- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05604651
Comparaison des niveaux de mucine à la surface oculaire des utilisateurs d'écrans visuels avec et sans sécheresse oculaire
20 novembre 2022 mis à jour par: Peking University Third Hospital
L'étude visait à évaluer 1) si les niveaux des mucines membranaires du glycocalyx, y compris MUC1, MUC4, MUC16 et MUC20, sont modifiés dans les cellules conjonctivales des utilisateurs d'écrans visuels avec et sans sécheresse oculaire, et 2) si les niveaux de mucine sont corrélés à la sécheresse oculaire données diagnostiques cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude transversale visait à évaluer 1) si les niveaux des mucines membranaires du glycocalyx, y compris MUC1, MUC4, MUC16 et MUC20, sont modifiés dans les cellules conjonctivales des utilisateurs d'écrans visuels avec et sans sécheresse oculaire, et 2) si les niveaux de mucine sont corrélés avec des données de diagnostic clinique sur la sécheresse oculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Utilisateurs de terminaux d'affichage vidéo avec et sans sécheresse oculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants qui ont été exposés à des terminaux d'affichage vidéo pendant plus d'un an (au moins 5 jours par semaine et 6 heures par jour) ont été inscrits et divisés en deux groupes : (1) utilisateurs de VDT avec DED et (2) utilisateurs de VDT sans DED. Le DED a été diagnostiqué selon les critères DEWS II de la Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) : (1) score de l'indice de la maladie de la surface oculaire (OSDI) ≥ 13 et (2) l'un de ces signes ; temps de rupture des larmes de fluorescéine (TBUT) <10 sec ; coloration anormale de la surface oculaire (> 5 taches cornéennes ou > 9 taches conjonctivales).
Critère d'exclusion:
- des antécédents de port de lentilles de contact ou de chirurgie oculaire dans les 2 ans suivant la visite d'étude ; une histoire de maladie oculaire précédente; thérapies topiques ou systémiques autres que les larmes artificielles dans les deux semaines précédant le recrutement ; et les maladies oculaires inflammatoires, les maladies de la surface oculaire, le glaucome et les maladies systémiques avec atteinte oculaire, telles que le dysfonctionnement des glandes de Meibomius, le diabète et la neuropathie périphérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
maladie des yeux secs
La sécheresse oculaire a été diagnostiquée selon les critères DEWS II de la Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) : (1) score de l'Ocular Surface Disease Index (OSDI) ≥ 13 et (2) l'un de ces signes ; temps de rupture des larmes de fluorescéine (TBUT) <10 sec ; coloration anormale de la surface oculaire (> 5 taches cornéennes ou > 9 taches conjonctivales).
|
aucune intervention
|
contrôle
Le groupe témoin a recruté des participants en bonne santé sans maladies oculaires et systémiques.
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
expression de la mucine
Délai: immédiatement après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
|
L'expression de l'ARNm de la mucine a été mesurée par PCR quantitative en temps réel, qui est une technique de laboratoire de biologie moléculaire permettant de déterminer la quantité d'une section spécifique d'ADN dans un échantillon.
|
immédiatement après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hong Qi, PhD, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VDT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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