Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Azvudiinin ja Paxlovidin turvallisuuden ja tehon arviointi COVID-19-potilaiden hoidossa

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Xiao Li，MD
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan kahden viruslääkkeen kliinistä tehoa ja turvallisuutta COVID-19:ssä ja sairaalapotilailla, joilla on komplikaatioita Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa. Lisäksi tarkastelimme myös keskeistä asiaa. Onko kahden viruslääkkeen, Paxlovidin ja Azvudiinin, yhdistetty hoitovaikutus parempi kuin yhden lääkkeen käyttö?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme yhden keskuksen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen sairaalahoidossa oleville potilaille, joilla oli vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus tyypin 2 infektio ja jotka saivat hoitoa nimatevir/ritonavir-tableteilla tai atsivudiinitableteilla Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa 1.12.2022-31.1. 2023. Tämän projektin tutkimuksessa on tarpeen poimia, lajitella ja analysoida takautuvasti kaikkien nematovir/ritonavir-tabletteja tai atsivudiinitabletteja saaneiden COVID-19-potilaiden kliiniset tiedot Shandongin First Medical Universityn (Shandongin) ensimmäisessä liitännäissairaalassa. Qianfoshan Hospital) ja vastaavasti tunnistaa COVID-19-potilaiden asiaankuuluvat epidemiologiset ominaisuudet. Suunnitelmissa on käyttää moninkertaista lineaarista regressiomallia tai loogista regressiomallia tutkiakseen olennaisia ​​tekijöitä, jotka vaikuttavat huumeiden käytön tehokkuusindeksiin, turvallisuusindeksiin ja potilaiden kokonaiskustannuksiin. COVID-19, jotta saadaan tieteellistä ja määrällistä näyttöä tueksi sairauden huumeiden käyttötavalle, lääkkeen kliiniselle arvolle ja potilaiden järkevälle huumeidenkäytölle sekä suotuisa perusta älykkäiden lääkkeiden valvonnalle ja päätöksenteolle. lääketieteellisten laitosten apteekki.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki sairaalapotilaat, joita hoidettiin nimatevir/ritonavir-tableteilla ja atsivudiinitableteilla Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa 1.12.2022–31.1.2023.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaan vastaanottoaika on 1.12.2022 - 31.1.2023. 2. Potilas on käyttänyt joko Paxlovid- tai atsivudiinitabletteja vastaanoton aikana. 3. Ikä ≥ 18 vuotta vanha. Poissulkemiskriteerit:
  • 1. Potilaat, jotka käyttävät muita viruslääkkeitä. 2. Potilaat, joiden kliiniset tiedot eivät ole täydellisiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID-19-potilaat pakattuna Paxlovidilla
COVID-19-potilaiden hoito Paxlovidilla
Potilaat, joilla on COVID-19 pakattu Azvudine-valmisteella
COVID-19-potilaiden hoito Azvudiinilla
COVID-19-potilaat, jotka on pakattu Paxlovid- ja Azvudine-pakkauksiin
COVID-19-potilaiden hoito Paxlovidilla ja Azvudiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, jopa puoli vuotta.
COVID-19-lääkkeillä hoidettujen COVID-19-potilaiden kuolleisuus
Opintojen suorittamisen kautta, jopa puoli vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiao Li，MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCYX-LX-20230102

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa