Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sikkerheten og effekten av Azvudine og Paxlovid ved behandling av sykehusinnlagte pasienter med COVID-19

2. april 2024 oppdatert av: Xiao Li,MD
I denne retrospektive studien hadde vi som mål å evaluere den kliniske effekten og sikkerheten til to antivirale legemidler mot COVID-19 og inneliggende pasienter med eksisterende komplikasjoner ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University. I tillegg utforsket vi også en sentral problemstilling. Er den kombinerte behandlingseffekten av to antivirale legemidler, Paxlovid og Azvudine, bedre enn bruken av et enkelt legemiddel?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Vi utførte en retrospektiv kohortstudie med enkeltsenter på sykehusinnlagte pasienter med alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus type 2-infeksjon som fikk behandling med nimatevir/ritonavir-tabletter eller azivudintabletter ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University fra 1. desember 2022 til 31. januar. 2023. I forskningen til dette prosjektet er det nødvendig å trekke ut, sortere ut og retrospektivt analysere de kliniske dataene til alle pasienter med COVID-19 som har mottatt Nematovir/Ritonavir-tabletter eller Azivudine-tabletter i First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong). Qianfoshan Hospital), og henholdsvis identifisere de relevante epidemiologiske egenskapene til COVID-19-pasienter, Det er planlagt å bruke multippel lineær regresjon eller logisk regresjonsmodell for å utforske de relevante faktorene som påvirker effektivitetsindeksen for medikamentbruk, sikkerhetsindeksen og totalkostnaden for pasienter med COVID-19, for å gi vitenskapelig og kvantitativ bevisstøtte for sykdommens medikamentbruksmodus, den kliniske verdien av stoffet og rasjonell medikamentbruk av pasienter, og også gi et gunstig grunnlag for tilsyn og beslutningstaking av smart apotek av medisinske institusjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle inneliggende pasienter som ble behandlet med nimatevir/ritonavir-tabletter og azivudintabletter ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University fra 1. desember 2022 til 31. januar 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasientens innleggelsestid er fra 1. desember 2022 til 31. januar 2023. 2. Pasienten har brukt enten Paxlovid eller azivudin tabletter under innleggelsen. 3. Alder ≥ 18 år gammel. Ekskluderingskriterier:
  • 1. Pasienter som bruker andre antivirale legemidler. 2. Pasienter med ufullstendige kliniske data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med COVID-19 pakket med Paxlovid
Behandling av pasienter med COVID-19 med Paxlovid
Pasienter med COVID-19 pakket med Azvudine
Behandling av pasienter med COVID-19 med Azvudine
Pasienter med COVID-19 pakket med Paxlovid og Azvudine
Behandling av pasienter med COVID-19 med Paxlovid og Azvudine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil et halvt år.
Dødelighet for pasienter med covid-19 behandlet med covid-19 medisin
Gjennom studiegjennomføring, inntil et halvt år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere