Digitaaliset yhteydet: sähköisen terveydenhuollon ryhmätoimet nuorille aikuisille syövästä selviytyneille
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona
Nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden mielenterveyden parantaminen sähköisen terveydenhuollon ryhmän toimilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää toteutettavuus rekrytoida nuoria aikuisia syövästä selviytyneitä eri puolilta kansakuntaa ja tutkia eHealth-ryhmän interventioiden vaikutusta mielenterveyteen ja stressin biomarkkereihin tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat yhden käden pilottitutkimuksen, jossa 10 viikon eHealth ryhmäinterventio toimitetaan tutkimussivuston kautta.
Käytämme monitahoista lähestymistapaa rekrytoidaksemme nuoria aikuisia syövästä selviytyneitä eri puolilta maata.
Tutkimukseen osallistujat osallistuvat viikoittaisiin ryhmäkokouksiin koulutetun ohjaajan kanssa saadakseen manuaalisen intervention 10 viikon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja osallistumishetkellä 18-39 vuotta
- Diagnosoitu mikä tahansa invasiivinen syöpä 15-39-vuotiailla
- Valmistunut parantava syöpähoito 1 kk–5 vuotta ennen ilmoittautumista (paitsi ylläpitohoito, kuten jatkuva hormonihoito)
- Sinulla on tällä hetkellä ainakin lieviä masennuksen tai ahdistuneisuuden oireita (eli pisteet ≥ 1 Patient Health Questionnaire-485:ssä)
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia, jotta kaikki ryhmän osallistujat voivat kommunikoida jaetulla kielellä.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
- Pääsy Internetiin tai matkapuhelinverkkoon riittävällä kaistanleveydellä videoneuvotteluihin osallistumista varten
Poissulkemiskriteerit:
1) Dokumentoidut tai havaittavat psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista (esim. psykoosi, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressinhallintataitojen koulutus
Osallistujat osallistuvat ryhmäistuntoihin koulutetun ohjaajan kanssa videokonferenssin aikana.
Istunnot kestävät kukin 2 tuntia ja niitä pidetään kerran viikossa 10 viikon ajan.
Istunnot sisältävät stressinhallintataitojen koulutusta ja terveyskasvatuksen sisältöä.
|
Osallistujat osallistuvat ryhmäistuntoihin koulutetun ohjaajan kanssa videokonferenssin aikana.
Istunnot kestävät kukin 2 tuntia ja niitä pidetään kerran viikossa 10 viikon ajan.
Istunnot sisältävät stressinhallintataitojen koulutusta ja terveyskasvatuksen sisältöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus rekrytoida nuoria aikuisia syövästä selviytyneitä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Rekrytointi katsotaan mahdolliseksi, jos ≥40 % kelvollisista eloonjääneistä ilmoittautuu tutkimukseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syöpään liittyvässä ahdistuksessa lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat 22-kohdan Impact of Event Scale-Revised.
Pisteet vaihtelevat 0–88, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syöpään liittyvää kärsimystä.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Stressinhallinnan itsetehokkuustaitojen muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat täyttävät aliasteikot nykytilan mittauksesta.
Alaasteikkopisteet vaihtelevat 0-8, 0-12 tai 0-20 ala-asteikosta riippuen.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän arvioitavaa rakennetta.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos selviytymisessä lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat Lyhyt selviytymisorientaatio ongelmiin Kokeneet -asteikon, joka tuottaa 14 kaksiosaista alaasteikkoa.
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 2–8, ja korkeammat pisteet osoittavat arvioitavan selviytymisstrategian laajempaa käyttöä.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat 27 kohdan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - Yleistä.
Pisteet vaihtelevat 0–108, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistusoireiden muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7. Ottaen otoskoon tutkijat keskittyvät pikemminkin vaikutuskokoihin kuin tilastolliseen merkitsevyyteen. Lyhentämätön asteikon otsikko on Generalized Anxiety Disorder-6. Minimiarvo = 0. Suurin arvo = 21. Korkeammat pisteet = huonompi. |
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos masennuksen oireissa lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Osallistujat täyttävät potilaan terveyskyselyn 9. Ottaen otoskoon tutkijat keskittyvät pikemminkin vaikutuskokoihin kuin tilastolliseen merkitsevyyteen. Lyhentämätön asteikon otsikko on Patient Health Questionnaire-9. Minimiarvo = 0. Suurin arvo = 27. Korkeammat pisteet = huonompi. |
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos aika- ja taajuusalueen sykevaihtelumittareiden trendissä ja suhteellisissa arvoissa interventiota edeltävästä ja jälkeisestä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention viimeinen viikko
|
Osallistujat käyttävät puettavaa sensoria vähintään viikon ajan.
|
Lähtötilanne ja intervention viimeinen viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rina Fox, PhD, MPH, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .