Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaaliset yhteydet: sähköisen terveydenhuollon ryhmätoimet nuorille aikuisille syövästä selviytyneille

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona

Nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden mielenterveyden parantaminen sähköisen terveydenhuollon ryhmän toimilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää toteutettavuus rekrytoida nuoria aikuisia syövästä selviytyneitä eri puolilta kansakuntaa ja tutkia eHealth-ryhmän interventioiden vaikutusta mielenterveyteen ja stressin biomarkkereihin tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat yhden käden pilottitutkimuksen, jossa 10 viikon eHealth ryhmäinterventio toimitetaan tutkimussivuston kautta. Käytämme monitahoista lähestymistapaa rekrytoidaksemme nuoria aikuisia syövästä selviytyneitä eri puolilta maata. Tutkimukseen osallistujat osallistuvat viikoittaisiin ryhmäkokouksiin koulutetun ohjaajan kanssa saadakseen manuaalisen intervention 10 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • University of Arizona Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja osallistumishetkellä 18-39 vuotta
  2. Diagnosoitu mikä tahansa invasiivinen syöpä 15-39-vuotiailla
  3. Valmistunut parantava syöpähoito 1 kk–5 vuotta ennen ilmoittautumista (paitsi ylläpitohoito, kuten jatkuva hormonihoito)
  4. Sinulla on tällä hetkellä ainakin lieviä masennuksen tai ahdistuneisuuden oireita (eli pisteet ≥ 1 Patient Health Questionnaire-485:ssä)
  5. Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia, jotta kaikki ryhmän osallistujat voivat kommunikoida jaetulla kielellä.
  6. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
  7. Pääsy Internetiin tai matkapuhelinverkkoon riittävällä kaistanleveydellä videoneuvotteluihin osallistumista varten

Poissulkemiskriteerit:

1) Dokumentoidut tai havaittavat psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista (esim. psykoosi, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivis-käyttäytymisstressin hallinta ja terveyskasvatus
Osallistujat osallistuvat ryhmäistuntoihin koulutetun ohjaajan kanssa videokonferenssin aikana. Istunnot kestävät kukin 2 tuntia ja niitä pidetään kerran viikossa 10 viikon ajan. Istunnot sisältävät kognitiivis-käyttäytymisstressinhallintaa ja terveyskasvatussisältöä.
Käyttäytyminen: Kognitiivis-käyttäytymisstressin hallinta ja terveyskasvatus
Osallistujat osallistuvat ryhmäistuntoihin koulutetun ohjaajan kanssa videokonferenssin aikana. Istunnot kestävät kukin 2 tuntia ja niitä pidetään kerran viikossa 10 viikon ajan. Istunnot sisältävät kognitiivis-käyttäytymisstressinhallintaa ja terveyskasvatussisältöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtakunnallinen nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden rekrytointi
Aikaikkuna: Vuoden opiskelujakson lopussa
Valtakunnallinen rekrytointi katsotaan mahdolliseksi, jos ≥40 % kelvollisista eloonjääneistä ilmoittautuu tutkimukseen.
Vuoden opiskelujakson lopussa
Muutos masennuksen oireissa lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Osallistujat täyttävät potilaan terveyskyselyn 9. Ottaen otoskoon keskitymme vaikutuskokoihin tilastollisen merkitsevyyden sijaan.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Ahdistusoireiden muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Osallistujat suorittavat yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7. Ottaen otoskoon keskitymme vaikutuskokoihin tilastollisen merkitsevyyden sijaan.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syöpään liittyvässä ahdistuksessa lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat 22-kohdan Impact of Event Scale-Revised. Pisteet vaihtelevat 0–88, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syöpään liittyvää kärsimystä.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Stressinhallinnan itsetehokkuustaitojen muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat täyttävät aliasteikot nykytilan mittauksesta. Alaasteikkopisteet vaihtelevat 0-8, 0-12 tai 0-20 ala-asteikosta riippuen. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän arvioitavaa rakennetta.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos selviytymisessä lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat Lyhyt selviytymisorientaatio ongelmiin Kokeneet -asteikon, joka tuottaa 14 kaksiosaista alaasteikkoa. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 2–8, ja korkeammat pisteet osoittavat arvioitavan selviytymisstrategian laajempaa käyttöä.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos aika- ja taajuusalueen sykevaihtelumittareiden trendissä ja suhteellisissa arvoissa interventiota edeltävästä ja jälkeisestä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention viimeinen viikko
Osallistujat käyttävät puettavaa sensoria (esim. Oura-sormus) vähintään viikon ajan.
Lähtötilanne ja intervention viimeinen viikko
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat 27 kohdan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - Yleistä. Pisteet vaihtelevat 0–108, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Tutkijat

  • Päätutkija: Rina Fox, PhD, MPH, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003230

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Kognitiivis-käyttäytymisstressin hallinta ja terveyskasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa