- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05996770
Evaluering av sikkerheten og effekten av Azvudine og Paxlovid ved behandling av sykehusinnlagte pasienter med COVID-19
2. april 2024 oppdatert av: Xiao Li,MD
I denne retrospektive studien hadde vi som mål å evaluere den kliniske effekten og sikkerheten til to antivirale legemidler mot COVID-19 og inneliggende pasienter med eksisterende komplikasjoner ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University.
I tillegg utforsket vi også en sentral problemstilling.
Er den kombinerte behandlingseffekten av to antivirale legemidler, Paxlovid og Azvudine, bedre enn bruken av et enkelt legemiddel?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi utførte en retrospektiv kohortstudie med enkeltsenter på sykehusinnlagte pasienter med alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus type 2-infeksjon som fikk behandling med nimatevir/ritonavir-tabletter eller azivudintabletter ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University fra 1. desember 2022 til 31. januar. 2023.
I forskningen til dette prosjektet er det nødvendig å trekke ut, sortere ut og retrospektivt analysere de kliniske dataene til alle pasienter med COVID-19 som har mottatt Nematovir/Ritonavir-tabletter eller Azivudine-tabletter i First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong). Qianfoshan Hospital), og henholdsvis identifisere de relevante epidemiologiske egenskapene til COVID-19-pasienter, Det er planlagt å bruke multippel lineær regresjon eller logisk regresjonsmodell for å utforske de relevante faktorene som påvirker effektivitetsindeksen for medikamentbruk, sikkerhetsindeksen og totalkostnaden for pasienter med COVID-19, for å gi vitenskapelig og kvantitativ bevisstøtte for sykdommens medikamentbruksmodus, den kliniske verdien av stoffet og rasjonell medikamentbruk av pasienter, og også gi et gunstig grunnlag for tilsyn og beslutningstaking av smart apotek av medisinske institusjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiao Li
- Telefonnummer: 18210590697
- E-post: lixiao1688@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle inneliggende pasienter som ble behandlet med nimatevir/ritonavir-tabletter og azivudintabletter ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University fra 1. desember 2022 til 31. januar 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasientens innleggelsestid er fra 1. desember 2022 til 31. januar 2023. 2. Pasienten har brukt enten Paxlovid eller azivudin tabletter under innleggelsen. 3. Alder ≥ 18 år gammel. Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som bruker andre antivirale legemidler. 2. Pasienter med ufullstendige kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter med COVID-19 pakket med Paxlovid
Behandling av pasienter med COVID-19 med Paxlovid
|
Pasienter med COVID-19 pakket med Azvudine
Behandling av pasienter med COVID-19 med Azvudine
|
Pasienter med COVID-19 pakket med Paxlovid og Azvudine
Behandling av pasienter med COVID-19 med Paxlovid og Azvudine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil et halvt år.
|
Dødelighet for pasienter med covid-19 behandlet med covid-19 medisin
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil et halvt år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCYX-LX-20230102
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina