Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка безопасности и эффективности азвудина и паксловида при лечении госпитализированных пациентов с COVID-19

2 апреля 2024 г. обновлено: Xiao Li，MD
В этом ретроспективном исследовании мы стремились оценить клиническую эффективность и безопасность двух противовирусных препаратов при COVID-19 и у пациентов с существующими осложнениями в Первой дочерней больнице Первого Шаньдунского медицинского университета. Кроме того, мы также исследовали ключевой вопрос. Является ли эффект комбинированного лечения двумя противовирусными препаратами, Паксловидом и Азвудином, лучше, чем применение одного препарата?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Мы провели одноцентровое ретроспективное когортное исследование госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией типа 2 тяжелого острого респираторного синдрома, которые получали лечение таблетками нимавир/ритонавир или таблетками азивудина в Первой дочерней больнице Первого Шаньдунского медицинского университета с 1 декабря 2022 года по 31 января, 2023. В исследованиях этого проекта необходимо извлечь, отсортировать и ретроспективно проанализировать клинические данные всех пациентов с COVID-19, которые получали таблетки нематовир/ритонавир или таблетки азивудина в Первой дочерней больнице Первого Шаньдунского медицинского университета (Shandong Qianfoshan Hospital) и, соответственно, определить соответствующие эпидемиологические характеристики пациентов с COVID-19. Планируется использовать модель множественной линейной регрессии или логической регрессии для изучения соответствующих факторов, влияющих на индекс эффективности использования лекарств, индекс безопасности и общую стоимость пациентов с COVID-19, чтобы обеспечить научную и количественную поддержку способа использования лекарств при заболевании, клиническую ценность лекарства и рациональное использование лекарств пациентами, а также обеспечить благоприятную основу для наблюдения и принятия решений умными аптеки медицинских учреждений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiao Li
  • Номер телефона: 18210590697
  • Электронная почта: lixiao1688@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все стационарные пациенты, получавшие лечение таблетками нимавир/ритонавир и таблетками азивудина в Первой дочерней больнице Первого Шаньдунского медицинского университета с 1 декабря 2022 г. по 31 января 2023 г.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Время поступления пациента с 1 декабря 2022 года по 31 января 2023 года. 2. При поступлении пациент принимал таблетки Паксловид или азивудин. 3. Возраст ≥ 18 лет. Критерий исключения:
  • 1. Пациенты, принимающие другие противовирусные препараты. 2. Пациенты с неполными клиническими данными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с COVID-19, упакованные с Паксловидом
Лечение пациентов с COVID-19 препаратом Паксловид
Пациенты с COVID-19 в упаковке с азвудином
Лечение пациентов с COVID-19 азвудином
Пациенты с COVID-19, упакованные с Паксловидом и Азвудином
Лечение пациентов с COVID-19 препаратами Паксловид и Азвудин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: По окончании обучения, до полугода.
Смертность пациентов с COVID-19, получавших лечение COVID-19 Medicine
По окончании обучения, до полугода.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiao Li，MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCYX-LX-20230102

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться