Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фокусированная терапия центральной нервной системы при замороженном плече

16 декабря 2023 г. обновлено: AYŞE GÜRLÜK, Medipol University

Эффект терапии, направленной на центральную нервную систему, у пациентов с замороженным плечом: рандомизированное контролируемое исследование

Замороженное плечо считается самоизлечивающимся и доброкачественным заболеванием с полным исчезновением боли и ПЗУ, но иногда оно может длиться годами. Эта длительная боль и инвалидность лишают пациентов повседневной жизни, профессиональной деятельности и отдыха. Хотя необходимо соответствующее лечение, чтобы они могли быстро вернуться к своей жизни, окончательные стратегии лечения не разработаны, и используется множество различных стратегий ведения. Целью этого исследования является выяснить, являются ли обучение боли и сенсорное обучение, применяемые вместе с традиционной физиотерапией, более эффективными, чем только традиционная физиотерапия. В этом исследовании участвовал 21 человек с диагнозом «замороженное плечо», которые были направлены врачом больницы Эсенлер Медипол, отделение В исследование будут включены физиотерапия и реабилитация.

Измерения результатов: шкала убеждений о боли, шкала катастрофизации боли, опросник PainDetect, шкала кинезиофобии Тампы, индекс боли в плече и инвалидности, визуально-аналоговая шкала, электрогониометр, двухточечный тест на дискриминацию, числовая рейтинговая шкала сна и задача на правое/левое суждение.

Данное исследование было задумано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование. В исследование был включен 21 человек. Участники были случайным образом разделены на две группы: группа традиционной физиотерапии (группа КП) (n = 11), группа традиционной физиотерапии плюс лечение, ориентированное на центральную нервную систему (группа КП + ЦНС) (n = 10). Традиционную физиотерапию применяли в обеих группах по 45-60 минут 5 дней в неделю в течение 4 недель.

Групповой сеанс лечения КП будет проходить следующим образом: мобилизация лопаток, пассивная растяжка, упражнения с палкой, маятниковые упражнения и сгибание плеч, разгибание, внутренняя ротация, наружная ротация, укрепляющие упражнения по горизонтальному отведению/приведению.

Группа CP+CNS получала терапию, ориентированную на центральную нервную систему, которая включала обучение хронической боли, обучение локализации, графестезию, поэтапное воображение движений и зеркальную терапию в дополнение к традиционной физиотерапии.

Протокол группы IG включает в себя:

  1. неделя: первоначальная оценка, традиционная физиотерапия (КП), обучение хронической боли, обучение локализации, уровень 1, обучение различению правых и левых.
  2. неделя: КП, двигательное воображение, обучение локализации, уровень 2
  3. неделя: КП, тренировка графестеза, изометрические упражнения.
  4. неделя: КП, зеркальная терапия, функциональные упражнения, итоговая оценка

Обзор исследования

Подробное описание

Первая неделя:

  • Первоначальная оценка
  • Традиционная физиотерапия (КП) (5 дней)
  • Обучение хронической боли (5 дней): Обучение хронической боли — это стратегия терапевтического лечения, которая объясняет прошлый опыт боли пациента с точки зрения нейробиологических и нейрофизиологических, а не анатомических или биомеханических моделей. Детальное обучение хронической боли необходимо, чтобы переопределить концепцию боли и убедить пациента в том, что причиной его симптомов является гиперчувствительность центральной нервной системы, а не местное повреждение тканей. По этой причине исследователями были созданы учебные модули по хронической боли, которые должны были быть представлены участникам с целью изменить их представления о боли посредством переосмысления боли. Ноцицептивные механизмы острой и хронической боли вначале были объяснены сравнительно. Презентация, подкрепленная наглядными иллюстрациями и примерами, была подготовлена ​​для руководства во время обучения хронической боли, но был создан гибкий график продолжительностью 15-20 минут за счет увеличения количества примеров и более подробной информации в соответствии с уровнем образования пациента, чтобы предотвратить от скуки во время сеанса.
  • Уровень локализационной терапии 1 (5 дней): На этом уровне тренировалась только локализация стимула. На пораженные плечи участников накладывали липкую бумагу в виде сетки с пробитыми 9 отверстиями, и обучение начиналось с показа стандартной фотографии плеча, на которой была отмечена сетка с 9 отверстиями. Расстояние между сетками определялось на основании имеющихся данных по двухточечному разделению плечевого сустава. Этот диапазон данных составлял 43,18 мм ± 10,37 мм. Стандартные пределы размещения сетки из 9 отверстий на плече следующие: 1 см проксимальнее акромиально-ключичного сустава и нижней границы прикрепления дельтовидной мышцы. Представлены толстый конец зонда и решетка с 9 отверстиями и их размещение на плече. После периода ознакомления пациент продолжает тренировку с толстым концом зонда (2 секунды), используя последовательность случайных чисел. В первую неделю стимул применялся путем задания случайных чисел 4 дня в неделю, 3 набора каждый день и 20 чисел в каждом наборе.
  • Тренинг по различению правого и левого плеча (5 дней): в первую неделю использовалась компьютерная онлайн-программа Recouncee Holder (Recognise Online, NOI Group, Аделаида, ЮАР, Австралия) для предоставления участникам случайно выбранных фотографий их правого или левого плеча. . Фото плеч представлены в различных направлениях. Участникам было предложено нажать одну из кнопок слева и справа от экрана, чтобы указать, была ли фотография правого или левого плеча. Важным моментом здесь было как можно быстрее дать ответ, соответствующий части тела, и для этого участникам предлагалось отвечать в течение 5 секунд во время подачи заявки. Обучение проводилось в трех комплектах, каждый комплект состоял из 30 фотографий.

Вторая неделя:

  • Традиционная физиотерапия (КП)
  • Воображение движений (5 дней). В нашем исследовании участников просили представить, что они двигают болезненными плечами во время тренировки воображения движений. Участников попросили сесть в удобное положение, закрыть глаза и представить, что они находятся в среде, в которой они чувствуют себя комфортно. В тренинге использовались фотографии, содержащие 8 поз плеч. Было применено 8 фотографий в двух комплектах и ​​20 повторах. Каждую фотографию физиотерапевт показывал участникам вживую, и участника просили представить изображенное движение как безболезненное, плавное и с полным диапазоном движений. Участников просили не воображать, что они наблюдают за собой, представляя движения плеч, а выполнять движения от первого лица.
  • Уровень обучения локализации 2 (5 дней): Их попросили различать как локализацию стимула, так и размер используемого зонда. Схема работы та же, что и для уровня локализации 1, но используются два типа зондов: заостренный (кончик карандаша) и грубый (грибовидный). Использовались три случайно применяемых набора размеров положения и зонда, а также случайный массив из 20 чисел в каждом наборе.

Третья неделя:

  • Традиционная физиотерапия
  • Обучение графестезу (5 дней): В нашем исследовании физиотерапевт последовательно рисовал случайным образом заглавные буквы на пораженном плече участника с помощью указательного пальца. На второй день рандомизированные буквы были нарисованы строчными буквами, и пациента попросили произнести правильную букву. На третий день случайно нарисованные на плече буквы предъявлялись в разных направлениях, и участнику предлагалось произнести правильную букву. На четвертый день случайные буквы предъявлялись в медленном, быстром и нормальном темпе, и участника просили произнести правильную букву. На пятый день образовалось 20 осмысленных слов, состоящих из трех букв. Оно было написано на плече участника, и пациента просили произнести значимое слово.
  • Изометрические упражнения (5 дней): были выполнены три подхода изометрических упражнений, включая движения сгибания, разгибания, отведения и приведения плеча, каждый подход состоял из 7-10 повторений и каждое движение длилось 10 секунд. Участник выполнял движения с контролируемым дыханием во время выполнения движений, между каждым подходом давался 1-3-минутный перерыв для отдыха.

Четвертая неделя:

  • Традиционная физиотерапия
  • Зеркальная терапия (5 дней): перед участником помещали большое зеркало на колесиках, причем непораженная рука была обращена к отражающей стороне зеркала, и участнику разрешалось согнуть туловище, чтобы увидеть непораженную руку. Зеркальная терапия первоначально начиналась с того, что непораженная рука наблюдала за своими движениями на Луне. Было сказано, что когда участник был уверен, что сможет безболезненно выполнять зеркальные упражнения, он мог одновременно начать выполнять движения пораженным плечом. После этого был достигнут прогресс в направлении активных движений, включающих сгибание плеча, отведение, внутреннюю ротацию и наружную ротацию, включая пораженную руку. В клинике тренировка была запланирована на 2 подхода продолжительностью 12-15 минут, с периодами отдыха между подходами 1-3 минуты.
  • Функциональные упражнения (5 день): движения, с которыми участник испытывал трудности в повседневной жизни, определялись во время индивидуального интервью, а упражнения, подобные этим движениям и специально направленные на повышение функциональности, были запланированы в клинике и применялись в течение 15 минут. Функциональные упражнения: протирание стены напротив стены при разной степени сгибания и отведения на близком и дальнем расстоянии, протирание стены узкими и широкими обрезанными движениями, подбирание цветных бумажек, разложенных на зеркале под разными углами, и размещение их под разными углами, сжимание мяч, в то время как сгибание и отведение плеча включало в себя перекатывание мяча в ширину и в узкую сторону с плечом под разными углами.
  • Окончательная оценка

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayşe GÜRLÜK
  • Номер телефона: +905387626212
  • Электронная почта: aysegurluk@gmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34230
        • Istanbul Medipol University Esenler Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз «замороженное плечо» с хронической болью продолжительностью более 3 месяцев.
  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Отсутствие переломов, вывихов или артритов в области плеча, оцениваемых при обычном рентгенологическом исследовании.
  • В исследование были включены пациенты, которым в течение последних 3 месяцев не назначалось никакого медицинского лечения, кроме анальгетиков.

Критерий исключения:

  • Широкий шрам вокруг плеча
  • История двустороннего одновременного замороженного плеча
  • Если было хирургическое вмешательство на пораженном плече
  • Кальцификация ротаторной манжеты
  • Шейная радикулопатия
  • История программы физиотерапии того же плеча за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа традиционной физиотерапии плюс лечение, ориентированное на центральную нервную систему (группа КП+ЦНС)
Для пациентов, участвовавших в исследовании, в дополнение к традиционной физиотерапии применялся протокол, ориентированный на центральную нервную систему и направленный на снижение гиперчувствительности, с тренировкой боли, ступенчатой ​​сенсорной дискриминации и ступенчатого воображения движений (GMI). Поэтапное обучение сенсорной дискриминации включает обучение локализации 1-го уровня, обучение локализации 2-го уровня и обучение графестезии. Обучение GMI включает в себя обучение различению правых и левых, визуальным воображениям, изометрическим и функциональным упражнениям, а также зеркальной терапии. Лечение проводилось 20 сеансами по 45-60 минут 5 дней в неделю.

Участники, рандомизированные для этого лечения, получат вмешательство, ориентированное на центральную нервную систему, состоящее из программы лечения из 20 сеансов, проводимых в виде 30-45-минутных сеансов, запланированных 5 дней в неделю в течение 4-недельного периода, и стандартная физиотерапия будет продолжена.

  • Обучение хронической боли будет проводиться в соответствии с потребностями человека, и в течение первой недели каждый день будет выделяться 5-10 минут, а обучение хронической боли будет разделено на модули.
  • Обучение дискриминации правых и левых
  • Обучение локализации Обучение уровня 1 – уровня 2
  • Тренировка зрительного воображения
  • Обучение визуальным образам
  • Зеркальная терапия
  • Изометрические и функциональные упражнения.
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии (CP Group)
В традиционной физиотерапевтической группе исследования, в дополнение к методам физиотерапии в течение 20 сеансов, 5 дней в неделю, по 45-60 минут каждый сеанс, 5 дней в неделю, электротерапия, мобилизация лопаток, пассивная растяжка, упражнения с палками, упражнения с помощью лестницы для пальцев. Применялись маятниковые упражнения и упражнения на сгибание, разгибание, отведение, внутреннюю ротацию и упражнения на укрепление внешней ротации плеча.

Контрольная группа будет получать только традиционную физиотерапию. Обычная физиотерапия будет 5 дней в неделю.

Традиционный сеанс физиотерапевтического лечения будет проходить следующим образом.

  • Электротерапия
  • Лопаточная мобилизация
  • Пассивная растяжка
  • Упражнения с палкой
  • Упражнения с маятником
  • Сгибание, разгибание плеч, внутренняя ротация, наружная ротация, упражнения на укрепление горизонтального отведения/приведения.

