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Efficacité de l'injection de bétaméthasone composée combinée à la ropivacaïne dans le bloc nerveux intercostal guidé par échographie pour la douleur chronique post-thoracotomie

26 septembre 2022 mis à jour par: Yibin Qin, Affiliated Hospital of Nantong University

Efficacité de l'injection de bétaméthasone composée associée à la ropivacaïne dans le bloc nerveux intercostal à fente guidé par échographie pour la douleur chronique post-thoracotomie : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Les patients ont été divisés en deux groupes par la méthode des nombres aléatoires : les groupes GroupRD1 et GroupRD2 ont reçu une anesthésie générale et un bloc nerveux intercostal. phosphate de sodium) à 15 ml.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe RD1 a reçu un bloc nerveux intercostal guidé par échographie au niveau de l'incision avant l'induction de l'anesthésie, et le groupe RD2 a reçu un bloc nerveux intercostal guidé par échographie à l'angle costal latéral avant l'induction de l'anesthésie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chine, 226001
        • Recrutement
        • YiBinQin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-70 ans
  2. Classe ASA I-III
  3. IMC : 18,5-28 kg/m2
  4. Type de chirurgie : résection élective de la masse pulmonaire par thoracoscopie
  5. Le consentement éclairé a été signé par le patient et/ou les membres de sa famille

Critère d'exclusion:

  1. jeu d'anesthésie ou de sucre médicaments hormonaux corticaux allergiques
  2. utilisation préopératoire de médicaments opioïdes
  3. dysfonctionnement grave de la coagulation sanguine
  4. insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale grave
  5. mis, chimiothérapie et glucocorticoïde thérapie immunosuppressive histoire ou maladies du système immunitaire
  6. ulcère peptique
  7. nouvelle chirurgie gastro-intestinale
  8. a des antécédents de chirurgie thoracique
  9. est la maladie du système nerveux central
  10. Les autres glucocorticoïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients tels que les fractures, la réparation des plaies, les ulcères cornéens, les maladies hypercorticosurrénales, le diabète sucré, les femmes enceintes, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc nerveux intercostal à l'incision
Une anesthésie générale et un bloc nerveux intercostal ont été réalisés. Le médicament pour le bloc nerveux intercostal était de 0,33 % de ropivacaïne + 2,333 mg de composé de bétaméthasone (1,667 mg de dipropionate de bétaméthasone + 0,667 mg de phosphate de sodium de bétaméthasone) pour 15 ml
Autre: bloc nerveux intercostal
Une anesthésie générale et un bloc nerveux intercostal ont été réalisés. Le médicament pour le bloc nerveux intercostal était 0,33 % de ropivacaïne + 2,333 mg de composé de bétaméthasone (1,667 mg de dipropionate de bétaméthasone + 0,667 mg de phosphate de sodium de bétaméthasone) pour 15 ml
Médicament: ropivacaïne + composé bétaméthasone
Le médicament pour le bloc nerveux intercostal était 0,33 % de ropivacaïne + 2,333 mg de composé de bétaméthasone (1,667 mg de dipropionate de bétaméthasone + 0,667 mg de phosphate de sodium de bétaméthasone) pour 15 ml
Comparateur actif: bloc nerveux intercostal latéral à l'angle costal
Une anesthésie générale et un bloc nerveux intercostal ont été réalisés. Le médicament pour le bloc nerveux intercostal était de 0,33 % de ropivacaïne + 2,333 mg de composé de bétaméthasone (1,667 mg de dipropionate de bétaméthasone + 0,667 mg de phosphate de sodium de bétaméthasone) pour 15 ml
Médicament: ropivacaïne + composé bétaméthasone
Le médicament pour le bloc nerveux intercostal était 0,33 % de ropivacaïne + 2,333 mg de composé de bétaméthasone (1,667 mg de dipropionate de bétaméthasone + 0,667 mg de phosphate de sodium de bétaméthasone) pour 15 ml
Autre: bloc nerveux intercostal latéral
bloc nerveux intercostal latéral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs postopératoires aiguës et chroniques
Délai: 6 heures après la chirurgie
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour évaluer la douleur postopératoire aiguë
6 heures après la chirurgie
Douleurs postopératoires aiguës et chroniques
Délai: 24 heures après la chirurgie
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour évaluer la douleur postopératoire aiguë
24 heures après la chirurgie
Douleurs postopératoires aiguës et chroniques
Délai: 48 heures après la chirurgie
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour évaluer la douleur postopératoire aiguë
48 heures après la chirurgie
Douleurs postopératoires aiguës et chroniques
Délai: 1 mois après l'opération
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour évaluer la douleur postopératoire aiguë
1 mois après l'opération
Douleurs postopératoires aiguës et chroniques
Délai: 3 mois après l'opération
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour évaluer la douleur postopératoire aiguë
3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital of Nantong University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: DingYing Ge, Affiliated Hospital Of Nantong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Première publication (Réel)

27 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-K107-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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