Eficacia de la inyección de betametasona compuesta combinada con ropivacaína en el bloqueo del nervio intercostal guiado por ultrasonido para el dolor crónico posterior a la toracotomía
26 de septiembre de 2022 actualizado por: Yibin Qin, Affiliated Hospital of Nantong University
Eficacia de la inyección de betametasona compuesta combinada con ropivacaína en el bloqueo de los nervios intercostales de hendidura guiados por ecografía para el dolor crónico posterior a la toracotomía: un ensayo de control aleatorizado ciego simple
Los pacientes se dividieron en dos grupos mediante el método de números aleatorios: el grupo GroupRD1 y el grupo GroupRD2 recibieron anestesia general y bloqueo de los nervios intercostales. fosfato de sodio) a 15 ml.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El grupo RD1 recibió un bloqueo del nervio intercostal guiado por ultrasonido en la incisión antes de la inducción de la anestesia, y el grupo RD2 recibió un bloqueo del nervio intercostal guiado por ultrasonido en el ángulo costal lateral antes de la inducción de la anestesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: YiBin Qin
- Número de teléfono: 13815212600
- Correo electrónico: 572537172@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226001
- Reclutamiento
- YiBinQin
-
Contacto:
- DingYing Ge
- Número de teléfono: 19851303726
- Correo electrónico: 1340746053@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- ASA grado I-III
- IMC: 18,5-28 kg/m2
- Tipo de cirugía: resección toracoscópica electiva de masa pulmonar
- El consentimiento informado ha sido firmado por el paciente y/o los miembros de la familia.
Criterio de exclusión:
- Anestesia de juego o drogas de hormonas corticales de azúcar alérgicas.
- uso preoperatorio de medicamentos opioides
- disfunción grave de la coagulación de la sangre
- insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal grave
- poner, quimioterapia y terapia inmunosupresora con glucocorticoides antecedentes o enfermedades del sistema inmunitario
- úlcera péptica
- cirugía gastrointestinal recién
- tiene antecedentes de cirugía torácica
- es la enfermedad del sistema nervioso central
- Otros glucocorticoides deben usarse con precaución en pacientes como fracturas, reparación de heridas, úlceras corneales, enfermedad hiperadrenocortical, diabetes mellitus, mujeres embarazadas, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueo del nervio intercostal en la incisión
Se realizó anestesia general y bloqueo de los nervios intercostales. El fármaco para el bloqueo de los nervios intercostales fue ropivacaína al 0,33% + 2,333 mg del compuesto betametasona (1,667 mg de dipropionato de betametasona + 0,667 mg de fosfato sódico de betametasona) a 15 ml.
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Se realizó anestesia general y bloqueo de nervios intercostales.
El fármaco para el bloqueo de los nervios intercostales fue ropivacaína al 0,33% + 2,333 mg compuesto de betametasona (1,667 mg de dipropionato de betametasona + 0,667 mg de fosfato sódico de betametasona) a 15 ml.
El fármaco para el bloqueo de los nervios intercostales fue ropivacaína al 0,33% + 2,333 mg compuesto de betametasona (1,667 mg de dipropionato de betametasona + 0,667 mg de fosfato sódico de betametasona) a 15 ml.
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Comparador activo: bloqueo del nervio intercostal lateral en el ángulo costal
Se realizó anestesia general y bloqueo de los nervios intercostales. El fármaco para el bloqueo de los nervios intercostales fue ropivacaína al 0,33% + 2,333 mg del compuesto betametasona (1,667 mg de dipropionato de betametasona + 0,667 mg de fosfato sódico de betametasona) a 15 ml.
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El fármaco para el bloqueo de los nervios intercostales fue ropivacaína al 0,33% + 2,333 mg compuesto de betametasona (1,667 mg de dipropionato de betametasona + 0,667 mg de fosfato sódico de betametasona) a 15 ml.
bloqueo del nervio intercostal lateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio agudo y crónico.
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
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La escala de calificación numérica (NRS) se utiliza para evaluar el dolor posoperatorio agudo
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6 horas después de la cirugía
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Dolor postoperatorio agudo y crónico.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La escala de calificación numérica (NRS) se utiliza para evaluar el dolor posoperatorio agudo
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24 horas después de la cirugía
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Dolor postoperatorio agudo y crónico.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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La escala de calificación numérica (NRS) se utiliza para evaluar el dolor posoperatorio agudo
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48 horas después de la cirugía
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Dolor postoperatorio agudo y crónico.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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La escala de calificación numérica (NRS) se utiliza para evaluar el dolor posoperatorio agudo
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1 mes después de la cirugía
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Dolor postoperatorio agudo y crónico.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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La escala de calificación numérica (NRS) se utiliza para evaluar el dolor posoperatorio agudo
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3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: DingYing Ge, Affiliated Hospital of Nantong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Anestésicos Locales
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Betametasona
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 2022-K107-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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