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Centro de Intercepção do Pâncreas (PIC) para Detecção Precoce, Prevenção e Novas Terapêuticas

24 de janeiro de 2024 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
O objetivo de longo prazo do nosso PIC é desenvolver estratégias eficazes que possam ser aplicadas clinicamente no ponto de atendimento para prevenir, interceptar ou detectar PDAC em um estágio inicial, reduzindo assim a carga de PDAC e salvando vidas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33617
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Subinvestigador:
          • Jason Fleming, MD, FACS
        • Subinvestigador:
          • Jason Denbo, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Mokenge Malafa, MD
        • Subinvestigador:
          • Jennifer Permuth, PhD, MS
        • Investigador principal:
          • Shaffer Mok, MD, MBS
        • Subinvestigador:
          • James R Costello, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Raj Mohan Paspulati, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam na clínica Moffitt GI

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Pacientes do Moffitt Cancer Center apresentando cisto pancreático e/ou síndrome hereditária que os predispõe ao adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC)
  • Pacientes do Moffitt Cancer Center submetidos a avaliação para PDAC localizado/estágio inicial.
  • Pacientes do Moffitt Cancer Center com uma combinação de fatores de risco PDAC, como história de diabetes crônica ou recente, pancreatite, obesidade, exposição ao tabaco, exposição a toxinas e/ou consumo pesado de álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes
Os participantes incluem pacientes agendados para ver a equipe clínica no Pancreas Interception Center (PIC), que será alojado na Moffitt GI Clinic.
Outro: Coleção de dados
Os investigadores irão compilar dados normalmente coletados clinicamente. Esses dados incluirão dados demográficos, procedimentos de triagem de câncer, diagnóstico e estadiamento do câncer, quimioterapia, imunoterapia, radioterapia, cirurgia, comorbidades, uso de medicamentos, estilo de vida e outros fatores de risco de câncer, qualidade de vida, estado vital e dados moleculares gerados a partir de amostras coletadas clinicamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Criação de banco de dados
Prazo: 24 meses
Será desenvolvido um banco de dados centralizado, em tempo real, consultável e seguro que integrará dados de pacientes Moffitt diagnosticados com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), lesões císticas pancreáticas (benignas, pré-cancerosas e malignas) ou uma suscetibilidade hereditária de PDAC.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Shaffer Mok, MD, MBS, Moffitt Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-22156

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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