Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centralnervesystemfokuseret terapi i frossen skulder

16. december 2023 opdateret af: AYŞE GÜRLÜK, Medipol University

Effekt af centralnervesystemfokuseret terapi hos frosne skulderpatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Frossen skulder er blevet betragtet som en selvbegrænsende og godartet sygdom med fuldstændig opløsning af smerte og ROM, men dette kan nogle gange vare i årevis. Denne langvarige smerte og handicap fratager patienterne deres rutinemæssige liv, erhvervsmæssige og rekreative aktiviteter. Selvom der er behov for passende behandling, så de hurtigt kan vende tilbage til deres liv, er der ikke etableret definitive behandlingsstrategier, og mange forskellige behandlingsstrategier anvendes. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om smerteundervisning og sanseundervisning anvendt sammen med konventionel fysioterapi er mere effektive end konventionel fysioterapi alene. I denne undersøgelse blev 21 personer diagnosticeret med frossen skulder, som blev henvist af lægen på Esenler Medipol Hospital, Afdeling for Fysioterapi og rehabilitering vil indgå i undersøgelsen.

Resultatmål: Pain Beliefs Scale, Pain Catastrophizing Scale, PainDetect Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale, Skuldersmerter og handicapindeks, Visual Analog Scale, Elektrogoniometer, To-punkts diskriminationstest, Numeric Rating Sleep Scale og Højre/venstre vurderingsopgave.

Denne undersøgelse var designet som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. 21 personer var inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: Konventionel fysioterapigruppe (CP-gruppe) (n=11), Konventionel fysioterapi plus centralnervesystemfokuseret behandlingsgruppe (CP+CNS-gruppe) (n=10). Konventionel fysioterapi blev anvendt til begge grupper i 45-60 minutter, 5 dage om ugen i 4 uger.

CP gruppebehandlingen vil foregå som følger: Scapular mobilisering, passive stræk, stokøvelser, penduløvelser og skulderfleksion, ekstension, intern rotation, ekstern rotation, horisontal abduktion/adduktion styrkende øvelser.

CP+CNS-gruppen modtog centralnervesystemfokuseret terapi, der omfattede kronisk smerteuddannelse, lokaliseringstræning, grafæstesi, graderet motorisk billedsprog og spejlterapi ud over konventionel fysioterapi.

IG-gruppeprotokollen inkluderer:

  1. uge: Indledende evaluering, konventionel fysioterapi (CP), uddannelse i kronisk smerte, lokaliseringstræning niveau 1, træning i højre/venstre diskrimination
  2. uge: CP, motorisk billedsprog, lokaliseringstræning niveau 2
  3. uge: CP, Grafestese Træning, Isometrisk Øvelse
  4. uge: CP, spejlterapi, funktionelle øvelser, afsluttende evaluering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Første uge:

