- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05692596
Pancreas Interception Center (PIC) för tidig upptäckt, förebyggande och nya terapier
24 januari 2024 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Det långsiktiga målet för vår PIC är att utveckla effektiva strategier som kan tillämpas kliniskt vid vårdpunkten för att förebygga, fånga upp eller upptäcka PDAC i ett tidigt skede, och därigenom minska PDAC-bördan och rädda liv.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33617
- Rekrytering
- Moffitt Cancer Center
-
Underutredare:
- Jason Fleming, MD, FACS
-
Underutredare:
- Jason Denbo, MD
-
Kontakt:
- Toni Basinski
- Telefonnummer: 813-745-6360
- E-post: Toni.Basinski@Moffitt.Org
-
Underutredare:
- Mokenge Malafa, MD
-
Underutredare:
- Jennifer Permuth, PhD, MS
-
Huvudutredare:
- Shaffer Mok, MD, MBS
-
Underutredare:
- James R Costello, MD, PhD
-
Underutredare:
- Raj Mohan Paspulati, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som presenterar sig på Moffitt GI-klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Moffitt Cancer Center-patienter som uppvisar en pankreatisk cysta och/eller ärftligt syndrom som predisponerar dem för pankreatiskt ductalt adenokarcinom (PDAC)
- Moffitt Cancer Center-patienter som genomgår utvärdering för lokaliserad/tidigt stadium PDAC.
- Moffitt Cancer Center-patienter med en kombination av PDAC-riskfaktorer såsom en historia av kronisk eller nystartad diabetes, pankreatit, fetma, tobaksexponering, toxinexponering och/eller stor alkoholkonsumtion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Alla deltagare
Deltagarna inkluderar patienter som är planerade att se det kliniska teamet i Pancreas Interception Center (PIC) som kommer att vara inrymt i Moffitt GI Clinic.
|
Utredarna kommer att sammanställa data som vanligtvis samlas in kliniskt.
Dessa data kommer att inkludera demografi, cancerscreeningsprocedurer, cancerdiagnos och iscensättning, kemoterapi, immunterapi, strålbehandling, kirurgi, komorbiditeter, medicinanvändning, livsstil och andra cancerriskfaktorer, livskvalitet, vitalstatus och molekylära data genererade från prover som samlats in. kliniskt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skapande av databas
Tidsram: 24 månader
|
En centraliserad, i realtid, frågebar och säker databas kommer att utvecklas som kommer att integrera data om Moffitt-patienter som diagnostiserats med pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC), pankreascystiska lesioner (benigna, pre-cancerösa och maligna) eller en ärftlig PDAC-känslighet.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shaffer Mok, MD, MBS, Moffitt Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Första postat (Faktisk)
20 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomsegenskaper
- Sjukdom
- Cystor
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Dyskinesier
- Kolorektala neoplasmer
- Neoplastiska syndrom, ärftligt
- DNA-reparation-briststörningar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Nevi och melanom
- Intestinal polypos
- Hyperpigmentering
- Pigmentationsstörningar
- Neurokutana syndrom
- Melanos
- Cerebellära sjukdomar
- Primära immunbristsjukdomar
- Ataxi
- Spinocerebellär ataxi
- Lentigo
- Kronisk sjukdom
- Cerebellär ataxi
- Nevus
- Syndrom
- Kolorektala neoplasmer, ärftlig icke-polypos
- Pankreatit
- Telangiektas
- Pankreatit, kronisk
- Bukspottkörtelcysta
- Ataxi Telangiectasia
- Peutz-Jeghers syndrom
- Dysplastiskt Nevus syndrom
Andra studie-ID-nummer
- MCC-22156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lynch syndrom
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRambam Health Care Campus; Rabin Medical Center; Sheba Medical Center; Soroka...Har inte rekryterat ännuLynch syndrom I (platsspecifik tjocktarmscancer)Israel
-
San Raffaele UniversityUnita' di Gastroenterologia - Policlinico Universitario di Bari; Unita'... och andra samarbetspartnersRekryteringLynch syndrom | MLH1-genmutation | MSH2 genmutation | MSH6 genmutation | PMS2 genmutation | Lynch syndrom II | Adenokarcinom i tunntarmen | Lynch Syndrome IItalien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHögfrekvent mikrosatellit-instabilitet | Mismatch Repair Genmutation | Mutationsnegativt Lynchsyndrom | Mutationspositivt Lynch-syndromFörenta staterna
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...Har inte rekryterat ännuLynch syndrom | PreventivmedelItalien
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringLynch syndromFörenta staterna, Puerto Rico
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Imperial College LondonAnmälan via inbjudan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Avslutad
-
Hospital Clinic of BarcelonaFundacion Clinic per a la Recerca BiomedicaAvslutad
-
PERROD GuillaumeHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Datainsamling
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna