SVRd pour le traitement des patients nouvellement diagnostiqués atteints de myélome multiple présentant une maladie extramédullaire

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans.
2. Diagnostic confirmé de myélome multiple (MM) (directives consensuelles IMWG)
3. Patients nouvellement diagnostiqués présentant une maladie extramédullaire (EMD) comprenant uniquement un plasmocytome parasquelettique, un plasmocytome des tissus mous et d'autres sites spéciaux détectés par un examen physique et confirmés par CT/MRI/PET-CT et/ou biopsie (≥2cm).
4. ANC≥1,0*10^9/L, HGB≥75*10^9/L, PLT≥50*10^9/L (≥50 % des cellules nucléées de la moelle osseuse sont des plasmocytes).
5. Patients dont la durée de survie prévue sera supérieure à 3 mois.
6. Sans maladie infectieuse active.
7. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et toutes les patientes acceptent d'utiliser deux méthodes de contraception fiables pendant six mois après leur dernière dose de médicament.
8. Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude.
9. Chaque patient doit signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) indiquant qu'il comprend le but et les procédures requises pour l'étude et qu'il est disposé à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints du VHB, du VHC et d'autres maladies d'immunodéficience acquises et congénitales.
2. Patients atteints de neuropathie périphérique ou de névralgie de grade 2 ou plus selon la définition du NCI CTCAE version 4.0.
3. Leucémie à plasmocytes.
4. Événements thrombotiques graves.
5. Dysfonctionnement cardiovasculaire actif et instable : a. ischémie symptomatique; b. Anomalies de conduction non contrôlées et cliniquement significatives (à l'exception de la tachycardie ventriculaire anti-arythmique), mais les patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré ou un faisceau antérieur gauche/bloc fasciculaire droit asymptomatique ne peuvent pas être exclus. c. New York Heart Association (NYHA) Classe III - IV ou fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) <40 % ; d. Infarctus du myocarde Dans les 3 mois avant C1D1.
6. Dysfonctionnement hépatique important (ALT et AST ≥ 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN)).
7. Bilirubine sérique ≥ 1,5 × LSN.
8. clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min.
9. Antécédents de malignité active au cours des 5 dernières années à l'exception d'un carcinome basal de la peau ou d'un carcinome cervical de stade 0.
10. Opération majeure antérieure dans les 30 jours avant C1D1.
11. Patients souffrant d'épilepsie, de démence nécessitant des médicaments ou d'autres troubles mentaux qui sont incapables de comprendre ou d'adhérer au protocole de l'étude.
12. Selon le protocole de l'étude ou de l'avis de l'investigateur, maladie physique ou mentale grave susceptible d'interférer avec les procédures/résultats de l'étude.
13. Toute condition psychologique, familiale, sociologique et géographique pouvant entraver le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi.
14. Participation actuelle à un autre essai clinique.
15. Femmes enceintes ou allaitantes.
16. Patients avec d'autres produits que les investigateurs ont jugés inappropriés pour le recrutement.