Традиционное физиотерапевтическое вмешательство запланировано на 45-60 минут в день пять дней в неделю для обеих групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Изменение шкалы катастрофизации боли через 4 недели
PCS используется для оценки чувств, мыслей и эмоций пациента, связанных с болью и катастрофой. это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 13 пунктов и 3 субшкал: беспомощность, преувеличение и размышление. Для каждого пункта используется 5-балльная шкала, где более высокие значения соответствуют большей катастрофичности. Очки по каждому пункту суммируются для определения подшкал, а общий балл рассчитывается путем суммирования всех пунктов. Баллы PCS варьируются от 0 до 52 баллов.
Изменение шкалы катастрофизации боли через 4 недели
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Изменение визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) через 4 недели.
Он используется для оценки боли. Хотя боль определяли по-разному, наиболее широкое признание получила Международная ассоциация по изучению боли (IASP); Это определение «сенсорного, эмоционального, неприятного чувства, связанного с прошлыми переживаниями человека, вызванного органической причиной, исходящей из какой-либо части тела или нет» (20). Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) является надежным и действенным методом измерения боли при оценке тяжести хронической боли (21). Между нулем и десятью имеется числовая горизонтальная линия. Ноль означает «нет боли», а десять означает «невыносимая боль». Ниже горизонтальной шкалы расположены выражения лица.
Изменение визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) через 4 недели.
Электрогониометр
Временное ограничение: Переход с электрогониометра через 4 недели
Измерение нормальных движений суставов оценивается по активным или пассивным движениям. Наиболее используемым инструментом для объективной оценки этих движений является электрогониометр. Все суставы размещаются в соответствии с анатомическим положением перед измерением, и это положение считается нулевым исходным положением. Электрогониометр не должен касаться тела во время измерения и должен располагаться латеральнее сустава. В этом исследовании будут проводиться измерения электрогониометром плечевого сустава. Сгибание плеча, отведение, внутренняя ротация, наружная ротация будут измеряться в начале и в конце 4-й недели с помощью электрогониометра, будет измерен нормальный диапазон движений.
Переход с электрогониометра через 4 недели
Двухточечный тест на дискриминацию
Временное ограничение: Изменение по сравнению с двухбалльным тестом на дискриминацию через 4 недели
Двухбалльный тест на дискриминацию представляет собой оценку способности воспринимать стимулы, приложенные из двух разных точек одновременно. Имеющийся в продаже механический штангенциркуль будет использоваться для измерения двухточечного разделения на недоминантном и доминирующем плечах. Эти области внутри плеча будут соответствовать дерматомам C5, C6 и C7. Участникам будет предложено сообщать тестировщику, если они неоднократно ощущают две точки или если давление превышает легкое прикосновение. Следует позаботиться о том, чтобы предупреждение, данное во время выполнения теста, не вызывало боли. Оценка будет производиться с помощью эстезиометра. Эстезиометр используется для измерения двухточечного сенсорного порога человека на коже. Линейка открывается до тех пор, пока вы не почувствуете 2 точки и не зафиксируете значение.
Изменение по сравнению с двухбалльным тестом на дискриминацию через 4 недели
Шкала убеждений о боли
Временное ограничение: Изменение по шкале убеждений о боли через 4 недели

Он был разработан Эдвардсом и др. в 1992 году. Они отмечают, что наиболее важной целью разработки шкалы является понимание психологических и органических причин возникновения боли у пациентов с хронической болью, которые до сих пор не исследовались. В исходной форме этой шкалы всего 20 пунктов, охватывающих убеждения об источниках боли и методе лечения. Были созданы два субтеста: субтест «Органические убеждения», состоящий из 8 вопросов, и субтест «Психологические убеждения», состоящий из 4 вопросов.

По каждому пункту баллы варьируются от 1 до 6. Общий балл за каждый субтест рассчитывается путем сложения баллов, полученных за элементы этого субтеста, и деления на количество элементов, принадлежащих этому субтесту.

Изменение по шкале убеждений о боли через 4 недели
Задача правого/левого суждения
Временное ограничение: Изменение задачи на правое/левое суждение через 4 недели
Для оценки латерализации SSDG оценивалась с помощью онлайн-программы Neuro Orthopedic Institute (NOI) Recouncee Holder™ с использованием iPad. Для ознакомления участников просили отметить, принадлежат ли 15 фотографий из категории экспресс-теста правому или левому плечу. В ходе фактической оценки их попросили как можно скорее ответить на 30 фотографий плеч из категории быстрого теста справа и слева. Среднее время ответа (RT) в миллисекундах (мс) и процент правильных ответов регистрировались отдельно как для пораженной, так и для непораженной области плеча в качестве двух основных показателей результата. Ответы длительностью менее 500 мс и более 15 000 мс считались недействительными.
Изменение задачи на правое/левое суждение через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тампаская шкала кинезиофобии (TKS)
Временное ограничение: Изменение по шкале кинезиофобии Тампы (TKS) через 4 недели
Тампа-шкала кинезиофобии (TKS) была первоначально разработана Миллером, Копри и Тоддом в 1991 году, но не была опубликована. Влайен и др. переиздал оригинальную шкалу из 17 вопросов в 1995 году с разрешения исследователей, которые ее разработали. Исследование достоверности и надежности турецкой версии было проведено Йылмазом и др. в 2011. TKS — это шкала из 17 пунктов, разработанная для измерения страха перед движением или повторной травмой. Шкала включает параметры травматизма/повторного травматизма и избегания страха в профессиональной деятельности. В шкале используется 4-балльная оценка Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен). После перестановки 4-го, 8-го, 12-го и 16-го пунктов подсчитывается общий балл. Человек получает общий балл от 17 до 68. Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень кинезиофобии.
Изменение по шкале кинезиофобии Тампы (TKS) через 4 недели
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Изменение индекса боли в плече и инвалидности (SPADI) через 4 недели
Функциональный статус пациентов оценивали с помощью «Индекса боли в плече и инвалидности». Индекс боли в плече и инвалидности — это анкета, разработанная для измерения боли и инвалидности, связанная с болью в плече, состоящая из двух частей: «боль» и «инвалидность» и содержащая в общей сложности 13 вопросов. В подгруппе анкеты, оценивающей боль, имеется 5 вопросов, и пациента просят выразить тяжесть боли во время различных видов деятельности за последнюю неделю, набрав от нуля (нет боли) до 10 (наиболее сильная боль). В подгруппе, в которой оценивается инвалидность, есть 8 вопросов, и пациента просят оценить, насколько трудности у него возникали во время различных видов деятельности, которые он выполнял за последнюю неделю, от нуля (нет трудностей) до 10 (получение помощи). . Сумма баллов, равная нулю, указывает на максимальное благополучие, а 130 баллов — на максимальное нездоровье.
Изменение индекса боли в плече и инвалидности (SPADI) через 4 недели
Обнаружение боли (PD-Q)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с обнаружением боли в плече (PD-Q) через 4 недели
PD-Q — это простой опросник, который позволяет выявить компоненты нейропатической боли у пациентов с хронической болью. PD-Q состоит из четырех основных частей. В первой части оценивается интенсивность текущей боли, средняя и максимальная интенсивность боли за последние 4 недели. Во второй части пациентам предлагается отметить один из четырех графиков, который лучше всего описывает характер течения их боли. Третий раздел включает в себя сенсорную карту, изображающую гомункула, двунаправленный вопрос о наличии иррадиирующей боли и вопросы, в которых пытаются отметить область боли стрелкой, указывающей в направлении иррадиирующей боли. В последней части есть семь пунктов типа Лайкерта, задающих вопрос об интенсивности ощущений, отмеченных на гомункуле. В последнем разделе представлены оценки от 0 до 35 баллов. Окончательный балл получается путем сложения суммы баллов за последние три раздела от -1 до 38. PD-Q использует два пороговых значения.
Изменение по сравнению с обнаружением боли в плече (PD-Q) через 4 недели
Пересмотренная шкала градационной хронической боли
Временное ограничение: Изменение шкалы градированной хронической боли, пересмотренной через 4 недели
Лица с хронической болью относятся к 1, 2 или 3 классам. Среди лиц с хронической болью те, кто сообщает, что боль ограничивает их жизнедеятельность или работу большую часть дней или каждый день в течение последних 3 месяцев (пункт 2), относятся к 3-й степени (хроническая боль высокой интенсивности). Среди остальных лиц с хронической болью те, у кого общий балл PEG составляет 12 или выше, относятся ко 2-й степени (неприятная хроническая боль). Пациентам с хронической болью, не являющейся сильным воздействием, и чьему баллу PEG менее 12 присваивается 1-й класс (легкая хроническая боль).
Изменение шкалы градированной хронической боли, пересмотренной через 4 недели
Шкала сна
Временное ограничение: Изменение шкалы сна через 4 недели
Для оценки качества сна будет использоваться шкала от нуля до десяти баллов. Человеку будет предложено набрать от 0 до 10 баллов за качество сна, учитывая, сколько часов он спит, насколько легко он засыпает, как часто он просыпается ночью (за исключением того, чтобы сходить в туалет), как часто он просыпается. рано утром без необходимости, и насколько освежающим является их сон. 0 означает «ужасно», 1-2-3 означает «плохо», 4-5-6 означает «сбалансировано», 7-8-9 означает «хорошо», 10 означает «отлично».
Изменение шкалы сна через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ayşe GÜRLÜK, MSc, Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MedipolUniversity2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства (ИГ)

Подписаться