisk bildebehandling og speilterapi i tillegg til konvensjonell fysioterapi.

IG-gruppeprotokollen inkluderer:

  1. uke: Innledende evaluering, konvensjonell fysioterapi (CP), kronisk smerteopplæring, lokaliseringstrening nivå 1, høyre/venstre diskrimineringsopplæring
  2. uke: CP, motoriske bilder, lokaliseringstrening nivå 2
  3. uke: CP, Grafestese Trening, Isometrisk Trening
  4. uke: CP, speilterapi, funksjonelle øvelser, sluttevaluering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Første uke:

  • Innledende evaluering
  • Konvensjonell fysioterapi (CP) (5 dager)
  • Chronic Pain Education (5 dager): Kronisk smerteutdanning er en terapeutisk behandlingsstrategi som forklarer pasientens tidligere opplevelser av smerte i form av nevrobiologiske og nevrofysiologiske snarere enn anatomiske eller biomekaniske modeller. Detaljert opplæring i kronisk smerte er nødvendig for å redefinere smertebegrepet og for å overbevise pasienten om at årsaken til symptomene deres er overfølsomhet i sentralnervesystemet i stedet for lokal vevsskade. Av denne grunn ble kronisk smerteopplæringsmoduler laget av forskeren for å bli presentert for deltakerne for å endre deres smertetro gjennom rekonseptualisering av smerte. Nociseptive mekanismer ved akutte smerter og kroniske smerter ble forklart sammenlignende i begynnelsen. En presentasjon støttet av bilder og eksempler ble utarbeidet for å veilede under kronisk smerteundervisningen, men en fleksibel tidsplan på 15-20 minutter ble laget ved å øke antall eksempler og mer detaljert i henhold til utdannelsesnivået til pasienten, og forhindre pasienten fra å kjede seg under økten.
  • Lokaliseringsterapi nivå 1 (5 dager): Dette nivået ble kun trent på lokaliseringen av stimulus. Et rutenettlignende klebrig papir med 9 hull ble plassert over de berørte skuldrene til deltakerne og treningen startet med å vise et standard fotografi av skulderen som 9-hulls rutenettet var merket på. Avstanden mellom ristene ble bestemt på grunnlag av tilgjengelige data basert på topunktsseparasjon av skulderleddet. Dette dataområdet var 43,18 mm ± 10,37 mm. Standardgrensene for plassering av 9-hullsgitteret på skulderen er som følger: 1 cm proksimalt til akromioklavikulærleddet og nedre kant av innsettingen av deltamuskelen. Den tykke enden av sonden og 9-hullsgrillen og deres plassering på skulderen er introdusert. Etter familiariseringsperioden fortsetter pasienten å trene med den tykke enden av sonden (2 sekunder) ved hjelp av en tilfeldig tallsekvens. I den første uken ble stimulans brukt ved å spørre tilfeldige tall 4 dager i uken, 3 sett hver dag og 20 tall i hvert sett.
  • Høyre/venstre diskrimineringstrening (5 dager): I den første uken ble et nettbasert dataprogram, Recognize Shoulder (Recognise Online, NOI Group, Adelaide, SA, Australia) brukt for å presentere deltakerne tilfeldig utvalgte fotografier av høyre eller venstre skulder. . Skulderbilder presentert i ulike retninger. Deltakerne ble bedt om å trykke på en av knappene på venstre og høyre side av skjermen for å indikere om bildet var av høyre eller venstre skulder. Et viktig poeng her var å gi responsen tilsvarende kroppsdelen så raskt som mulig, og for dette formålet ble deltakerne bedt om å svare innen 5 sekunder under søknaden. Treningen ble gjennomført i tre sett, hvert sett bestående av 30 fotografier.

