- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05692596
Haiman sieppauskeskus (PIC) varhaiseen havaitsemiseen, ehkäisyyn ja uusiin terapioihin
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
PIC:n pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokkaita strategioita, joita voidaan soveltaa kliinisesti hoitopisteessä PDAC:n ehkäisemiseksi, sieppaamiseksi tai havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa, mikä vähentää PDAC-taakkaa ja säästää ihmishenkiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33617
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Alatutkija:
- Jason Fleming, MD, FACS
-
Alatutkija:
- Jason Denbo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Toni Basinski
- Puhelinnumero: 813-745-6360
- Sähköposti: Toni.Basinski@Moffitt.Org
-
Alatutkija:
- Mokenge Malafa, MD
-
Alatutkija:
- Jennifer Permuth, PhD, MS
-
Päätutkija:
- Shaffer Mok, MD, MBS
-
Alatutkija:
- James R Costello, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Raj Mohan Paspulati, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka esiintyvät Moffitt GI -klinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Moffitt Cancer Center -potilaat, joilla on haimakysta ja/tai perinnöllinen oireyhtymä, joka altistaa heidät haiman ductal adenokarsinoomaan (PDAC)
- Moffitt Cancer Centerin potilaat, joita arvioidaan paikallisen/varhaisen vaiheen PDAC:n varalta.
- Moffitt Cancer Center -potilaat, joilla on PDAC-riskitekijöiden yhdistelmä, kuten krooninen tai äskettäin alkanut diabetes, haimatulehdus, liikalihavuus, tupakalle altistuminen, myrkkyaltistus ja/tai runsas alkoholinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kaikki osallistujat
Osallistujien joukossa on potilaita, joiden on määrä tavata kliinistä ryhmää Haima sieppauskeskuksessa (PIC), joka sijaitsee Moffitt GI -klinikalla.
|
Tutkijat kokoavat tyypillisesti kliinisesti kerätyt tiedot.
Nämä tiedot sisältävät demografisia tietoja, syövän seulontamenettelyjä, syövän diagnoosia ja vaiheita, kemoterapiaa, immunoterapiaa, sädehoitoa, leikkausta, rinnakkaissairauksia, lääkkeiden käyttöä, elämäntapaa ja muita syövän riskitekijöitä, elämänlaatua, elintilaa ja kerätyistä näytteistä saatuja molekyylitietoja. kliinisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietokannan luominen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Keskitetty, reaaliaikainen, kysyttävä ja suojattu tietokanta kehitetään, joka integroi tiedot Moffitt-potilaista, joilla on diagnosoitu haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC), haiman kystiset leesiot (hyvänlaatuiset, syöpää edeltävät ja pahanlaatuiset) tai perinnöllinen PDAC-alttius.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shaffer Mok, MD, MBS, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Sairaus
- Kystat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Dyskinesiat
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- DNA:n korjaus-puutoshäiriöt
- Haiman sairaudet
- Nevi ja melanoomat
- Suoliston polypoosi
- Hyperpigmentaatio
- Pigmentaatiohäiriöt
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Melanoosi
- Pikkuaivojen sairaudet
- Primaariset immuunipuutostaudit
- Ataksia
- Spinocerebellar ataksia
- Lentigo
- Krooninen sairaus
- Pikkuaivojen ataksia
- Nevus
- Oireyhtymä
- Kolorektaaliset kasvaimet, perinnöllinen ei-polypoosi
- Haimatulehdus
- Telangiektaasi
- Haimatulehdus, krooninen
- Haiman kysta
- Ataksia telangiektasia
- Peutz-Jeghersin oireyhtymä
- Dysplastinen nevus-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-22156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
University Hospital TuebingenRekrytointiHarvinaiset sairaudet | Geneettinen taipumusSaksa