Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sammensatte betametasoninjeksjon kombinert med ropivakain i ultralydveiledet interkostal nerveblokk for kronisk post-thorakotomi smerte

26. september 2022 oppdatert av: Yibin Qin, Affiliated Hospital of Nantong University

Effekten av sammensatte betametasoninjeksjon kombinert med ropivakain i ultralydveiledet spalte interkostaler Nerveblokk for kronisk post-thorakotomi smerte: En enkelt blind randomisert kontrollforsøk

Pasientene ble delt inn i to grupper etter tilfeldig tallmetode: GruppeRD1-gruppen og GruppeRD2-gruppen fikk generell anestesi og interkostal nerveblokk. Medikamentet for interkostal nerveblokk var 0,33 % ropivakain +2,333mg sammensatt betametason (1,667mg betametasondipropionat + 0,667mg betametason natriumfosfat) til 15 ml.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

RD1-gruppen fikk ultralydveiledet interkostal nerveblokk ved snittet før anestesiinduksjon, og RD2-gruppen fikk ultralydveiledet interkostal nerveblokk ved lateral costal Angle før anestesiinduksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Rekruttering
        • YiBinQin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-70 år gammel
  2. ASA grad I-III
  3. BMI: 18,5-28kg/m2
  4. Type operasjon: elektiv torakoskopisk lungemassereseksjon
  5. Informert samtykke er signert av pasienten og/eller familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  1. viltbedøvelse eller sukkerkortikale hormonmedisiner allergisk
  2. preoperativ bruk av opioide medisiner
  3. alvorlig blodkoagulasjonsdysfunksjon
  4. alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt
  5. putt, kjemoterapi og glukokortikoid immunsuppressiv terapihistorie eller sykdommer i immunsystemet
  6. magesår
  7. nylig gastrointestinal kirurgi
  8. har en historie med thoraxkirurgi
  9. er sykdommen i sentralnervesystemet
  10. Andre glukokortikoider bør brukes med forsiktighet hos pasienter som frakturer, sårreparasjon, hornhinnesår, hyperadrenokortikal sykdom, diabetes mellitus, gravide kvinner, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: interkostal nerveblokk ved snittet
Generell anestesi og interkostal nerveblokk ble utført. Legemidlet for interkostal nerveblokk var 0,33 % ropivakain +2,333 mg sammensatt betametason (1,667 mg betametasondipropionat + 0,667 mg betametasonnatriumfosfat) til 15 ml
Annen: interkostal nerveblokk
Generell anestesi og interkostal nerveblokk ble utført. Legemidlet for interkostal nerveblokk var 0,33 % ropivakain +2,333 mg sammensatt betametason (1,667 mg betametasondipropionat + 0,667 mg betametasonnatriumfosfat) til 15 ml
Legemiddel: ropivakain + sammensatt betametason
Legemidlet for interkostal nerveblokk var 0,33 % ropivakain +2,333 mg sammensatt betametason (1,667 mg betametasondipropionat + 0,667 mg betametasonnatriumfosfat) til 15 ml
Aktiv komparator: lateral interkostal nerveblokk i kystvinkel
Generell anestesi og interkostal nerveblokk ble utført. Legemidlet for interkostal nerveblokk var 0,33 % ropivakain +2,333 mg sammensatt betametason (1,667 mg betametasondipropionat + 0,667 mg betametasonnatriumfosfat) til 15 ml
Legemiddel: ropivakain + sammensatt betametason
Legemidlet for interkostal nerveblokk var 0,33 % ropivakain +2,333 mg sammensatt betametason (1,667 mg betametasondipropionat + 0,667 mg betametasonnatriumfosfat) til 15 ml
Annen: lateral interkostal nerveblokk
lateral interkostal nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt og kronisk postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala (NRS) brukes til å vurdere akutte postoperative smerter
6 timer etter operasjonen
Akutt og kronisk postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala (NRS) brukes til å vurdere akutte postoperative smerter
24 timer etter operasjonen
Akutt og kronisk postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala (NRS) brukes til å vurdere akutte postoperative smerter
48 timer etter operasjonen
Akutt og kronisk postoperativ smerte
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala (NRS) brukes til å vurdere akutte postoperative smerter
1 måned etter operasjonen
Akutt og kronisk postoperativ smerte
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala (NRS) brukes til å vurdere akutte postoperative smerter
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Etterforskere

  • Studieleder: DingYing Ge, Affiliated Hospital of Nantong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-K107-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk

Kliniske studier på interkostal nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere