数字连接：针对年轻成年癌症幸存者的电子健康团体干预
2024年1月26日 更新者：University of Arizona
通过电子健康团体干预改善年轻成年癌症幸存者的心理健康
本研究的目的是确定从全国各地招募年轻成年癌症幸存者的可行性，并探讨电子健康团体干预对该人群心理健康和压力生物标志物的影响。
研究概览
详细说明
研究人员将进行一项单臂试点试验，其中将通过研究网站提供为期 10 周的电子健康小组干预。
我们将采用多管齐下的方法从全国各地招募年轻的成年癌症幸存者。
研究参与者将与训练有素的辅导员一起参加每周一次的小组会议，以在 10 周的时间内接受手动干预。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Jarrett
- 电话号码：520-626-0375
- 邮箱：UACC-IIT@uacc.arizona.edu
研究联系人备份
- 姓名：Marjorie Barrera
- 电话号码：520-626-6154
- 邮箱：marjoriebarrera1@arizona.edu
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85719
- 招聘中
- University of Arizona Cancer Center
-
接触：
- Marjorie Barrera
- 电话号码：520-626-6154
- 邮箱：marjoriebarrera1@arizona.edu
-
接触：
- Rina S Fox, PhD, MPH
- 电话号码：520-626-3071
- 邮箱：rsfox@arizona.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与时年龄18-39岁
- 15-39 岁之间被诊断患有任何浸润性癌症
- 入组前 1 个月至 5 年完成癌症治疗（维持治疗除外，例如持续激素治疗）
- 目前至少有轻微的抑郁或焦虑症状（即患者健康问卷 485 得分≥1）
- 能够说和读英语，以便所有团体参与者可以用共同的语言进行交流。
- 能够并且愿意给予知情同意。
- 访问具有足够带宽的互联网或蜂窝连接来参加视频会议
排除标准：
1) 有记录或可观察到的可能干扰研究参与的精神或神经疾病（例如精神病、活性物质滥用）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知行为压力管理和健康教育
参与者将参加由训练有素的主持人通过视频会议举行的小组会议。
每次会议持续 2 小时，每周举行一次，持续 10 周。
会议将包括认知行为压力管理和健康教育内容。
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参与者将参加由训练有素的主持人通过视频会议举行的小组会议。
每节课将持续 2 小时，每周举行一次，持续 10 周。
会议将包括认知行为压力管理和健康教育内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全国招募年轻的成年癌症幸存者
大体时间：一年学习期结束时
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如果 ≥ 40% 的合格幸存者参加研究，则认为全国招募是可行的。
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一年学习期结束时
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抑郁症状从基线到干预后的变化
大体时间：基线和干预后立即。
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参与者将完成患者健康问卷 9。
考虑到样本量，我们将关注效应大小而不是统计显着性。
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基线和干预后立即。
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焦虑症状从基线到干预后的变化
大体时间：基线和干预后立即。
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参与者将完成广泛性焦虑症 7。
考虑到样本量，我们将关注效应大小而不是统计显着性。
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基线和干预后立即。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到干预后的癌症相关痛苦的变化
大体时间：基线和干预后立即
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参与者将完成 22 项事件影响量表修订版。
分数范围从 0 到 88，分数越高表明与癌症相关的痛苦越大。
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基线和干预后立即
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压力管理自我效能技能从基线到干预后的变化
大体时间：基线和干预后立即
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参与者将完成当前状态测量的子量表。
子量表分数范围从 0 到 8、0 到 12 或 0 到 20，具体取决于子量表。
分数越高表示评估的结构越多。
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基线和干预后立即
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从基线到干预后的应对变化
大体时间：基线和干预后立即
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参与者将完成对遇到的问题量表的简要应对方向，该量表包含 14 个两项分量表。
子量表分数范围从 2 到 8，分数越高表明被评估的应对策略的使用率越高。
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基线和干预后立即
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从干预前到干预后，时域和频域心率变异性指标的趋势和相对值的变化。
大体时间：干预的基线和最后一周
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参与者将佩戴可穿戴传感器（例如，Oura 环）至少 1 周。
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干预的基线和最后一周
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与健康相关的生活质量从基线到干预后立即发生的变化
大体时间：基线和干预后立即
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参与者将完成 27 项癌症治疗功能评估 - 一般。
分数范围从 0 到 108，分数越高反映生活质量越好。
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基线和干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rina Fox, PhD, MPH、University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月16日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月11日
首次发布 (实际的)
2023年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月26日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00003230
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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