Connexions numériques : une intervention de groupe en cybersanté pour les jeunes adultes survivants du cancer
26 janvier 2024 mis à jour par: University of Arizona
Améliorer la santé mentale des jeunes adultes survivants du cancer grâce à une intervention de groupe de cybersanté
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité du recrutement de jeunes adultes survivants du cancer à travers le pays et d'explorer l'impact d'une intervention de groupe eHealth sur la santé mentale et les biomarqueurs de stress dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs de l'étude mèneront un essai pilote à un seul bras dans lequel une intervention de groupe de cybersanté de 10 semaines sera dispensée via un site Web d'étude.
Nous utiliserons une approche à plusieurs volets pour recruter de jeunes adultes survivants du cancer de partout au pays.
Les participants à l'étude assisteront à des réunions de groupe hebdomadaires avec un animateur formé pour recevoir l'intervention manuelle au cours de 10 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel Jarrett
- Numéro de téléphone: 520-626-0375
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marjorie Barrera
- Numéro de téléphone: 520-626-6154
- E-mail: marjoriebarrera1@arizona.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Recrutement
- University of Arizona Cancer Center
-
Contact:
- Marjorie Barrera
- Numéro de téléphone: 520-626-6154
- E-mail: marjoriebarrera1@arizona.edu
-
Contact:
- Rina S Fox, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 520-626-3071
- E-mail: rsfox@arizona.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 39 ans au moment de la participation
- Diagnostiqué avec n'importe quel cancer invasif entre 15 et 39 ans
- Traitement curatif du cancer terminé 1 mois à 5 ans avant l'inscription (sauf traitement d'entretien tel qu'une hormonothérapie en cours)
- Présente actuellement au moins des symptômes légers de dépression ou d'anxiété (c'est-à-dire un score ≥ 1 sur le questionnaire de santé du patient-485)
- Capable de parler et de lire l'anglais afin que tous les participants du groupe puissent communiquer dans une langue commune.
- Capable et désireux de donner un consentement éclairé.
- Accès à Internet ou à une connectivité cellulaire avec une bande passante suffisante pour participer à des vidéoconférences
Critère d'exclusion:
1) Troubles psychiatriques ou neurologiques documentés ou observables qui pourraient interférer avec la participation à l'étude (par exemple, psychose, abus de substances actives)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gestion du stress cognitivo-comportemental et éducation à la santé
Les participants assisteront à des séances de groupe avec un animateur formé par vidéoconférence.
Les séances dureront chacune 2 heures et auront lieu une fois par semaine pendant 10 semaines.
Les sessions comprendront un contenu sur la gestion du stress cognitivo-comportemental et l'éducation à la santé.
|
Les participants assisteront à des séances de groupe avec un animateur formé par vidéoconférence.
Les séances dureront chacune 2 heures et auront lieu une fois par semaine pendant 10 semaines.
Les sessions comprendront un contenu sur la gestion du stress cognitivo-comportemental et l'éducation à la santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recrutement national de jeunes adultes survivants du cancer
Délai: A la fin de la période d'études d'un an
|
Le recrutement à l'échelle nationale sera considéré comme faisable si ≥ 40 % des survivants éligibles s'inscrivent à l'étude.
|
A la fin de la période d'études d'un an
|
|
Modification des symptômes de la dépression entre le départ et immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
|
Les participants rempliront le Questionnaire sur la santé du patient-9.
Compte tenu de la taille de l'échantillon, nous nous concentrerons sur les tailles d'effet plutôt que sur la signification statistique.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention.
|
|
Changement des symptômes d'anxiété de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
|
Les participants compléteront le Trouble d'anxiété généralisée-7.
Compte tenu de la taille de l'échantillon, nous nous concentrerons sur les tailles d'effet plutôt que sur la signification statistique.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la détresse liée au cancer entre le départ et immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
|
Les participants rempliront l'échelle révisée de l'impact de l'événement en 22 items.
Les scores vont de 0 à 88, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse liée au cancer.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention
|
|
Changement dans les compétences d'auto-efficacité de la gestion du stress de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
|
Les participants rempliront des sous-échelles de la mesure de l'état actuel.
Les scores des sous-échelles vont de 0 à 8, 0 à 12 ou 0 à 20 selon la sous-échelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande partie du concept évalué.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention
|
|
Changement d'adaptation de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
|
Les participants rempliront l'échelle Brief Coping Orientation to Problems Experienced, qui donne 14 sous-échelles à deux items.
Les scores des sous-échelles vont de 2 à 8, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation de la stratégie d'adaptation évaluée.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention
|
|
Changement dans la tendance et les valeurs relatives des mesures de variabilité de la fréquence cardiaque dans les domaines temporel et fréquentiel de pré- à post-intervention.
Délai: Ligne de base et la dernière semaine de l'intervention
|
Les participants porteront un capteur portable (par exemple, une bague Oura) pendant au moins 1 semaine.
|
Ligne de base et la dernière semaine de l'intervention
|
|
Changement de la qualité de vie liée à la santé entre le départ et immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
|
Les participants rempliront l'évaluation fonctionnelle en 27 points du traitement du cancer - Général.
Les scores vont de 0 à 108, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rina Fox, PhD, MPH, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Première publication (Réel)
19 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .