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Signature du MoMa pendant la granulomatose (MOSAR)

4 mars 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rôle des monocytes (Mo) et des macrophages (Ma) dans la sarcoïdose et la tuberculose

La sarcoïdose est une maladie inflammatoire systémique caractérisée par la formation de granulomes non spécifiques. Notre hypothèse est que la formation et l'entretien des granulomes reposent principalement sur la suractivation des monocytes (Mo) et des macrophages (Ma). À cette fin, l'étude vise (i) à définir la signature systémique du MoMa dans la sarcoïdose, (ii) à caractériser cette signature in situ sur des échantillons de tissus, et (iii) à identifier les facteurs responsables qui participent à la suractivation chronique du MoMa. Ainsi, une cohorte de patients atteints de sarcoïdose sera comparée à des patients tuberculeux. La signature systémique MoMa sera définie sur sang total (modèle TruCulture) puis in situ par différentes méthodes (cytométrie spectrale en flux multi-paramètres, RNA-seq, Luminex, imagerie cytométrie de masse). L'épigénome des monocytes sera étudié grâce à CUT&Tag. La signature systémique MoMa sera définie ex vivo à différents moments au cours de l'évolution de la maladie avec des approches phénotypiques, transcriptomiques, cytokiniques et fonctionnelles. La signature précédemment identifiée sera étudiée in situ et complétée par la caractérisation de l'architecture des granulomes et des interactions microenvironnementales, qui pourraient être modulées par des modifications épigénétiques. Ainsi, l'épigénome des monocytes sera analysé en deux groupes (sarcoïdose et tuberculose). Ces résultats permettraient de mieux comprendre la physiopathologie de la sarcoïdose et, in fine, pourraient faire émerger de nouvelles stratégies thérapeutiques. Enfin, l'étude pourrait remettre en cause le dogme immunité innée/auto-inflammation versus immunité adaptative/auto-immunité/mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

"La sarcoïdose est une maladie inflammatoire caractérisée par la présence de granulomes coalescents, étroitement groupés et non nécrosants. Le diagnostic repose sur trois critères majeurs : une présentation clinique compatible, la présence d'une inflammation granulomateuse non nécrosante et l'exclusion d'autres maladies granulomateuses. Une large gamme de phénotypes cliniques est observée selon la localisation des lésions granulomateuses qui peuvent toucher n'importe quel organe, le poumon étant le site le plus touché. La sarcoïdose partage de nombreuses similitudes avec la tuberculose, dans laquelle la formation de granulomes est déclenchée par Mycobacterium tuberculosis (M. tb). Ces similitudes phénotypiques entre les deux maladies présentent de nombreux défis pour le diagnostic, la prise en charge clinique et la thérapie.

Notre compréhension des facteurs qui contribuent au développement de la sarcoïdose, à la formation et à la maintenance des granulomes reste limitée. Une partie de ce défi est que le développement du granulome peut impliquer à la fois des facteurs environnementaux et génétiques, qui contribuent au recrutement de cellules immunitaires pour former le granulome. Les cellules immunitaires impliquées dans le granulome comprennent (1) les lymphocytes T CD4 Th1 et Th17 et leurs cytokines associées (par exemple, IFNγ, TNFα, IL-17, IL-2); et (2) les monocytes (Mo) et les macrophages (Ma) y compris les types pro-inflammatoires M1 et pro-fibrose M2. Cependant, les facteurs spécifiques qui contribuent au maintien et à l'évolution du granulome restent à identifier. Parmi eux, on peut émettre l'hypothèse que l'immunité entraînée, la persistance de l'antigène ou le microenvironnement sont impliqués dans cette réponse immunitaire dérégulée chronique. Une telle meilleure compréhension de la physiopathologie de la maladie pourrait permettre le développement de nouveaux traitements, car les corticostéroïdes restent actuellement le pilier de la thérapie.

Notre hypothèse principale est que la formation et la maintenance des granulomes reposent principalement sur la suractivation des monocytes (Mo) et des macrophages (Ma). À cette fin, l'étude vise (i) à définir la signature systémique du MoMa dans la sarcoïdose, (ii) à caractériser cette signature in situ sur des échantillons de tissus, et (iii) à identifier les facteurs responsables qui participent à la suractivation chronique du MoMa. Ainsi, une cohorte de patients atteints de sarcoïdose sera comparée à des patients tuberculeux. La signature systémique MoMa sera définie sur sang total (modèle TruCulture) puis in situ par différentes méthodes (cytométrie spectrale en flux multi-paramètres, RNA-seq, Luminex, imagerie cytométrie de masse). L'épigénome des monocytes sera étudié grâce à CUT&Tag. La signature systémique MoMa sera définie ex vivo à différents moments (M0, M6 et M12) au cours de l'évolution de la maladie avec des approches phénotypiques, transcriptomiques, cytokiniques et fonctionnelles. La signature précédemment identifiée sera étudiée in situ et complétée par la caractérisation de l'architecture des granulomes et des interactions microenvironnementales, qui pourraient être modulées par des modifications épigénétiques. Ainsi, l'épigénome des monocytes sera analysé en deux groupes (sarcoïdose et tuberculose). Ces résultats permettraient de mieux comprendre la physiopathologie de la sarcoïdose et, in fine, pourraient faire émerger de nouvelles stratégies thérapeutiques. Enfin, l'étude pourrait remettre en question le dogme sur l'immunité innée/auto-inflammation par rapport à l'immunité adaptative/auto-immunité/mémoire."

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Karim Sacre, MD-PhD, PU-PH
  • Numéro de téléphone: +33 0140256019
  • E-mail: karim.sacre@aphp.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes diagnostiqués avec une sarcoïdose ou une tuberculose

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme et femme > 18 ans
  2. Diagnostic de sarcoïdose et de tuberculose
  3. Affilié à l'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  1. Infection par le VIH
  2. femme enceinte ou allaitante
  3. Patient sous protection légale, tutelle ou curateur
  4. Absence de consentement signé"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sarcoïdose
patients diagnostiqués avec une sarcoïdose
prélèvement d'échantillons sanguins
Tuberculose
patients diagnostiqués avec la tuberculose
prélèvement d'échantillons sanguins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activation des macrophages dans la sarcoïdose mesurée par épigénomique
Délai: jusqu'à 12 mois de suivi.
réalisée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique
jusqu'à 12 mois de suivi.
activation des monocytes dans la sarcoïdose mesurée par épigénomique
Délai: jusqu'à 12 mois de suivi.
réalisée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique
jusqu'à 12 mois de suivi.
activation des macrophages dans la sarcoïdose mesurée par cytométrie en flux
Délai: jusqu'à 12 mois de suivi.
réalisée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique
jusqu'à 12 mois de suivi.
activation des monocytes dans la sarcoïdose mesurée par cytométrie en flux
Délai: jusqu'à 12 mois de suivi.
réalisée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique
jusqu'à 12 mois de suivi.
activation des monocytes dans la sarcoïdose mesurée par transcriptomique
Délai: jusqu'à 12 mois de suivi.
réalisée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique
jusqu'à 12 mois de suivi.
activation des macrophages dans la sarcoïdose mesurée par transcriptomique
Délai: jusqu'à 12 mois de suivi.
réalisée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique
jusqu'à 12 mois de suivi.
activation des macrophages dans la sarcoïdose mesurée par mesure des cytokines
Délai: jusqu'à 12 mois de suivi.
réalisée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique
jusqu'à 12 mois de suivi.
activation des monocytes dans la sarcoïdose mesurée par mesure des cytokines
Délai: jusqu'à 12 mois de suivi.
réalisée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) isolées du sang périphérique
jusqu'à 12 mois de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activation des monocytes dans la tuberculose mesurée par épigénomique
Délai: jusqu'à 12 mois de suivi.
jusqu'à 12 mois de suivi.
Identification d'un agent pathogène qui déclenche le développement de la sarcoïdose par étude métagénomique
Délai: Échantillons prélevés avant le traitement/au moment du diagnostic
Échantillons prélevés avant le traitement/au moment du diagnostic
identification des modifications épigénétiques des monocytes par la méthode CUT&Tag
Délai: 12 mois de suivi.
Le séquençage CUT&Tag, également connu sous le nom de clivage sous cibles et tagmentation, est une méthode utilisée pour analyser les interactions des protéines avec l'ADN
12 mois de suivi.
Identification d'un test diagnostique pour discriminer la sarcoïdose et la tuberculose
Délai: Échantillons prélevés avant le traitement/au moment du diagnostic
mesure de la sécrétion d'IFNγ par le sang total en réponse à une stimulation par l'antigène de la tuberculose
Échantillons prélevés avant le traitement/au moment du diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karim SACRE, MD-PhD, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur échantillon de sang

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