  • Indledende evaluering
  • Konventionel fysioterapi (CP) (5 dage)
  • Kronisk smerteuddannelse (5 dage): Kronisk smerteuddannelse er en terapeutisk behandlingsstrategi, der forklarer patientens tidligere smerteoplevelser ud fra neurobiologiske og neurofysiologiske snarere end anatomiske eller biomekaniske modeller. Der er behov for detaljeret undervisning i kroniske smerter for at omdefinere smertebegrebet og for at overbevise patienten om, at årsagen til deres symptomer er overfølsomhed i centralnervesystemet snarere end lokal vævsskade. Af denne grund blev kronisk smerteuddannelsesmoduler oprettet af forskeren, som skulle præsenteres for deltagerne for at ændre deres smerteoverbevisning gennem rekonceptualisering af smerte. Nociceptive mekanismer ved akut smerte og kronisk smerte blev forklaret sammenlignende i begyndelsen. En præsentation understøttet af billeder og eksempler blev udarbejdet til vejledning under kronisk smerteuddannelsen, men et fleksibelt skema på 15-20 minutter blev skabt ved at øge antallet af eksempler og mere detaljeret i henhold til patientens uddannelsesniveau, hvilket forhindrede patienten. fra at kede sig under sessionen.
  • Lokaliseringsterapi niveau 1 (5 dage): Kun lokaliseringen af ​​stimulus blev trænet på dette niveau. Et gitterlignende klæbrigt papir med 9 huller blev lagt over deltagernes berørte skuldre, og træningen startede med at vise et standardfotografi af skulderen, hvorpå 9-hullers gitteret var markeret. Afstanden mellem gitre blev bestemt på basis af tilgængelige data baseret på topunktsadskillelse af skulderleddet. Dette dataområde var 43,18 mm ± 10,37 mm. Standardgrænserne for placering af 9-hullers gitter på skulderen er som følger: 1 cm proksimalt i forhold til acromioklavikulærleddet og den nedre kant af indsættelsen af ​​deltamusklen. Den tykke ende af sonden og 9-hullers grillen og deres placering på skulderen indføres. Efter familiariseringsperioden fortsætter patienten med at træne med den tykke ende af sonden (2 sekunder) ved hjælp af en tilfældig talrække. I den første uge blev stimulus anvendt ved at spørge tilfældige tal 4 dage om ugen, 3 sæt hver dag og 20 numre i hvert sæt.
  • Højre/venstre diskriminationstræning (5 dage): I den første uge blev et online computerprogram, Recognize Shoulder (Recognise Online, NOI Group, Adelaide, SA, Australien) brugt til at præsentere deltagerne for tilfældigt udvalgte fotografier af deres højre eller venstre skulder . Skulderbilleder præsenteret i forskellige retninger. Deltagerne blev bedt om at trykke på en af ​​knapperne til venstre og højre på skærmen for at angive, om fotografiet var af højre eller venstre skulder. En vigtig pointe her var at give den respons svarende til kropsdelen så hurtigt som muligt, og til dette formål blev deltagerne bedt om at svare inden for 5 sekunder under ansøgningen. Træningen blev gennemført i tre sæt, hvert sæt bestod af 30 fotografier.

Anden uge:

  • Konventionel fysioterapi (CP)
  • Motorisk billedsprog (5 dage): I vores undersøgelse blev deltagerne bedt om at forestille sig, at de bevægede deres smertefulde skuldre med motorisk billedtræning. Deltagerne blev bedt om at sidde i en behagelig stilling, lukke øjnene og forestille sig at være i et miljø, hvor de følte sig godt tilpas. Fotografier indeholdende 8 skulderstillinger blev brugt i træningen. 8 billeder blev anvendt i to sæt og 20 gentagelser. Hvert fotografi blev vist live for deltagerne af fysioterapeuten, og deltageren blev bedt om at forestille sig bevægelsen vist som smertefri, jævn og fuld bevægelsesområde. Deltagerne blev bedt om ikke at forestille sig at se sig selv, mens de forestillede sig skulderbevægelser, men at udføre bevægelserne i første person.
  • Lokalisering Træning niveau 2 (5 dage): De blev bedt om at skelne både lokaliseringen af ​​stimulus og størrelsen af ​​den anvendte sonde. Arbejdsmønsteret er det samme som for lokaliseringsniveau 1, men der anvendes to typer sonder, spids (blyantspids) og grov spids (svamp). Tre tilfældigt anvendte sæt af både positions- og probestørrelser og en tilfældig række af 20 numre i hvert sæt blev brugt.

Tredje uge:

  • Konventionel fysioterapi
  • Grafestesetræning (5 dage): I vores undersøgelse blev randomiserede store bogstaver tegnet fortløbende på den berørte skulder hos deltageren af ​​fysioterapeuten ved hjælp af pegefingeren. Den anden dag blev de randomiserede bogstaver tegnet med små bogstaver, og patienten blev bedt om at sige det rigtige bogstav. På den tredje dag blev de randomiserede bogstaver tegnet på skulderen præsenteret i forskellige retninger, og deltageren blev bedt om at sige det rigtige bogstav. På den fjerde dag blev tilfældige bogstaver præsenteret i langsom, hurtig og normal hastighed, og deltageren blev bedt om at sige det rigtige bogstav. På den femte dag blev der dannet 20 meningsfulde ord bestående af tre bogstaver. Det blev skrevet over deltagerens skulder, og patienten blev bedt om at sige det meningsfulde ord.
  • Isometrisk øvelse (5 dage): Der blev udført tre sæt isometriske øvelser inklusive skulderfleksion, ekstension, abduktion og adduktionsbevægelser, hvert sæt bestående af 7-10 gentagelser og hver bevægelse varede i 10 sekunder. Deltageren gennemførte bevægelserne med kontrolleret vejrtrækning, mens han udførte bevægelserne, og der blev givet 1-3 minutters hvilepause mellem hvert sæt.

Fjerde uge:

  • Konventionel fysioterapi
  • Spejlterapi (5 dage): Et stort spejl med hjul blev placeret foran deltageren med den upåvirkede arm vendt mod den reflekterende side af spejlet, og deltageren fik lov til at bøje bagagerummet for at se den upåvirkede arm. Spejlterapi begyndte i begyndelsen med, at den upåvirkede arm så dens bevægelser på månen. Det blev sagt, at når deltageren var sikker på, at han kunne lave spejløvelserne smertefrit, kunne han samtidig begynde at udføre bevægelserne med den berørte skulder. Bagefter blev der gjort fremskridt mod aktive bevægelser, der involverede skulderfleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation, inklusive den berørte arm. I klinikken var der planlagt en træning i 2 sæt, der varede 12-15 minutter, og hvileperioder på 1-3 minutter mellem hvert sæt.
  • Funktionelle øvelser (5 dage): De bevægelser, som deltageren havde svært ved i dagligdagen, blev fastlagt under den individuelle samtale, og øvelser svarende til disse bevægelser og specifikt rettet mod at øge funktionaliteten blev planlagt i klinikken og anvendt i 15 minutter. Funktionelle øvelser med at tørre væggen modsat væggen ved forskellige grader af fleksion og abduktion i tæt og fjern afstand, tørre væggen af ​​med smalle og brede omskæringsbevægelser, samle farvede papirer op på spejlet i forskellige vinkler og placere dem i forskellige vinkler, klemme bolden mens skulderfleksion og abduktion involverede at rulle bolden bredt og smalt med skulderen i forskellige vinkler.
  • Slutevaluering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34230
        • Istanbul Medipol University Esenler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med frossen skulder med kroniske smerter, der varer mere end 3 måneder
  • At være mellem 18-65 år
  • Fravær af fraktur, dislokation eller gigt i skulderområdet vurderet ved rutinemæssig røntgenundersøgelse
  • Patienter, der ikke fik ordineret anden medicinsk behandling end smertestillende medicin inden for de sidste 3 måneder, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Bredt ar omkring skulderen
  • Anamnese med bilateral samtidig frossen skulder
  • Hvis der er foretaget kirurgisk indgreb på den berørte skulder
  • Rotator cuff forkalkning
  • Cervikal radikulopati
  • Historie om fysioterapiprogram for den samme skulder i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi plus centralnervesystem fokuseret behandlingsgruppe (CP+CNS gruppe)
For de patienter, der deltog i undersøgelsen, blev en protokol fokuseret på centralnervesystemet og rettet mod at reducere overfølsomhed anvendt med smerte, graderet sensorisk diskrimination og gradueret motorisk billedsprog (GMI) træning udover konventionel fysioterapi. Gradueret sansediskrimineringstræning omfatter lokaliseringstræning niveau 1, lokaliseringstræning niveau 2 og grafæstesitræning. GMI-træning inkluderer træning i højre/venstre diskrimination, visuelle billeder, isometriske og funktionelle øvelser og spejlterapi. Behandlingen blev påført i 20 sessioner, i 45-60 minutter, 5 dage om ugen.

Deltagere, der er randomiseret til denne behandling, vil modtage en centralnervesystem-fokuseret intervention bestående af et 20-sessions behandlingsprogram leveret i 30-45 minutters sessioner planlagt 5 dage om ugen over en 4-ugers periode, og standard fysioterapi vil blive fortsat.

  • Kronisk smertetræning vil blive givet efter personens behov, og der vil blive afsat 5-10 minutter hver dag den første uge og kronisk smerteundervisning vil blive opdelt i moduler.
  • Højre/venstre diskriminationstræning
  • Lokaliseringstræning Niveau 1- Niveau 2 Træning
  • Visuel fantasi træning
  • Visuel billedoplæring
  • Spejlterapi
  • Isometriske og funktionelle øvelser
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapigruppe (CP-gruppe)
I den konventionelle fysioterapigruppe i undersøgelsen, ud over fysioterapimodaliteter i 20 sessioner, 5 dage om ugen, i 45-60 minutter hver session, 5 dage om ugen, elektroterapi, skulderbladsmobilisering, passiv udstrækning, stavøvelser, fingerstigeøvelser Der blev anvendt penduløvelser og skulderfleksion, ekstension, abduktion, intern rotation, ekstern rotationsstyrkende øvelser.

Kontrolgruppen vil kun modtage konventionel fysioterapi. Konventionel fysioterapi vil være 5 dage om ugen.

Den konventionelle fysioterapibehandling vil foregå som følger.

  • Elektroterapi
  • Scapular mobilisering
  • Passive stræk
  • Stick øvelser
  • Penduløvelser
  • Skulderfleksion, ekstension, intern rotation, ekstern rotation, horisontal abduktion/adduktion styrkende øvelser

Konventionel fysioterapi intervention er planlagt til 45-60 minutter om dagen, fem dage om ugen for begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Skift fra The Pain Catastrophizing Scale efter 4 uger
PCS bruges til at evaluere patientens følelser, tanker og følelser relateret til smerte og katastrofalisering. det er et selvadministreret spørgeskema med 13 punkter og 3 underskalaer: hjælpeløshed, forstørrelse og drøvtygning. En 5-punkts skala bruges for hvert emne, hvor højere værdier repræsenterer større katastrofalisering. Scoringerne for hvert element tilføjes for at bestemme underskalaerne, og den samlede score beregnes ved at summere alle elementer. PCS-scorerne spænder fra 0 til 52 point
Skift fra The Pain Catastrophizing Scale efter 4 uger
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra Visual Analog Scale (VAS) efter 4 uger
Det bruges til at vurdere smerte. Selvom smerte er blevet defineret på mange forskellige måder, er den mest almindeligt accepterede International Association for the Study of Pain (IASP); Det er en definition af "sensorisk, følelsesmæssig, ubehagelig følelse relateret til personens tidligere oplevelser, uanset om det skyldes en organisk årsag, der stammer fra en hvilken som helst del af kroppen eller ej" (20). Visual Analogue Scale (VAS) er en pålidelig og valid smertemålingsmetode til evaluering af sværhedsgraden af ​​kroniske smerter (21). Der er en numerisk vandret linje mellem nul og ti. Nul betyder "ingen smerte" og ti betyder "uudholdelig smerte". Under den vandrette skala er ansigtsudtryk.
Ændring fra Visual Analog Scale (VAS) efter 4 uger
Elektrogoniometer
Tidsramme: Skift fra elektrogoniometer efter 4 uger
Normale ledbevægelsesmålinger evalueres med aktive eller passive bevægelser. Det mest anvendte instrument til den objektive evaluering af disse bevægelser er elektrogoniometeret. Alle led placeres i henhold til den anatomiske position før måling, og denne position betragtes som nul-startpositionen. Elektrogoniometret bør ikke røre kroppen under målingen og bør placeres lateralt i forhold til leddet. I denne undersøgelse vil der blive foretaget skulderledselektrgoniometermålinger. Skulderfleksion, abduktion, intern rotation, ekstern rotation vil blive målt i begyndelsen og i slutningen af ​​4. uge, med et elektrogoniometer, måles normal bevægelsesområde.
Skift fra elektrogoniometer efter 4 uger
To-punkts diskriminationstest
Tidsramme: Skift fra to-punkts diskriminationstest efter 4 uger
To-punkts diskriminationstesten er evalueringen af ​​evnen til at opfatte stimuli anvendt fra to forskellige punkter på samme tid. En kommercielt tilgængelig mekanisk skydelære vil blive brugt til at måle to-punkts adskillelse på de ikke-dominante og dominerende skuldre. Disse områder i skulderen vil svare til C5, C6 og C7 dermatomerne. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere til testeren, hvis de gentagne gange mærker to punkter, eller hvis trykket er større end en let berøring. Man skal passe på, at advarslen, der gives under udførelse af testen, ikke forårsager smerte. Evaluering vil blive foretaget ved hjælp af et æstesiometer. Æstesiometeret bruges til at måle personens 2-punkts sensoriske tærskel på huden. Linealen åbner, indtil du mærker de 2 punkter, og værdien er registreret.
Skift fra to-punkts diskriminationstest efter 4 uger
Pain Beliefs Scale
Tidsramme: Ændring fra smerteoverbevisningsskala ved 4 uger

