- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05692596
Le Centre d'interception du pancréas (PIC) pour la détection précoce, la prévention et les nouvelles thérapeutiques
24 janvier 2024 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
L'objectif à long terme de notre PIC est de développer des stratégies efficaces qui peuvent être appliquées cliniquement au point de service pour prévenir, intercepter ou détecter le PDAC à un stade précoce, réduisant ainsi le fardeau du PDAC et sauvant des vies.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33617
- Recrutement
- Moffitt Cancer Center
-
Sous-enquêteur:
- Jason Fleming, MD, FACS
-
Sous-enquêteur:
- Jason Denbo, MD
-
Contact:
- Toni Basinski
- Numéro de téléphone: 813-745-6360
- E-mail: Toni.Basinski@Moffitt.Org
-
Sous-enquêteur:
- Mokenge Malafa, MD
-
Sous-enquêteur:
- Jennifer Permuth, PhD, MS
-
Chercheur principal:
- Shaffer Mok, MD, MBS
-
Sous-enquêteur:
- James R Costello, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Raj Mohan Paspulati, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant à la clinique Moffitt GI
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patients du Moffitt Cancer Center présentant un kyste pancréatique et/ou un syndrome héréditaire qui les prédispose à l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC)
- Patients du Moffitt Cancer Center en cours d'évaluation pour PDAC localisée / à un stade précoce.
- Patients du Moffitt Cancer Center présentant une combinaison de facteurs de risque PDAC tels que des antécédents de diabète chronique ou d'apparition récente, de pancréatite, d'obésité, d'exposition au tabac, d'exposition à des toxines et / ou de forte consommation d'alcool.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Tous les participants
Les participants comprennent des patients qui doivent voir l'équipe clinique du Centre d'interception du pancréas (PIC) qui sera hébergé dans la clinique Moffitt GI.
|
Les enquêteurs compileront les données généralement recueillies en clinique.
Ces données comprendront les données démographiques, les procédures de dépistage du cancer, le diagnostic et la stadification du cancer, la chimiothérapie, l'immunothérapie, la radiothérapie, la chirurgie, les comorbidités, l'utilisation de médicaments, le mode de vie et d'autres facteurs de risque de cancer, la qualité de vie, l'état vital et les données moléculaires générées à partir des échantillons prélevés. cliniquement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Création de base de données
Délai: 24mois
|
Une base de données centralisée, en temps réel, interrogeable et sécurisée sera développée qui intégrera des données sur les patients de Moffitt diagnostiqués avec un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), des lésions kystiques pancréatiques (bénignes, précancéreuses et malignes) ou une susceptibilité héréditaire au PDAC.
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shaffer Mok, MD, MBS, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Première publication (Réel)
20 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies de la peau
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Maladie
- Kystes
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Dyskinésies
- Tumeurs colorectales
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Troubles de la réparation de l'ADN
- Maladies pancréatiques
- Nevi et mélanomes
- Polypose intestinale
- Hyperpigmentation
- Troubles pigmentaires
- Syndromes neurocutanés
- Mélanose
- Maladies cérébelleuses
- Maladies d'immunodéficience primaire
- Ataxie
- Ataxies spinocérébelleuses
- Lentigo
- Maladie chronique
- Ataxie cérébelleuse
- Naevus
- Syndrome
- Tumeurs colorectales, non polypose héréditaire
- Pancréatite
- Télangiectasies
- Pancréatite chronique
- Kyste pancréatique
- Ataxie télangiectasie
- Syndrome de Peutz-Jeghers
- Syndrome de naevus dysplasique
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-22156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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