Andre uke:

  • Konvensjonell fysioterapi (CP)
  • Motoriske bilder (5 dager): I vår studie ble deltakerne bedt om å forestille seg at de beveget sine smertefulle skuldre med motorisk bildeopplæring. Deltakerne ble bedt om å sitte i en komfortabel stilling, lukke øynene og forestille seg å være i et miljø der de følte seg komfortable. Fotografier som inneholder 8 skulderstillinger ble brukt i treningen. 8 bilder ble brukt i to sett og 20 repetisjoner. Hvert fotografi ble vist live til deltakerne av fysioterapeuten, og deltakeren ble bedt om å forestille seg bevegelsen vist som smertefri, jevn og full bevegelsesområde. Deltakerne ble bedt om å ikke forestille seg å se på seg selv mens de forestiller seg skulderbevegelser, men å utføre bevegelsene i første person.
  • Lokalisering Treningsnivå 2 (5 dager): De ble bedt om å skille mellom både lokaliseringen av stimulus og størrelsen på sonden som ble brukt. Arbeidsmønsteret er det samme som for lokaliseringsnivå 1, men det brukes to typer sonder, spiss (blyantspiss) og grovspiss (sopp). Tre tilfeldig påførte sett med både posisjons- og sondestørrelser og en tilfeldig rekke med 20 tall i hvert sett ble brukt.

Tredje uke:

  • Konvensjonell fysioterapi
  • Grafestese-trening (5 dager): I vår studie ble randomiserte store bokstaver tegnet fortløpende på den berørte skulderen til deltakeren av fysioterapeuten ved hjelp av pekefingeren. Den andre dagen ble de randomiserte bokstavene tegnet med små bokstaver og pasienten ble bedt om å si riktig bokstav. På den tredje dagen ble de randomiserte bokstavene tegnet på skulderen presentert i ulike retninger og deltakeren ble bedt om å si riktig bokstav. På den fjerde dagen ble tilfeldige bokstaver presentert i sakte, raske og normale hastigheter, og deltakeren ble bedt om å si riktig bokstav. På den femte dagen ble det dannet 20 meningsfulle ord bestående av tre bokstaver. Det ble skrevet over deltakerens skulder og pasienten ble bedt om å si det meningsfylte ordet.
  • Isometrisk øvelse (5 dager): Tre sett med isometriske øvelser inkludert skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon og adduksjonsbevegelser, hvert sett bestående av 7-10 repetisjoner og hver bevegelse varte i 10 sekunder, ble utført. Deltakeren gjennomførte bevegelsene med kontrollert pust mens de utførte bevegelsene, og det ble gitt 1-3 minutters hvilepause mellom hvert sett.

Fjerde uke:

  • Konvensjonell fysioterapi
  • Speilterapi (5 dager): Et stort speil med hjul ble plassert foran deltakeren med den upåvirkede armen vendt mot den reflekterende siden av speilet, og deltakeren fikk bøye bagasjerommet for å se den upåvirkede armen. Speilterapi begynte først med at den upåvirkede armen så på bevegelsene sine på månen. Det ble sagt at når deltakeren var trygg på at han kunne gjøre speiløvelsene smertefritt, kunne han begynne å utføre bevegelsene med den berørte skulderen samtidig. Etterpå ble det gjort fremskritt mot aktive bevegelser som involverer skulderfleksjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon, inkludert den berørte armen. I klinikken ble det lagt opp til en trening på 2 sett, som varte 12-15 minutter, og hvileperioder på 1-3 minutter mellom hvert sett.
  • Funksjonelle øvelser (5 dager): Bevegelsene som deltakeren hadde vanskeligheter med i dagliglivet ble bestemt under det individuelle intervjuet, og øvelser som ligner på disse bevegelsene og spesifikt rettet mot å øke funksjonaliteten ble planlagt i klinikken og brukt i 15 minutter. Funksjonelle øvelser som tørker veggen motsatt veggen ved forskjellige grader av fleksjon og abduksjon i nære og fjerne avstander, tørker av veggen med smale og brede omskjæringsbevegelser, plukker opp fargede papirer plassert på speilet i forskjellige vinkler og legger dem i forskjellige vinkler, klemmer ballen mens skulderfleksjon og abduksjon innebar å rulle ballen bredt og smalt med skulderen i forskjellige vinkler.
  • Sluttvurdering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34230
        • Istanbul Medipol University Esenler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med frossen skulder med kroniske smerter som varer mer enn 3 måneder
  • Å være mellom 18-65 år
  • Fravær av brudd, dislokasjon eller leddgikt i skulderområdet evaluert ved rutinemessig røntgenundersøkelse
  • Pasienter som ikke ble foreskrevet annen medisinsk behandling enn analgetika de siste 3 månedene ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Bredt arr rundt skulderen
  • Anamnese med bilateral samtidig frossen skulder
  • Hvis det har vært kirurgisk inngrep på den berørte skulderen
  • Rotator cuff forkalkning
  • Cervikal radikulopati
  • Historie om fysioterapiprogram for samme skulder de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi pluss sentralnervesystemfokusert behandlingsgruppe (CP+CNS-gruppe)
For pasientene som deltok i studien ble en protokoll fokusert på sentralnervesystemet og rettet mot å redusere overfølsomhet brukt med smerte, gradert sensorisk diskriminering og gradert motorisk bildebehandling (GMI) i tillegg til konvensjonell fysioterapi. Gradert sansediskrimineringstrening inkluderer lokaliseringstrening nivå 1, lokaliseringstrening nivå 2 og grafestesiopplæring. GMI-trening inkluderer høyre/venstre diskrimineringstrening, visuelle bilder, isometriske og funksjonelle øvelser og speilterapi. Behandlingen ble påført i 20 økter, i 45-60 minutter, 5 dager i uken.