Det blev udviklet af Edwards et al. i 1992. De nævner, at det vigtigste formål med at udvikle skalaen er at forstå de psykologiske og organiske tilskrivninger af kroniske smertepatienter til smertens oprindelse, som ikke er blevet undersøgt indtil da. I den oprindelige form af denne skala er der i alt 20 punkter, der dækker overbevisninger om kilderne til smerte og behandlingsmetoden. To deltests blev oprettet: Organic Beliefs subtest bestående af 8 items og Psychological Beliefs subtest bestående af 4 items.

Score varierer fra 1 til 6 for hvert emne. Den samlede score for hver deltest beregnes ved at lægge pointene, der er opnået fra emnerne i den deltest, sammen og dividere med antallet af emner, der hører til den deltest.

Ændring fra smerteoverbevisningsskala ved 4 uger
Højre/venstre Bedømmelsesopgave
Tidsramme: Skift fra højre/venstre bedømmelsesopgave ved 4 uger
Til lateralitetsvurdering blev SSDG vurderet med Neuro Orthopedic Institute (NOI) Recognize Shoulder™ online-program ved hjælp af en iPad. For at opnå fortrolighed blev personer bedt om at markere, om 15 billeder fra hurtigtestkategorien tilhørte højre eller venstre skulder. I selve vurderingen blev de bedt om at besvare 30 skulderbilleder fra hurtigtestkategorien så hurtigt som muligt til højre og venstre. Gennemsnitlige responstider (RT) i millisekunder (ms) og procentdelen af ​​korrekte svar blev rapporteret separat for både den berørte og upåvirkede skulderregion som de to vigtigste resultatmål. Svar under 500 ms og over 15000 ms blev betragtet som ugyldige.
Skift fra højre/venstre bedømmelsesopgave ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsramme: Ændring fra tampa kinesiophobia-skalaen (TKS) efter 4 uger
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) blev oprindeligt udviklet af Miller, Kopri og Todd i 1991, men blev ikke offentliggjort. Vlaeyen et al. genudgav den originale skala med 17 spørgsmål i 1995 med tilladelse fra de forskere, der udviklede den. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​den tyrkiske version blev udført af Yılmaz et al. i 2011. TKS er en skala med 17 punkter udviklet til at måle frygt for bevægelse/genskade. Skalaen omfatter parametre for skade/genskade og frygt-undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter. En 4-punkts Likert-score (1=Jeg er helt uenig, 4=Jeg er helt enig) bruges i skalaen. Efter at have vendt det 4., 8., 12. og 16. punkt, beregnes den samlede score. Personen får en samlet score mellem 17-68. En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
Ændring fra tampa kinesiophobia-skalaen (TKS) efter 4 uger
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Ændring fra skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) efter 4 uger
Patienternes funktionelle status blev evalueret ved hjælp af "Shoulder Pain and Disability Index". Skuldersmerter og handicapindeks er et spørgeskema udviklet til at måle skuldersmerter-relaterede smerter og handicap, bestående af to dele, smerte og handicap, og indeholdende i alt 13 spørgsmål. Der er 5 spørgsmål i undergruppen af ​​spørgeskemaet, der vurderer smerte, og patienten bliver bedt om at udtrykke sværhedsgraden af ​​sine smerter under forskellige aktiviteter i den sidste uge ved at score mellem nul (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerte). I den undergruppe, hvor handicap vurderes, er der 8 spørgsmål, og patienten bliver bedt om at vurdere, hvor meget besvær han har haft under de forskellige aktiviteter, han har lavet i den sidste uge, mellem nul (ingen besvær) og 10 (at modtage hjælp) . En samlet score på nul indikerer maksimalt velvære, og 130 point indikerer maksimalt dårligt helbred.
Ændring fra skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) efter 4 uger
Smerteregistrering (PD-Q)
Tidsramme: Ændring fra detektion af skuldersmerter (PD-Q) efter 4 uger
PD-Q er et simpelt spørgeskema, der gør det muligt at påvise neuropatiske smertekomponenter hos patienter med kroniske smerter. PD-Q består af fire hoveddele. I den første del evaluerer den intensiteten af ​​aktuelle smerter, den gennemsnitlige og maksimale smerteintensitet over de seneste 4 uger. I anden del bliver patienterne bedt om at markere en af ​​de fire grafer, der bedst beskriver deres smerteforløbsmønstre. Det tredje afsnit omfatter et sensorisk kort, der repræsenterer homunculus, et tovejselement om tilstedeværelsen af ​​udstrålende smerte og spørgsmål, der forsøger at markere smerteområdet med en pil, der peger i retning af den udstrålende smerte. I den sidste del er der syv elementer af Likert-typen, der spørger om intensiteten af ​​fornemmelsen markeret på homunculus. Dette sidste afsnit giver score mellem 0 og 35 point. Den endelige score opnås ved at tilføje de samlede scorer for de sidste tre sektioner fra -1 til 38. PD-Q bruger to afskæringsværdier.
Ændring fra detektion af skuldersmerter (PD-Q) efter 4 uger
Graderet kronisk smerteskala-revideret
Tidsramme: Ændring fra graderet kronisk smerteskala-revideret efter 4 uger
Personer med kroniske smerter placeres i klasse 1, 2 eller 3. Blandt personer med kroniske smerter er de, der rapporterer, at smerter begrænser deres livsaktiviteter eller arbejde de fleste dage eller hver dag inden for de seneste 3 måneder (punkt 2), placeret i grad 3 (kronisk smerte med høj effekt). Blandt de resterende personer med kroniske smerter er de med en PEG-totalscore på 12 eller højere placeret i grad 2 (genererende kroniske smerter). Dem med kroniske smerter, som ikke er højpåvirkende, og hvis PEG-score er mindre end 12, placeres i grad 1 (mild kronisk smerte).
Ændring fra graderet kronisk smerteskala-revideret efter 4 uger
Sleep Scale
Tidsramme: Ændring fra søvnskala ved 4 uger
En skala fra nul til ti point vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten. Personen vil blive bedt om at score mellem 0-10 point for søvnkvalitet, i betragtning af hvor mange timer de sover, hvor let de falder i søvn, hvor ofte de vågner om natten (undtagen for at gå på toilettet), hvor ofte de vågner. tidligt om morgenen uden at skulle, og hvor forfriskende deres søvn er. 0 betyder "forfærdelig", 1-2-3 betyder "dårlig", 4-5-6 betyder "afbalanceret", 7-8-9 betyder "god", 10 betyder "stor".
Ændring fra søvnskala ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe GÜRLÜK, MSc, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MedipolUniversity2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe (IG)

3
Abonner