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Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de l'azvudine et du paxlovid dans le traitement des patients hospitalisés atteints de COVID-19

2 avril 2024 mis à jour par: Xiao Li，MD
Dans cette étude rétrospective, nous avons cherché à évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité de deux médicaments antiviraux sur le COVID-19 et les patients hospitalisés présentant des complications existantes dans le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong. En outre, nous avons également exploré une question clé. L'effet thérapeutique combiné de deux médicaments antiviraux, Paxlovid et Azvudine, est-il meilleur que l'utilisation d'un seul médicament ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Nous avons mené une étude de cohorte rétrospective monocentrique sur des patients hospitalisés atteints d'une infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère de type 2 qui ont reçu un traitement avec des comprimés de nimatevir/ritonavir ou des comprimés d'azivudine au premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong du 1er décembre 2022 au 31 janvier. 2023. Dans la recherche de ce projet, il est nécessaire d'extraire, de trier et d'analyser rétrospectivement les données cliniques de tous les patients atteints de COVID-19 qui ont reçu des comprimés de nématovir/ritonavir ou des comprimés d'azivudine dans le premier hôpital affilié de la Shandong First Medical University (Shandong Qianfoshan Hospital), et identifient respectivement les caractéristiques épidémiologiques pertinentes des patients atteints de COVID-19. Il est prévu d'utiliser un modèle de régression linéaire multiple ou de régression logique pour explorer les facteurs pertinents qui affectent l'indice d'efficacité de l'utilisation des médicaments, l'indice de sécurité et le coût total des patients atteints. COVID-19, afin de fournir des preuves scientifiques et quantitatives pour le mode d'utilisation des médicaments de la maladie, la valeur clinique du médicament et l'utilisation rationnelle des médicaments par les patients, et également de fournir une base favorable pour la supervision et la prise de décision de smart pharmacie des établissements médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients hospitalisés qui ont été traités avec des comprimés de nimatevir/ritonavir et des comprimés d'azivudine au premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong du 1er décembre 2022 au 31 janvier 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. L'heure d'admission du patient est du 1er décembre 2022 au 31 janvier 2023. 2. Le patient a utilisé des comprimés de Paxlovid ou d'azivudine lors de son admission. 3. Âge ≥ 18 ans. Critère d'exclusion:
  • 1. Patients utilisant d'autres médicaments antiviraux. 2. Patients avec des données cliniques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de COVID-19 conditionnés avec Paxlovid
Traitement des patients atteints de COVID-19 avec Paxlovid
Patients atteints de COVID-19 emballés avec Azvudine
Traitement des patients atteints de COVID-19 avec Azvudine
Patients atteints de COVID-19 emballés avec Paxlovid et Azvudine
Traitement des patients atteints de COVID-19 avec Paxlovid et Azvudine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à six mois.
Taux de mortalité des patients atteints de COVID-19 traités avec le médicament COVID-19
Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiao Li，MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCYX-LX-20230102

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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