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Vergleich der Muzinspiegel an der Augenoberfläche von Benutzern visueller Displays mit und ohne Erkrankung des trockenen Auges

20. November 2022 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Die Studie zielte darauf ab, zu bewerten, 1) ob die Konzentrationen der Glykokalyxmembran-Mucine, einschließlich MUC1, MUC4, MUC16 und MUC20, in Bindehautzellen von Benutzern visueller Displays mit und ohne Erkrankung des trockenen Auges verändert sind, und 2) ob die Mucinkonzentrationen mit trockenem Auge korrelieren klinische Diagnosedaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Querschnittsstudie zielte darauf ab, zu bewerten, 1) ob die Konzentrationen der Glykokalyxmembran-Mucine, einschließlich MUC1, MUC4, MUC16 und MUC20, in Bindehautzellen von Benutzern visueller Displays mit und ohne Erkrankung des trockenen Auges verändert sind, und 2) ob die Mucinkonzentrationen korrelieren mit klinischen Diagnosedaten des trockenen Auges.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Benutzer von Bildschirmterminals mit und ohne Augentrockenheit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die mehr als 1 Jahr Videoanzeigeterminals ausgesetzt waren (mindestens 5 Tage pro Woche und 6 Stunden pro Tag), wurden aufgenommen und in zwei Gruppen eingeteilt: (1) VDT-Benutzer mit KCS und (2) VDT-Benutzer ohne KCS. KCS wurde gemäß den DEWS-II-Kriterien der Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) diagnostiziert: (1) Ocular Surface Disease Index (OSDI)-Score ≥ 13 und (2) eines dieser Anzeichen; Fluorescein-Tränenaufbruchzeit (TBUT) < 10 s; anormale Verfärbung der Augenoberfläche (> 5 Hornhautflecken oder > 9 Bindehautflecken).

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Kontaktlinsentragen oder Augenoperationen innerhalb von 2 Jahren nach dem Studienbesuch; eine Vorgeschichte früherer Augenerkrankungen; andere topische oder systemische Therapien als künstliche Tränen innerhalb von zwei Wochen vor der Einstellung; und entzündliche Augenerkrankungen, Erkrankungen der Augenoberfläche, Glaukom und systemische Erkrankungen mit Augenbeteiligung, wie z. B. Meibom-Drüsen-Dysfunktion, Diabetes und periphere Neuropathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krankheit des trockenen Auges
Trockenes Auge wurde gemäß den DEWS-II-Kriterien der Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) diagnostiziert: (1) Ocular Surface Disease Index (OSDI)-Score ≥ 13 und (2) eines dieser Anzeichen; Fluorescein-Tränenaufbruchzeit (TBUT) < 10 s; anormale Verfärbung der Augenoberfläche (> 5 Hornhautflecken oder > 9 Bindehautflecken).
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Kontrolle
Die Kontrollgruppe umfasste gesunde Teilnehmer ohne Augen- und systemische Erkrankungen.
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mucin-Ausdruck
Zeitfenster: unmittelbar nach Erfüllung der Ein- und Ausschlusskriterien
Die mRNA-Expression von Mucin wurde durch quantitative Real-Time-PCR gemessen, eine Labortechnik der Molekularbiologie, um herauszufinden, wie viel von einem bestimmten DNA-Abschnitt in einer Probe vorhanden ist.
unmittelbar nach Erfüllung der Ein- und Ausschlusskriterien

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hong Qi, PhD, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VDT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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