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Terapia centrada en el sistema nervioso central en hombro congelado

16 de diciembre de 2023 actualizado por: AYŞE GÜRLÜK, Medipol University

Efecto de la terapia centrada en el sistema nervioso central en pacientes con hombros congelados: un ensayo controlado aleatorio

El hombro congelado se ha considerado una enfermedad benigna y autolimitada con resolución completa del dolor y el ROM, pero a veces esto puede durar años. Este dolor y discapacidad prolongados privan a los pacientes de su vida rutinaria y de sus actividades ocupacionales y recreativas. Aunque se necesita un tratamiento adecuado para que puedan regresar rápidamente a sus vidas, no se han establecido estrategias de tratamiento definitivas y se utilizan muchas estrategias de manejo diferentes. El objetivo de este estudio es investigar si la educación sobre el dolor y la educación sensorial aplicadas junto con la fisioterapia convencional son más efectivas que la fisioterapia convencional sola. En este estudio, 21 personas diagnosticadas con hombro congelado que fueron remitidas por el médico del Hospital Esenler Medipol, Departamento de Se incluirá fisioterapia y rehabilitación en el estudio.

Medidas de resultado: Escala de creencias sobre el dolor, Escala catastrófica del dolor, Cuestionario PainDetect, Escala de kinesiofobia de Tampa, Índice de discapacidad y dolor de hombro, Escala visual analógica, Electrogoniómetro, Prueba de discriminación de dos puntos, Escala de calificación numérica del sueño y Tarea de juicio derecha/izquierda.

Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio prospectivo. 21 personas fueron incluidas en el estudio. Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: grupo de fisioterapia convencional (grupo CP) (n = 11), grupo de fisioterapia convencional más tratamiento centrado en el sistema nervioso central (grupo CP + SNC) (n = 10). Se aplicó fisioterapia convencional a ambos grupos durante 45 a 60 minutos, 5 días a la semana durante 4 semanas.

La sesión de tratamiento grupal de CP se llevará a cabo de la siguiente manera: movilización escapular, estiramientos pasivos, ejercicios con bastones, ejercicios pendulares y flexión, extensión, rotación interna, rotación externa, ejercicios de fortalecimiento de abducción/aducción horizontal.

El grupo CP+CNS recibió una terapia centrada en el sistema nervioso central que incluía educación sobre el dolor crónico, entrenamiento de localización, grafestesia, imágenes motoras graduadas y terapia con espejos, además de la fisioterapia convencional.

El protocolo del grupo IG incluye:

  1. semana: Evaluación Inicial, Fisioterapia Convencional (PC), Educación sobre Dolor Crónico, Entrenamiento de Localización Nivel 1, Entrenamiento de Discriminación Derecha/Izquierda
  2. semana: CP, imágenes motoras, entrenamiento de localización nivel 2
  3. semana: CP, Entrenamiento de Grafesttesis, Ejercicio Isométrico
  4. semana: CP, Terapia del Espejo, Ejercicios Funcionales, Evaluación Final

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Primera semana:

  • Evaluación inicial
  • Fisioterapia convencional (PC) (5 días)
  • Educación sobre el dolor crónico (5 días): La educación sobre el dolor crónico es una estrategia de tratamiento terapéutico que explica las experiencias pasadas de dolor del paciente en términos de modelos neurobiológicos y neurofisiológicos en lugar de modelos anatómicos o biomecánicos. Se necesita una educación detallada sobre el dolor crónico para redefinir el concepto de dolor y convencer al paciente de que la causa de sus síntomas es la hipersensibilidad del sistema nervioso central y no el daño tisular local. Por esta razón, el investigador creó módulos educativos sobre el dolor crónico para presentarlos a los participantes con el fin de cambiar sus creencias sobre el dolor mediante la reconceptualización del dolor. Al principio se explicaron comparativamente los mecanismos nociceptivos en el dolor agudo y en el dolor crónico. Se preparó una presentación respaldada por imágenes y ejemplos para guiar durante la educación sobre el dolor crónico, pero se creó un horario flexible de 15 a 20 minutos aumentando el número de ejemplos y con más detalle según el nivel de educación del paciente, evitando que el paciente de aburrirse durante la sesión.
  • Terapia de Localización Nivel 1 (5 días): En este nivel solo se entrenó la localización del estímulo. Se colocó un papel adhesivo en forma de cuadrícula con 9 agujeros perforados sobre los hombros afectados de los participantes y el entrenamiento comenzó mostrando una fotografía estándar del hombro en la que se marcó la cuadrícula de 9 agujeros. La separación de las rejillas se determinó basándose en los datos disponibles basados ​​en la separación de dos puntos de la articulación del hombro. Este rango de datos fue de 43,18 mm ± 10,37 mm. Los límites estándar para la colocación de la rejilla de 9 orificios en el hombro son los siguientes: 1 cm proximal a la articulación acromioclavicular y al borde inferior de la inserción del músculo deltoides. Se introduce el extremo grueso de la sonda y la rejilla de 9 agujeros y su colocación en el hombro. Después del período de familiarización, el paciente continúa entrenando con el extremo grueso de la sonda (2 segundos) utilizando una secuencia de números aleatorios. En la primera semana, el estímulo se aplicó preguntando números aleatorios 4 días a la semana, 3 series cada día y 20 números en cada serie.
  • Capacitación sobre discriminación derecha/izquierda (5 días): en la primera semana, se utilizó un programa informático en línea, Recognize Shoulder (Recognise Online, NOI Group, Adelaide, SA, Australia) para presentar a los participantes fotografías seleccionadas al azar de su hombro derecho o izquierdo. . Fotografías de hombros presentadas en varias direcciones. Se pidió a los participantes que presionaran uno de los botones a la izquierda y a la derecha de la pantalla para indicar si la fotografía era del hombro derecho o izquierdo. Un punto importante aquí era dar la respuesta correspondiente a la parte del cuerpo lo más rápido posible, y para ello se pidió a los participantes que respondieran en un plazo de 5 segundos durante la aplicación. La formación se llevó a cabo en tres series, cada una de las cuales constaba de 30 fotografías.

Segunda semana:

  • Fisioterapia convencional (PC)
  • Imágenes motoras (5 días): En nuestro estudio, se pidió a los participantes que imaginaran que estaban moviendo sus hombros dolorosos con entrenamiento de imágenes motoras. Se pidió a los participantes que se sentaran en una posición cómoda, cerraran los ojos e imaginaran que estaban en un entorno en el que se sentían cómodos. En el entrenamiento se utilizaron fotografías que contenían 8 posturas de hombros. Se aplicaron 8 fotografías en dos series y 20 repeticiones. El fisioterapeuta mostró cada fotografía en vivo a los participantes y se les pidió que imaginaran el movimiento mostrado como indoloro, suave y con un rango de movimiento completo. Se pidió a los participantes que no se imaginaran mirándose a sí mismos mientras imaginaban movimientos de hombros, sino que realizaran los movimientos en primera persona.
  • Entrenamiento de Localización nivel 2 (5 días): Se les pidió que distinguieran tanto la localización del estímulo como el tamaño de la sonda utilizada. El patrón de trabajo es el mismo que para el nivel de localización 1, pero se utilizan dos tipos de sondas, puntiagudas (punta de lápiz) y de punta gruesa (hongo). Se utilizaron tres conjuntos aplicados aleatoriamente de posición y tamaños de sonda y una matriz aleatoria de 20 números en cada conjunto.

Tercera semana:

  • Fisioterapia convencional
  • Entrenamiento de grafesttesis (5 días): En nuestro estudio, el fisioterapeuta dibujó letras mayúsculas aleatorias de forma consecutiva en el hombro afectado del participante con el dedo índice. El segundo día, las letras aleatorizadas se dibujaron en minúsculas y se pidió al paciente que dijera la letra correcta. Al tercer día, las letras aleatorias dibujadas en el hombro se presentaron en diferentes direcciones y se pidió al participante que dijera la letra correcta. El cuarto día, se presentaron letras aleatorias a velocidad lenta, rápida y normal y se pidió al participante que dijera la letra correcta. El quinto día se formaron 20 palabras significativas compuestas por tres letras. Se escribió superponiendo el hombro del participante y se le pidió al paciente que dijera la palabra significativa.
  • Ejercicio isométrico (5 días): Se realizaron tres series de ejercicios isométricos que incluyeron movimientos de flexión, extensión, abducción y aducción del hombro, cada serie constaba de 7 a 10 repeticiones y cada movimiento duró 10 segundos. El participante completó los movimientos con respiración controlada mientras realizaba los movimientos, y se le dio un descanso de 1 a 3 minutos entre cada serie.

Cuarta semana:

  • Fisioterapia convencional
  • Terapia con espejo (5 días): se colocó un espejo grande con ruedas frente al participante con el brazo no afectado mirando hacia el lado reflectante del espejo, y se le permitió al participante flexionar el tronco para ver el brazo no afectado. La terapia con espejo comenzó inicialmente con el brazo no afectado observando sus movimientos en la luna. Se decía que cuando el participante estaba seguro de que podía hacer los ejercicios del espejo sin dolor, podía comenzar a realizar los movimientos con el hombro afectado al mismo tiempo. Posteriormente se avanzó hacia movimientos activos que involucran flexión del hombro, abducción, rotación interna y rotación externa, incluyendo el brazo afectado. En la clínica se planificó un entrenamiento de 2 series, de 12-15 minutos de duración, y periodos de descanso de 1-3 minutos entre cada serie.
  • Ejercicios funcionales (5 días): Los movimientos que el participante tenía dificultad en la vida diaria se determinaron durante la entrevista individual, y se planificaron en la clínica ejercicios similares a estos movimientos y específicamente dirigidos a aumentar la funcionalidad y se aplicaron durante 15 minutos. Ejercicios funcionales limpiando la pared opuesta a la pared en diferentes grados de flexión y abducción en distancias cercanas y lejanas, limpiando la pared con movimientos de circuncisión estrechos y anchos, recogiendo papeles de colores colocados sobre el espejo en diferentes ángulos y colocándolos en diferentes ángulos, apretando la pelota, mientras que la flexión y abducción del hombro implicaban hacer rodar la pelota de manera amplia y estrecha con el hombro en diferentes ángulos.
  • Evaluación final

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34230
        • Istanbul Medipol University Esenler Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con hombro congelado con dolor crónico que dura más de 3 meses.
  • Tener entre 18 y 65 años
  • Ausencia de fractura, dislocación o artritis en el área del hombro evaluada mediante un examen radiológico de rutina.
  • Se incluyeron pacientes a los que no se les prescribió ningún tratamiento médico distinto a analgésicos en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Amplia cicatriz alrededor del hombro
  • Historia de hombro congelado bilateral concurrente
  • Si ha habido intervención quirúrgica en el hombro afectado
  • Calcificación del manguito rotador
  • Radiculopatía cervical
  • Historial de programa de fisioterapia para el mismo hombro en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de fisioterapia convencional más tratamiento centrado en el sistema nervioso central (grupo CP+SNC)
Para los pacientes que participaron en el estudio, se aplicó un protocolo centrado en el sistema nervioso central y destinado a reducir la hipersensibilidad con dolor, discriminación sensorial graduada y entrenamiento de imágenes motoras graduadas (GMI), además de la fisioterapia convencional. La formación graduada en discriminación sensorial incluye formación en localización nivel 1, formación en localización nivel 2 y formación en grafestesia. El entrenamiento de GMI incluye entrenamiento de discriminación derecha/izquierda, imágenes visuales, ejercicios isométricos y funcionales y terapia con espejo. El tratamiento se aplicó en 20 sesiones, de 45 a 60 minutos, 5 días a la semana.

Los participantes asignados al azar a este tratamiento recibirán una intervención centrada en el sistema nervioso central que consta de un programa de tratamiento de 20 sesiones impartido en sesiones de 30 a 45 minutos programadas 5 días a la semana durante un período de 4 semanas y se continuará con la fisioterapia estándar.

  • Se brindará capacitación sobre el dolor crónico de acuerdo con las necesidades de la persona y se asignarán de 5 a 10 minutos todos los días durante la primera semana y la educación sobre el dolor crónico se dividirá en módulos.
  • Entrenamiento en Discriminación Derecha / Izquierda
  • Formación en localización Nivel 1 - Formación Nivel 2
  • Entrenamiento de imaginación visual
  • Entrenamiento de imágenes visuales
  • Terapia del espejo
  • Ejercicios isométricos y funcionales.
Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Convencional (Grupo CP)
En el grupo de fisioterapia convencional del estudio, además de las modalidades de fisioterapia durante 20 sesiones, 5 días a la semana, de 45 a 60 minutos cada sesión, 5 días a la semana, electroterapia, movilización escapular, estiramientos pasivos, ejercicios con bastones, ejercicios con escalera de dedos. Se aplicaron ejercicios pendulares y ejercicios de fortalecimiento de flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa del hombro.

El grupo de control recibirá únicamente fisioterapia convencional. La fisioterapia convencional será 5 días a la semana.

La sesión de tratamiento de fisioterapia convencional se desarrollará de la siguiente manera.

  • Electroterapia
  • movilización escapular
  • Estiramientos pasivos
  • Ejercicios con palos
  • Ejercicios de péndulo
  • Ejercicios de flexión, extensión, rotación interna, rotación externa y fortalecimiento de abducción/aducción horizontal del hombro.

La intervención de fisioterapia convencional está prevista entre 45 y 60 minutos al día, cinco días a la semana para ambos grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de la escala catastrófica del dolor a las 4 semanas
El PCS se utiliza para evaluar los sentimientos, pensamientos y emociones del paciente relacionados con el dolor y el catastrofismo. es un cuestionario autoadministrado con 13 ítems y 3 subescalas: impotencia, magnificación y rumia. Se utiliza una escala de 5 puntos para cada ítem, donde los valores más altos representan una mayor catastrofización. Las puntuaciones de cada ítem se suman para determinar las subescalas y la puntuación total se calcula mediante la suma de todos los ítems. Las puntuaciones del PCS van de 0 a 52 puntos.
Cambio de la escala catastrófica del dolor a las 4 semanas
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio de la escala analógica visual (EVA) a las 4 semanas
Se utiliza para evaluar el dolor. Aunque el dolor se ha definido de muchas formas diferentes, la más aceptada es la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP); Es una definición de "sentimiento sensorial, emocional, desagradable, relacionado con las experiencias pasadas de la persona, ya sea por una causa orgánica originada en cualquier parte del cuerpo o no" (20). La Escala Visual Analógica (EVA) es un método de medición del dolor confiable y válido en la evaluación de la gravedad del dolor crónico (21). Hay una línea horizontal numérica entre cero y diez. Cero significa "sin dolor" y diez significa "dolor insoportable". Debajo de la escala horizontal se encuentran las expresiones faciales.
Cambio de la escala analógica visual (EVA) a las 4 semanas
Electrogoniómetro
Periodo de tiempo: Cambio de electrogoniómetro a las 4 semanas.
La medición de los movimientos articulares normales se evalúa con movimientos activos o pasivos. El instrumento más utilizado para la evaluación objetiva de estos movimientos es el electrogoniómetro. Todas las articulaciones se colocan según la posición anatómica antes de la medición y esta posición se considera como la posición inicial cero. El electrogoniómetro no debe tocar el cuerpo durante la medición y debe colocarse lateral a la articulación. En este estudio, se realizarán mediciones con electrogoniómetro de la articulación del hombro. Se medirá la flexión, abducción, rotación interna, rotación externa del hombro al inicio y al final de la 4ta semana, con un electrogoniómetro se medirá el rango normal de movimiento.
Cambio de electrogoniómetro a las 4 semanas.
Prueba de discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: Cambio de prueba de discriminación de dos puntos a las 4 semanas
El test de discriminación de dos puntos es la evaluación de la capacidad de percibir estímulos aplicados desde dos puntos diferentes al mismo tiempo. Se utilizará un calibrador mecánico disponible comercialmente para medir la separación de dos puntos en los hombros dominantes y no dominantes. Estas áreas dentro del hombro corresponderán a los dermatomas C5, C6 y C7. Se indicará a los participantes que informen al evaluador si sienten repetidamente dos puntos o si la presión es mayor que un toque ligero. Se debe tener cuidado de que la advertencia dada durante la realización de la prueba no cause dolor. La evaluación se realizará con la ayuda de un estesiómetro. El estesiómetro se utiliza para medir el umbral sensorial de 2 puntos de la persona en la piel. La regla se abre hasta sentir los 2 puntos y se registra el valor.
Cambio de prueba de discriminación de dos puntos a las 4 semanas
Escala de creencias sobre el dolor
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de creencias sobre el dolor a las 4 semanas

Fue desarrollado por Edwards et al. en 1992. Mencionan que el propósito más importante del desarrollo de la escala es comprender las atribuciones psicológicas y orgánicas de los pacientes con dolor crónico al origen del dolor, que no habían sido investigadas hasta ese momento. En la forma original de esta escala, hay un total de 20 ítems que cubren creencias sobre las fuentes del dolor y el método de tratamiento. Se crearon dos subtest: el subtest de Creencias Orgánicas que consta de 8 ítems y el subtest de Creencias Psicológicas que consta de 4 ítems.

Las puntuaciones varían de 1 a 6 para cada ítem. La puntuación total de cada subprueba se calcula sumando las puntuaciones obtenidas de los ítems de esa subprueba y dividiendo por el número de ítems que pertenecen a esa subprueba.

Cambio de la escala de creencias sobre el dolor a las 4 semanas
Tarea de juicio derecha/izquierda
Periodo de tiempo: Cambio de tarea de juicio derecha/izquierda a las 4 semanas
Para la evaluación de la lateralidad, el SSDG se evaluó con el programa en línea Recognize Shoulder™ del Neuro Orthopaedic Institute (NOI) utilizando un iPad. Para familiarizarse, se pidió a los participantes que marcaran si 15 fotografías de la categoría de prueba rápida pertenecían al hombro derecho o izquierdo. En la evaluación real, se les pidió que respondieran 30 fotografías de hombros de la categoría de prueba rápida a derecha e izquierda lo antes posible. Los tiempos medios de respuesta (RT) en milisegundos (ms) y el porcentaje de respuestas correctas se informaron por separado para la región del hombro afectada y no afectada como las dos medidas de resultado principales. Las respuestas inferiores a 500 ms y superiores a 15000 ms se consideraron inválidas.
Cambio de tarea de juicio derecha/izquierda a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de kinesiofobia de Tampa (TKS)
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de kinesiofobia de Tampa (TKS) a las 4 semanas
La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS) fue desarrollada originalmente por Miller, Kopri y Todd en 1991, pero no se publicó. Vlaeyen et al. volvió a publicar la escala original de 17 preguntas en 1995 con el permiso de los investigadores que la desarrollaron. El estudio de validez y confiabilidad de la versión turca fue realizado por Yılmaz et al. en 2011. TKS es una escala de 17 ítems desarrollada para medir el miedo al movimiento o a volver a lesionarse. La escala incluye parámetros de lesión/nueva lesión y evitación del miedo en actividades relacionadas con el trabajo. En la escala se utiliza una puntuación Likert de 4 puntos (1=totalmente en desacuerdo, 4=totalmente de acuerdo). Después de revertir los ítems 4, 8, 12 y 16, se calcula la puntuación total. La persona obtiene una puntuación total entre 17 y 68. Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de kinesiofobia.
Cambio de la escala de kinesiofobia de Tampa (TKS) a las 4 semanas
Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Cambio del índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) a las 4 semanas
El estado funcional de los pacientes se evaluó mediante el "Índice de discapacidad y dolor de hombro". El índice de dolor y discapacidad en el hombro es un cuestionario desarrollado para medir el dolor y la discapacidad relacionados con el dolor de hombro, que consta de dos partes, dolor y discapacidad, y que contiene un total de 13 preguntas. Hay 5 preguntas en el subgrupo del cuestionario que evalúa el dolor, y se le pide al paciente que exprese la gravedad de su dolor durante diferentes actividades en la última semana con una puntuación entre cero (sin dolor) y 10 (el dolor más intenso). En el subgrupo en el que se evalúa la discapacidad hay 8 preguntas y se pide al paciente que califique cuánta dificultad ha tenido durante las diferentes actividades que ha realizado en la última semana, entre cero (ninguna dificultad) y 10 (recibir ayuda). . Una puntuación total de cero indica máximo bienestar y 130 puntos indica máxima mala salud.
Cambio del índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) a las 4 semanas
Detección de dolor (PD-Q)
Periodo de tiempo: Cambio desde la detección de dolor en el hombro (PD-Q) a las 4 semanas
El PD-Q es un cuestionario sencillo que permite la detección de componentes del dolor neuropático en pacientes con dolor crónico. PD-Q consta de cuatro partes principales. En la primera parte se evalúa la intensidad del dolor actual, la intensidad media y máxima del dolor de las últimas 4 semanas. En la segunda parte, se pide a los pacientes que marquen uno de los cuatro gráficos que mejor describan los patrones de evolución de su dolor. La tercera sección incluye un mapa sensorial que representa el homúnculo, un ítem bidireccional sobre la presencia de dolor irradiado y preguntas que intentan marcar el área del dolor con una flecha que apunta en la dirección del dolor irradiado. En la última parte, hay siete ítems tipo Likert que preguntan la intensidad de la sensación marcada en el homúnculo. Este último apartado proporciona puntuaciones entre 0 y 35 puntos. La puntuación final se obtiene sumando las puntuaciones totales de los tres últimos apartados desde -1 hasta 38. PD-Q utiliza dos valores de corte.
Cambio desde la detección de dolor en el hombro (PD-Q) a las 4 semanas
Escala graduada de dolor crónico revisada
Periodo de tiempo: Cambio de la escala graduada de dolor crónico revisada a las 4 semanas
Las personas con dolor crónico se ubican en los grados 1, 2 o 3. Entre las personas con dolor crónico, aquellas que informan que el dolor limita sus actividades vitales o su trabajo la mayoría de los días o todos los días en los últimos 3 meses (ítem 2) se ubican en el grado 3 (dolor crónico de alto impacto). Entre las personas restantes con dolor crónico, aquellas con una puntuación total de PEG de 12 o más se ubican en el grado 2 (dolor crónico molesto). Aquellos con dolor crónico que no es de alto impacto y cuya puntuación PEG es inferior a 12 se ubican en el grado 1 (dolor crónico leve).
Cambio de la escala graduada de dolor crónico revisada a las 4 semanas
Escala de sueño
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de sueño a las 4 semanas.
Se utilizará una escala de cero a diez puntos para evaluar la calidad del sueño. Se le pedirá a la persona que obtenga entre 0 y 10 puntos por la calidad del sueño, considerando cuántas horas duerme, con qué facilidad se queda dormido, con qué frecuencia se despierta por la noche (excepto para ir al baño), con qué frecuencia se despierta. temprano por la mañana sin necesidad de hacerlo, y lo reparador que es su sueño. 0 significa "terrible", 1-2-3 significa "pobre", 4-5-6 significa "equilibrado", 7-8-9 significa "bueno", 10 significa "excelente".
Cambio de la escala de sueño a las 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe GÜRLÜK, MSc, Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MedipolUniversity2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de intervención (GI)

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