Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van samengestelde betamethason-injectie gecombineerd met ropivacaïne bij echogeleide intercostale zenuwblokkade voor chronische pijn na thoracotomie

26 september 2022 bijgewerkt door: Yibin Qin, Affiliated Hospital of Nantong University

Werkzaamheid van samengestelde betamethason-injectie gecombineerd met ropivacaïne in door echografie geleide spleet intercostale zenuwblokkade voor chronische pijn na thoracotomie: een enkele blinde gerandomiseerde controleproef

De patiënten werden verdeeld in twee groepen door middel van een willekeurige nummermethode: GroepRD1-groep en GroepRD2-groep kregen algemene anesthesie en intercostale zenuwblokkade. natriumfosfaat) tot 15 ml.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De RD1-groep kreeg een echogeleide intercostale zenuwblokkade bij de incisie vóór de anesthesie-inductie, en de RD2-groep kreeg een echogeleide intercostale zenuwblokkade bij de laterale ribbenhoek vóór de anesthesie-inductie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Werving
        • YiBinQin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-70 jaar oud
  2. ASA-klasse I-III
  3. BMI: 18,5-28 kg/m2
  4. Type operatie: electieve thoracoscopische longmassaresectie
  5. De geïnformeerde toestemming is ondertekend door de patiënt en/of familieleden

Uitsluitingscriteria:

  1. game-anesthesie of suikercorticale hormoongeneesmiddelen allergisch
  2. preoperatief gebruik van opioïde geneesmiddelen
  3. ernstige bloedstollingsstoornis
  4. ernstige hart-, long-, lever- en nierinsufficiëntie
  5. put, chemotherapie en glucocorticoïde immunosuppressieve therapie geschiedenis of ziekten van het immuunsysteem
  6. maagzweer
  7. nieuwe gastro-intestinale chirurgie
  8. heeft een geschiedenis van thoracale chirurgie
  9. is de ziekte van het centrale zenuwstelsel
  10. Andere glucocorticoïden moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten zoals fracturen, wondgenezing, hoornvlieszweren, hyperadrenocorticale aandoeningen, diabetes mellitus, zwangere vrouwen, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intercostale zenuwblokkade bij de incisie
Algemene anesthesie en intercostale zenuwblokkade werden uitgevoerd. Het geneesmiddel voor intercostale zenuwblokkade was 0,33% ropivacaïne + 2,333 mg samengestelde betamethason (1,667 mg betamethasondipropionaat + 0,667 mg betamethasonnatriumfosfaat) tot 15 ml
Ander: intercostale zenuwblokkade
Algemene anesthesie en intercostale zenuwblokkade werden uitgevoerd. Het geneesmiddel voor intercostale zenuwblokkade was 0,33% ropivacaïne + 2,333 mg samengestelde betamethason (1,667 mg betamethasondipropionaat + 0,667 mg betamethasonnatriumfosfaat) tot 15 ml
Geneesmiddel: ropivacaïne + verbinding betamethason
Het geneesmiddel voor intercostale zenuwblokkade was 0,33% ropivacaïne + 2,333 mg samengestelde betamethason (1,667 mg betamethasondipropionaat + 0,667 mg betamethasonnatriumfosfaat) tot 15 ml
Actieve vergelijker: laterale intercostale zenuwblokkade in ribhoek
Algemene anesthesie en intercostale zenuwblokkade werden uitgevoerd. Het geneesmiddel voor intercostale zenuwblokkade was 0,33% ropivacaïne + 2,333 mg samengestelde betamethason (1,667 mg betamethasondipropionaat + 0,667 mg betamethasonnatriumfosfaat) tot 15 ml
Geneesmiddel: ropivacaïne + verbinding betamethason
Het geneesmiddel voor intercostale zenuwblokkade was 0,33% ropivacaïne + 2,333 mg samengestelde betamethason (1,667 mg betamethasondipropionaat + 0,667 mg betamethasonnatriumfosfaat) tot 15 ml
Ander: laterale intercostale zenuwblokkade
laterale intercostale zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute en chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt gebruikt om acute postoperatieve pijn te beoordelen
6 uur na de operatie
Acute en chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt gebruikt om acute postoperatieve pijn te beoordelen
24 uur na de operatie
Acute en chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt gebruikt om acute postoperatieve pijn te beoordelen
48 uur na de operatie
Acute en chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt gebruikt om acute postoperatieve pijn te beoordelen
1 maand na de operatie
Acute en chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt gebruikt om acute postoperatieve pijn te beoordelen
3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Onderzoekers

  • Studie directeur: DingYing Ge, Affiliated Hospital of Nantong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-K107-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuw blok

Klinische onderzoeken op intercostale zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren