Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale tilkoblinger: En e-helsegruppeintervensjon for unge voksne kreftoverlevere

26. januar 2024 oppdatert av: University of Arizona

Forbedre unge voksne kreftoverleveres mentale helse med en e-helsegruppeintervensjon

Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av å rekruttere unge voksne kreftoverlevere fra hele landet og å utforske virkningen av en e-helsegruppeintervensjon på mental helse og stressbiomarkører i denne befolkningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkere vil gjennomføre en enarms pilotforsøk der en 10 ukers e-helsegruppeintervensjon vil bli levert via et studienettsted. Vi vil bruke en flersidig tilnærming for å rekruttere unge voksne kreftoverlevere fra hele landet. Studiedeltakere vil delta på ukentlige gruppemøter med en opplært tilrettelegger for å motta den manuelle intervensjonen i løpet av 10 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-39 år på deltakelsestidspunktet
  2. Diagnostisert med invasiv kreft mellom 15-39 år
  3. Fullført kurativ kreftbehandling 1 måned til 5 år før innmelding (unntatt vedlikeholdsbehandling som pågående hormonbehandling)
  4. Opplever for øyeblikket minst milde symptomer på depresjon eller angst (dvs. skåre ≥1 på pasienthelsespørreskjemaet-485)
  5. Kunne snakke og lese engelsk slik at alle gruppedeltakere kan kommunisere på et felles språk.
  6. Kan og er villig til å gi informert samtykke.
  7. Tilgang til internett eller mobiltilkobling med tilstrekkelig båndbredde til å delta i videokonferanser

Ekskluderingskriterier:

1) Dokumenterte eller observerbare psykiatriske eller nevrologiske lidelser som kan forstyrre studiedeltakelsen (f.eks. psykose, misbruk av aktivt stoff)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv-atferdsmessig stressmestring og helseutdanning
Deltakerne vil delta på gruppeøkter med en utdannet tilrettelegger holdt over videokonferanse. Øktene vil hver vare i 2 timer og holdes en gang i uken i 10 uker. Øktene vil inkludere kognitiv-atferdsmessig stressmestring og helseopplæringsinnhold.
Atferdsmessig: Kognitiv-atferdsmessig stressmestring og helseutdanning
Deltakerne vil delta på gruppeøkter med en utdannet tilrettelegger holdt over videokonferanse. Øktene vil hver vare i 2 timer og holdes en gang i uken i 10 uker. Øktene vil inkludere kognitiv-atferdsmessig stressmestring og helseopplæringsinnhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Landsdekkende rekruttering av unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: Ved slutten av den ettårige studieperioden
Landsdekkende rekruttering vil bli vurdert som mulig hvis ≥40 % av kvalifiserte overlevende melder seg på studien.
Ved slutten av den ettårige studieperioden
Endring i depresjonssymptomer fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
Deltakerne vil fylle ut pasienthelsespørreskjemaet-9. Gitt utvalgsstørrelsen vil vi fokusere på effektstørrelser i stedet for statistisk signifikans.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
Endring i angstsymptomer fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
Deltakerne vil fullføre Generalisert angstlidelse-7. Gitt utvalgsstørrelsen vil vi fokusere på effektstørrelser i stedet for statistisk signifikans.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kreftrelatert plage fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fullføre 22-elementets Impact of Event Scale-Revised. Poeng varierer fra 0 til 88, med høyere poengsum som indikerer større kreftrelatert plage.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i selveffektivitetsferdigheter for stressmestring fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fullføre underskalaer fra Mål for nåværende status. Underskalapoeng varierer fra 0 til 8, 0 til 12 eller 0 til 20 avhengig av underskalaen. Høyere score indikerer at mer av konstruksjonen blir vurdert.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i mestring fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fullføre skalaen Brief Coping Orientation to Problems Experienced-skalaen, som gir 14 to-elements underskalaer. Underskala-skårer varierer fra 2 til 8, med høyere skårer som indikerer større bruk av mestringsstrategien som vurderes.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i trend og relative verdier for tids- og frekvensdomenets hjertefrekvensvariabilitetsberegninger fra før til etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og siste uke av intervensjonen
Deltakerne vil ha på seg en bærbar sensor (f.eks. Oura-ring) i minst 1 uke.
Baseline og siste uke av intervensjonen
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fullføre funksjonsvurderingen av kreftterapi på 27 punkter - Generelt. Poeng varierer fra 0 til 108, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre livskvalitet.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rina Fox, PhD, MPH, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003230

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv-atferdsmessig stressmestring og helseutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere