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Efficacia dell'iniezione di betametasone composto combinata con ropivacaina nel blocco del nervo intercostale guidato da ultrasuoni per il dolore cronico post-toracotomia

26 settembre 2022 aggiornato da: Yibin Qin, Affiliated Hospital of Nantong University

Efficacia dell'iniezione di betametasone composto combinata con ropivacaina nel blocco del nervo intercostale a fessura guidato da ultrasuoni per il dolore cronico post-toracotomia: uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco

I pazienti sono stati divisi in due gruppi con il metodo del numero casuale: il gruppo RD1 e il gruppo RD2 hanno ricevuto anestesia generale e blocco dei nervi intercostali. Il farmaco per il blocco dei nervi intercostali era 0,33% di ropivacaina + 2,333 mg di betametasone composto (1,667 mg di betametasone dipropionato + 0,667 mg di betametasone fosfato di sodio) a 15 ml.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo RD1 ha ricevuto il blocco del nervo intercostale ecoguidato all'incisione prima dell'induzione dell'anestesia e il gruppo RD2 ha ricevuto il blocco del nervo intercostale ecoguidato all'angolo costale laterale prima dell'induzione dell'anestesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
        • Reclutamento
        • YiBinQin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-70 anni
  2. ASA grado I-III
  3. BMI: 18,5-28 kg/m2
  4. Tipo di intervento chirurgico: resezione toracoscopica elettiva della massa polmonare
  5. Il consenso informato è stato firmato dal paziente e/o dai familiari

Criteri di esclusione:

  1. anestesia di gioco o farmaci ormonali corticali dello zucchero allergici
  2. uso preoperatorio di farmaci oppioidi
  3. grave disfunzione della coagulazione del sangue
  4. grave insufficienza cardiaca, polmonare, epatica e renale
  5. put, chemioterapia e storia della terapia immunosoppressiva con glucocorticoidi o malattie del sistema immunitario
  6. ulcera peptica
  7. nuova chirurgia gastrointestinale
  8. ha una storia di chirurgia toracica
  9. è la malattia del sistema nervoso centrale
  10. Altri glucocorticoidi devono essere usati con cautela in pazienti come fratture, riparazione di ferite, ulcere corneali, malattia iperadrenocorticale, diabete mellito, donne in gravidanza, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco del nervo intercostale all'incisione
Sono stati eseguiti anestesia generale e blocco del nervo intercostale. Il farmaco per il blocco del nervo intercostale era 0,33% di ropivacaina + 2,333 mg di betametasone composto (1,667 mg di betametasone dipropionato + 0,667 mg di betametasone sodio fosfato) a 15 ml
Altro: blocco del nervo intercostale
Sono stati eseguiti anestesia generale e blocco dei nervi intercostali. Il farmaco per il blocco dei nervi intercostali era 0,33% di ropivacaina + 2,333 mg di betametasone composto (1,667 mg di betametasone dipropionato + 0,667 mg di betametasone sodio fosfato) a 15 ml
Droga: ropivacaina + composto betametasone
Il farmaco per il blocco dei nervi intercostali era 0,33% di ropivacaina + 2,333 mg di betametasone composto (1,667 mg di betametasone dipropionato + 0,667 mg di betametasone sodio fosfato) a 15 ml
Comparatore attivo: blocco del nervo intercostale laterale ad angolo costale
Sono stati eseguiti anestesia generale e blocco del nervo intercostale. Il farmaco per il blocco del nervo intercostale era 0,33% di ropivacaina + 2,333 mg di betametasone composto (1,667 mg di betametasone dipropionato + 0,667 mg di betametasone sodio fosfato) a 15 ml
Droga: ropivacaina + composto betametasone
Il farmaco per il blocco dei nervi intercostali era 0,33% di ropivacaina + 2,333 mg di betametasone composto (1,667 mg di betametasone dipropionato + 0,667 mg di betametasone sodio fosfato) a 15 ml
Altro: blocco del nervo intercostale laterale
blocco del nervo intercostale laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio acuto e cronico
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica (NRS) viene utilizzata per valutare il dolore postoperatorio acuto
6 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio acuto e cronico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica (NRS) viene utilizzata per valutare il dolore postoperatorio acuto
24 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio acuto e cronico
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica (NRS) viene utilizzata per valutare il dolore postoperatorio acuto
48 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio acuto e cronico
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica (NRS) viene utilizzata per valutare il dolore postoperatorio acuto
1 mese dopo l'intervento
Dolore postoperatorio acuto e cronico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica (NRS) viene utilizzata per valutare il dolore postoperatorio acuto
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Investigatori

  • Direttore dello studio: DingYing Ge, Affiliated Hospital of Nantong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-K107-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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