Deltakere som er randomisert til denne behandlingen vil motta en sentralnervesystemfokusert intervensjon bestående av et 20-sesjoner behandlingsprogram levert i 30-45-minutters økter planlagt 5 dager i uken over en 4-ukers periode, og standard fysioterapi vil bli videreført.

  • Kronisk smertetrening vil bli gitt i henhold til personens behov og det vil bli tildelt 5-10 minutter hver dag den første uken og kronisk smerteopplæring vil bli delt inn i moduler.
  • Høyre / Venstre Diskrimineringsopplæring
  • Lokaliseringstrening Nivå 1- Nivå 2 Opplæring
  • Trening for visuell fantasi
  • Opplæring i visuelle bilder
  • Speilterapi
  • Isometriske og funksjonelle øvelser
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe (CP-gruppe)
I den konvensjonelle fysioterapigruppen i studien, i tillegg til fysioterapimodaliteter i 20 økter, 5 dager i uken, i 45-60 minutter hver økt, 5 dager i uken, elektroterapi, skulderbladsmobilisering, passiv strekk, stavøvelser, fingerstigeøvelser , pendeløvelser og skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, internrotasjon, eksternrotasjonsstyrkende øvelser ble brukt.

Kontrollgruppen vil kun få konvensjonell fysioterapi. Konvensjonell fysioterapi vil være 5 dager i uken.

Den konvensjonelle fysioterapibehandlingen vil foregå som følger.

  • Elektroterapi
  • Scapular mobilisering
  • Passive strekninger
  • Pinneøvelser
  • Pendeløvelser
  • Skulderfleksjon, ekstensjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon, horisontal abduksjon/adduksjonsstyrkende øvelser

Konvensjonell fysioterapiintervensjon er planlagt i 45-60 minutter daglig, fem dager i uken for begge grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Bytt fra The Pain Catastrophizing Scale etter 4 uker
PCS brukes til å evaluere pasientens følelser, tanker og følelser knyttet til smerte og katastrofe. det er et selvadministrert spørreskjema med 13 elementer og 3 underskalaer: hjelpeløshet, forstørrelse og drøvtygging. En 5-punkts skala brukes for hvert element, med høyere verdier som representerer større katastrofe. Poengsummene for hvert element legges til for å bestemme underskalaene, og den totale poengsummen beregnes ved å summere alle elementene. PCS-skårene varierer fra 0 til 52 poeng
Bytt fra The Pain Catastrophizing Scale etter 4 uker
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra Visual Analog Scale (VAS) etter 4 uker
Det brukes til å vurdere smerte. Selv om smerte har blitt definert på mange forskjellige måter, er den mest aksepterte International Association for the Study of Pain (IASP); Det er en definisjon av «sensorisk, emosjonell, ubehagelig følelse knyttet til tidligere opplevelser av personen, enten det skyldes en organisk årsak som stammer fra en hvilken som helst del av kroppen eller ikke» (20). Visual Analogue Scale (VAS) er en pålitelig og gyldig smertemålingsmetode for evaluering av alvorlighetsgraden av kronisk smerte (21). Det er en numerisk horisontal linje mellom null og ti. Null betyr "ingen smerte" og ti betyr "uutholdelig smerte". Under den horisontale skalaen er ansiktsuttrykk.
Endring fra Visual Analog Scale (VAS) etter 4 uker
Elektrogoniometer
Tidsramme: Bytte fra elektrogoniometer ved 4 uker
Måling av normale leddbevegelser evalueres med aktive eller passive bevegelser. Det mest brukte instrumentet for objektiv evaluering av disse bevegelsene er elektrogoniometeret. Alle ledd er plassert i henhold til den anatomiske posisjonen før måling og denne posisjonen regnes som null startposisjon. Elektrogoniometeret skal ikke berøre kroppen under målingen og skal plasseres på siden av leddet. I denne studien vil det bli foretatt målinger av skulderledd elektrogoniometer. Skulderfleksjon, abduksjon, internrotasjon, eksternrotasjon vil bli målt i begynnelsen og slutten av 4. uke, med elektrogoniometer vil normal bevegelsesutslag bli målt.
Bytte fra elektrogoniometer ved 4 uker
Topunkts diskrimineringstest
Tidsramme: Bytt fra topunkts diskrimineringstest ved 4 uker
To-punkts diskrimineringstesten er evalueringen av evnen til å oppfatte stimuli brukt fra to forskjellige punkter samtidig. En kommersielt tilgjengelig mekanisk skyvelære vil bli brukt for å måle to-punkts separasjon på de ikke-dominante og dominante skuldrene. Disse områdene i skulderen vil tilsvare C5, C6 og C7 dermatomene. Deltakerne vil bli bedt om å rapportere til testeren hvis de gjentatte ganger føler to punkter eller hvis trykket er større enn en lett berøring. Det bør utvises forsiktighet for at advarselen som gis mens de utfører testen ikke forårsaker smerte. Evaluering vil bli gjort ved hjelp av et estesiometer. Estesiometeret brukes til å måle personens 2-punkts sensoriske terskel på huden. Linjalen åpnes til du kjenner de 2 poengene og verdien er registrert.
Bytt fra topunkts diskrimineringstest ved 4 uker
Pain Beliefs Scale
Tidsramme: Endring fra skala for smertetro ved 4 uker

Den ble utviklet av Edwards et al. i 1992. De nevner at det viktigste formålet med å utvikle skalaen er å forstå de psykologiske og organiske attribusjonene til kroniske smertepasienter til opprinnelsen til smerte, som ikke har blitt undersøkt før den gang. I den opprinnelige formen av denne skalaen er det totalt 20 elementer som dekker oppfatninger om kildene til smerte og behandlingsmetoden. To deltester ble laget: Organic Beliefs subtest bestående av 8 elementer og Psychological Beliefs subtest bestående av 4 elementer.

Poeng varierer fra 1 til 6 for hvert element. Den totale poengsummen for hver deltest beregnes ved å legge til poengsummene oppnådd fra elementene i den deltesten og dele på antall elementer som tilhører den deltesten.

Endring fra skala for smertetro ved 4 uker
Høyre/venstre domsoppgave
Tidsramme: Endring fra høyre/venstre dømmekraft ved 4 uker
For lateralitetsvurdering ble SSDG vurdert med Neuro Orthopedic Institute (NOI) Recognize Shoulder™ online-program ved hjelp av en iPad. For å bli kjent ble enkeltpersoner bedt om å markere om 15 bilder fra hurtigtestkategorien tilhørte høyre eller venstre skulder. I selve vurderingen ble de bedt om å svare på 30 skulderbilder fra hurtigtestkategorien så fort som mulig til høyre og venstre. Gjennomsnittlige responstider (RT) i millisekunder (ms) og prosentandel av korrekte responser ble rapportert separat for både den berørte og upåvirkede skulderregionen som de to viktigste utfallsmålene. Svar under 500 ms og over 15 000 ms ble ansett som ugyldige.
Endring fra høyre/venstre dømmekraft ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsramme: Endring fra tampa kinesiophobia skala (TKS) ved 4 uker
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) ble opprinnelig utviklet av Miller, Kopri og Todd i 1991, men ble ikke publisert. Vlaeyen et al. publiserte den opprinnelige 17-spørsmålsskalaen på nytt i 1995 med tillatelse fra forskerne som utviklet den. Validitets- og reliabilitetsstudien til den tyrkiske versjonen ble utført av Yılmaz et al. i 2011. TKS er en 17-elements skala utviklet for å måle frykt for bevegelse/re-skade. Skalaen inkluderer parametere for skade/re-skade og frykt-unngåelse i arbeidsrelaterte aktiviteter. En 4-punkts Likert-score (1=Jeg er helt uenig, 4=Jeg er helt enig) brukes i skalaen. Etter å ha reversert 4., 8., 12. og 16. element, beregnes totalpoengsummen. Personen får en totalscore mellom 17-68. En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
Endring fra tampa kinesiophobia skala (TKS) ved 4 uker
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Endring fra skuldersmerter og funksjonshemming indeks (SPADI) ved 4 uker
Den funksjonelle statusen til pasientene ble evaluert ved hjelp av "Skuldersmerter og funksjonshemming Index". Skuldersmerter og funksjonshemming indeks er et spørreskjema utviklet for å måle skulder smerterelatert smerte og funksjonshemming, som består av to deler, smerte og funksjonshemming, og inneholder totalt 13 spørsmål. Det er 5 spørsmål i undergruppen av spørreskjemaet som evaluerer smerte, og pasienten blir bedt om å uttrykke alvorlighetsgraden av smerten under ulike aktiviteter den siste uken ved å skåre mellom null (ingen smerte) og 10 (den alvorligste smerten). I undergruppen der funksjonshemming vurderes, er det 8 spørsmål og pasienten blir bedt om å vurdere hvor mye vanskelig han har hatt under de ulike aktivitetene han har gjort den siste uken, mellom null (ingen vanskeligheter) og 10 (mottak av hjelp) . En totalscore på null indikerer maksimal velvære, og 130 poeng indikerer maksimal dårlig helse.
Endring fra skuldersmerter og funksjonshemming indeks (SPADI) ved 4 uker
Smertedeteksjon (PD-Q)
Tidsramme: Endring fra skuldersmerter (PD-Q) ved 4 uker
PD-Q er et enkelt spørreskjema som gjør det mulig å oppdage nevropatiske smertekomponenter hos pasienter med kronisk smerte. PD-Q består av fire hoveddeler. I den første delen evaluerer den intensiteten av gjeldende smerte, gjennomsnittlig og maksimal smerteintensitet over de siste 4 ukene. I den andre delen blir pasientene bedt om å markere en av de fire grafene som best beskriver smerteforløpsmønstrene deres. Den tredje delen inkluderer et sensorisk kart som representerer homunculus, et toveis element om tilstedeværelsen av utstrålende smerte, og spørsmål som forsøker å markere smerteområdet med en pil som peker i retning av den utstrålende smerten. I den siste delen er det syv elementer av Likert-typen som spør om intensiteten av følelsen markert på homunculus. Denne siste delen gir poeng på mellom 0 og 35 poeng. Den endelige poengsummen oppnås ved å legge til totalpoengsummen for de tre siste seksjonene fra -1 til 38. PD-Q bruker to grenseverdier.
Endring fra skuldersmerter (PD-Q) ved 4 uker
Gradert kronisk smerteskala-revidert
Tidsramme: Endring fra gradert kronisk smerteskala revidert ved 4 uker
Personer med kroniske smerter plasseres i grad 1, 2 eller 3. Blant personer med kroniske smerter er de som rapporterer at smerte begrenser deres livsaktiviteter eller arbeid de fleste dager eller hver dag de siste 3 månedene (punkt 2) plassert i grad 3 (kronisk smerte med høy effekt). Blant de gjenværende personene med kroniske smerter er de med en PEG-totalscore på 12 eller høyere plassert i grad 2 (plagsomme kroniske smerter). De med kroniske smerter som ikke er høypåvirkende og hvis PEG-score er mindre enn 12, plasseres i grad 1 (mild kronisk smerte).
Endring fra gradert kronisk smerteskala revidert ved 4 uker
Sleep Scale
Tidsramme: Endring fra søvnskala ved 4 uker
En skala fra null til ti poeng vil bli brukt for å vurdere søvnkvaliteten. Personen vil bli bedt om å score mellom 0-10 poeng for søvnkvalitet, med tanke på hvor mange timer de sover, hvor lett de sovner, hvor ofte de våkner om natten (bortsett fra å gå på do), hvor ofte de våkner. tidlig på morgenen uten å måtte, og hvor forfriskende søvnen deres er. 0 betyr "forferdelig", 1-2-3 betyr "dårlig", 4-5-6 betyr "balansert", 7-8-9 betyr "bra", 10 betyr "stor".
Endring fra søvnskala ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe GÜRLÜK, MSc, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MedipolUniversity2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe (IG)

3
Abonnere